可切除III期结直肠癌或非小细胞肺癌标准辅助治疗后，基于新抗原的个体化免疫疗法作为巩固治疗的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18岁且 ≤ 80岁；
2. 自愿签署书面知情同意书；
3. 同意提供肿瘤组织和全血进行测序；或能够提供肿瘤新抗原分析和个性化抗肿瘤新抗原注射设计所需的原始基因测序数据，包括肿瘤组织的全外显子组测序数据、转录组测序数据和外周血的全外显子组测序数据；
4. 经病理学确诊、临床诊断为III期可切除结直肠癌或非小细胞肺癌的患者；
5. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1分；
6. 已接受病灶根治性切除术；
7. 已接受符合标准指南推荐方案的术后辅助治疗，完成全部指南推荐的治疗周期，且影像学检查未发现新病灶；
8. 必须在个性化免疫治疗开始前1周内提供完整的影像学记录，包括但不限于全身PET-CT和脑部MRI。若无法进行全身PET-CT，则需提供胸部CT、增强腹部CT或骨ECT；

9. 器官和骨髓功能充足：

   • 白细胞计数 ≥ 3,500/mcL
   • 绝对淋巴细胞计数 > 800/mcL
   • 绝对中性粒细胞计数 > 1,500/mcL
   • 血小板计数 > 100,000/mcL
   • 血红蛋白 > 10.0 g/dL
   • 血清总胆红素 < 1.5 × 正常值上限（ULN）
   • AST/ALT < 2.0 × ULN
   • 血清肌酐 < 1.5 × ULN
10. 对于怀孕或哺乳期女性：具有生育潜力的女性受试者必须在入组前7天内妊娠试验结果为阴性，近期无生育计划，并愿意在研究前和研究期间使用有效的避孕措施（避孕或其他节育方法）；
11. 男性患者愿意使用适当的避孕措施；
12. 能够遵守研究方案和随访程序。

排除标准：

1. 一般状况不佳，不适合手术或术后辅助治疗；
2. 完成术后辅助治疗后影像学检查发现新病灶；
3. 手术前接受过免疫治疗或其他研究性药物；
4. 存在其他恶性肿瘤，但已治愈的基底细胞癌、甲状腺癌、宫颈发育不良等除外，以及无病生存超过5年且研究者认为复发风险低的患者；
5. 测序数据分析后未发现可用于个性化免疫治疗的可操作新抗原；
6. 既往有骨髓移植或干细胞移植史；
7. 同时使用任何其他抗肿瘤药物、其他临床试验中的抗肿瘤疗法、免疫抑制剂或长期全身性糖皮质激素；
8. 治疗前4周内接种过任何其他疫苗；感染HIV、HCV或HBV；严重哮喘；自身免疫性疾病或免疫缺陷；或免疫抑制状态（不包括白癜风、1型糖尿病、需要激素治疗的自身免疫性甲状腺功能减退症以及不需要全身治疗的银屑病）；
9. 未控制的合并症，包括但不限于活动性感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常；
10. 疱疹病毒感染（但结痂形成超过4周者除外）；
11. 呼吸道病毒感染（但康复超过4周者除外）；
12. 严重冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为不合格的其他疾病；
13. 药物滥用，或可能损害知情同意或研究依从性的临床、心理或社会因素；
14. 对食物、药物或疫苗有严重过敏史，或研究者判断可能对免疫治疗过敏。