Intratrachealis dexmedetomidin versus lidokain a sima trachealis extubációhoz
Intratracheális dexmedetomidin versus lidokain a sima tracheális extubációhoz funkcionális endoszkópos sinussebészetet és orrrekonstrukciót végző betegeknél (prospektív, randomizált, kontrollált klinikai tanulmány).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
funkcionális endoszkópos melléküregi műtéten (FESS) áteső betegeknél. Az érzéstelenítésből való felébredés és az intubációs cső eltávolítása gyakran kellemetlen légúti reflexekkel jár, mint például köhögés, hörgés, gégegörcs és jelentős hemodinamikai ingadozások, amelyek kedvezőtlenül befolyásolhatják a műtéti eredményeket és növelhetik a műtét utáni morbiditást.
A hemodinamikai instabilitás az intubációs cső eltávolítása során olyan szövődményekhez vezethet, mint a vérzés a műtéti területen, myocardiális ischaemia, ritmuszavarok, valamint megnövekedett intracraniális és intraocularis nyomás.
Ezek a reakciók különösen veszélyesek a FESS során, ahol a vérmentes műtéti terület alapvető fontosságú az optimális látómező és a műtéti siker érdekében.
Számos gyógyszeres anyagot vizsgáltak ezen reakciók csillapítására, beleértve az opioidokat, béta-blokkolókat, helyi érzéstelenítőket és α₂-adrenerg agonistákat.
A lidokaint gyakran használják a légúti reflexek elnyomására az intubációs cső eltávolítása során, intravenásan vagy intratrachealisan, a légúti nyálkahártyára gyakorolt helyi érzéstelenítő hatása miatt; hatékonysága azonban rövid életű lehet.
A dexmedetomidin egy erősen szelektív α₂-adrenerg agonist, amely szedációt, analgéziát és szimpatolízist biztosít minimális légzésdepresszió mellett.
Bizonyítottan hatékonyabban csillapítja a stresszválaszokat a felébredés és az intubációs cső eltávolítása során, mint sok hagyományos szer.
A dexmedetomidin intratrachealis beadása lehetővé teszi a gyors felszívódást a tüdőkeringésen keresztül, ami hatékony köhögés- és hemodinamikai válaszcsillapításhoz vezet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: youness ahmed youness, resident doctor
- Telefonszám: 01121614761
- E-mail: younessahmeh@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- - 18-60 év közötti kor.
- Választott FESS általános érzéstelenítés alatt.
- ASA Fizikai Állapot I-II
Kizárási kritériumok:
- Dexmedetomidin vagy lidokain allergia
- Várhatóan nehéz légút
- Krónikus tüdőbetegségek (asztma, COPD)
- Nem kontrollált hypertonia vagy iszkémiás szívbetegség
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dexmedetomidin Csoport
a betegek intratrachealis dexmedetomidin 0,5 µg/kg-ot kapnak, amelyet 4 ml-re hígítanak normál sóoldattal
|
A műtét végén az endotracheális tubus mandzsetta leengedésre kerül, majd a vizsgálati szer intratrachealisan kerül beadásra.
A szer eloszlásához manuális pozitív nyomású ventilációt alkalmaznak, majd a mandzsetta újra felfújásra kerül.
|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain Csoport
a betegek intratrachealis lidokain-hidroklorid 2%-ot kapnak 1,5 mg/kg (4 mL) adagban (6,8).
|
A műtét végén az endotracheális tubus mandzsetta leengedésre kerül, majd a vizsgálati szer intratrachealisan kerül beadásra.
A szer eloszlásához manuális pozitív nyomású ventilációt alkalmaznak, majd a mandzsetta újra felfújásra kerül.
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat csoport
a beteg 4 ml normál sóoldatot kap
|
A műtét végén az endotracheális tubus mandzsetta leengedésre kerül, majd a vizsgálati szer intratrachealisan kerül beadásra.
A szer eloszlásához manuális pozitív nyomású ventilációt alkalmaznak, majd a mandzsetta újra felfújásra kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kihúzás minőségének értékelése köhögési pontszám alapján a kihúzásnál. Pontozás 0-5: 0 = Nincs köhögés 1 = Alkalmankénti, egyetlen köhögés 2 = Enyhe, nem zavarja a tevékenységeket 3 = Mérsékelt, zavarja a tevékenységeket 4 = Súlyos 5 = Nagyon súlyos. 0 a jobb, 5 a legrosszabb
Időkeret: extubálás időpontjában
|
extubálás időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-26-3-7MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .