气管内右美托咪定与利多卡因用于平稳气管拔管的对比
2026年3月26日 更新者:Younes Ahmed Younes
气管内右美托咪定与利多卡因用于功能性内镜鼻窦手术和鼻重建患者平稳气管拔管的比较(前瞻性、随机、对照临床研究)。
比较气管内右美托咪定与气管内利多卡因在全身麻醉下接受功能性内窥镜鼻窦手术和重建性鼻手术的患者中实现平稳气管拔管的效果。
研究概览
详细说明
接受功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)。麻醉苏醒和拔管通常伴随不良气道反射,如咳嗽、呛咳、喉痉挛以及显著的血液动力学波动,这些可能对手术结果产生不利影响并增加术后并发症发生率。
拔管期间的血液动力学不稳定可能导致并发症,如手术部位出血、心肌缺血、心律失常以及颅内和眼内压增高。这些反应在FESS中尤其危险,因为无血手术视野对于最佳可视化和手术成功至关重要。
已研究多种药物来减轻这些反应,包括阿片类药物、β受体阻滞剂、局部麻醉药和α₂-肾上腺素能激动剂。利多卡因常用于抑制拔管期间的气道反射,通过静脉或气管内给药,因其对气道黏膜的局部麻醉作用;然而,其疗效可能短暂。
右美托咪定是一种高选择性α₂-肾上腺素能激动剂,提供镇静、镇痛和交感神经阻滞作用,且呼吸抑制最小。研究表明,其在麻醉苏醒和拔管期间减轻应激反应的效果优于许多传统药物。右美托咪定的气管内给药可通过肺循环快速吸收,从而有效抑制咳嗽和血液动力学反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:youness ahmed youness, resident doctor
- 电话号码:01121614761
- 邮箱:younessahmeh@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- - 年龄18-60岁。
- 择期全身麻醉下功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)。
- ASA身体状况分级I-II级
排除标准:
- 对右美托咪定或利多卡因过敏
- 预期困难气道
- 慢性肺部疾病(哮喘、慢性阻塞性肺疾病)
- 未控制的高血压或缺血性心脏病
- 患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:右美托咪定组
患者接受气管内给予0.5微克/公斤右美托咪定,用生理盐水稀释至4毫升
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手术结束时,将排空气管导管套囊并通过气管内途径给予研究药物。
随后将应用手动正压通气以促进药物分布,之后重新充气套囊
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有源比较器:利多卡因组
患者接受2%盐酸利多卡因1.5 mg/kg(4 mL)气管内给药(6,8)。
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手术结束时,将排空气管导管套囊并通过气管内途径给予研究药物。
随后将应用手动正压通气以促进药物分布,之后重新充气套囊
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安慰剂比较:盐水组
患者接受4毫升生理盐水
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手术结束时,将排空气管导管套囊并通过气管内途径给予研究药物。
随后将应用手动正压通气以促进药物分布,之后重新充气套囊
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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拔管时通过咳嗽评分评估拔管质量。评分为0-5分:0 = 无咳嗽 1 = 偶尔单次咳嗽 2 = 轻度,不影响活动 3 = 中度,影响活动 4 = 重度 5 = 极重度。0分最佳,5分最差
大体时间:拔管时
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拔管时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med-26-3-7MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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