Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интратрахеальный дексмедетомидин в сравнении с лидокаином для плавной экстубации трахеи

26 марта 2026 г. обновлено: Younes Ahmed Younes

Интратрахеальный дексмедетомидин против лидокаина для плавной экстубации трахеи у пациентов, переносящих функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух и реконструкцию носа (проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование).

сравнить эффективность интратрахеального дексмедетомидина и интратрахеального лидокаина в обеспечении плавной трахеальной экстубации у пациентов, переносящих функциональную эндоскопическую хирургию пазух и реконструктивные назальные операции под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

проходящим функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух (ФЭХПП). Выход из наркоза и экстубация часто сопровождаются нежелательными рефлексами дыхательных путей, такими как кашель, «бакинг», ларингоспазм и выраженными гемодинамическими колебаниями, что может негативно сказаться на хирургических результатах и увеличить послеоперационную заболеваемость.

Гемодинамическая нестабильность во время экстубации может привести к таким осложнениям, как кровотечение в области хирургического вмешательства, ишемия миокарда, аритмии, а также повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Эти реакции особенно опасны при ФЭХПП, где бескровное операционное поле крайне важно для оптимальной визуализации и успеха операции.

Для ослабления этих реакций изучались несколько фармакологических средств, включая опиоиды, бета-блокаторы, местные анестетики и α₂-адренергические агонисты. Лидокаин обычно используется для подавления рефлексов дыхательных путей во время экстубации, внутривенно или интратрахеально, благодаря его местноанестезирующему действию на слизистую оболочку дыхательных путей; однако его эффективность может быть кратковременной.

Дексмедетомидин — это высокоселективный α₂-адренергический агонист, обеспечивающий седацию, аналгезию и симпатолиз с минимальным угнетением дыхания. Было показано, что он ослабляет стрессовые реакции во время выхода из наркоза и экстубации более эффективно, чем многие традиционные средства. Интратрахеальное введение дексмедетомидина позволяет быстро абсорбироваться через легочный кровоток, что приводит к эффективному подавлению кашля и гемодинамических реакций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: youness ahmed youness, resident doctor
  • Номер телефона: 01121614761
  • Электронная почта: younessahmeh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Возраст 18-60 лет.
  • Плановое ЭСС под общей анестезией.
  • Физическое состояние по ASA I-II

Критерии исключения:

  • Аллергия на дексмедетомидин или лидокаин
  • Прогнозируемые трудности с проходимостью дыхательных путей
  • Хронические заболевания легких (астма, ХОБЛ)
  • Неконтролируемая гипертензия или ишемическая болезнь сердца
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
пациенты получают интратрахеальный дексмедетомидин 0,5 мкг/кг, разведённый до 4 мл физиологическим раствором
Лекарство: декcмедетомидин Лидокаин Солевой раствор
По окончании операции манжета эндотрахеальной трубки будет сдута, и исследуемый препарат будет введён интратрахеально. Для распределения препарата будет применена ручная вентиляция с положительным давлением, после чего манжета будет повторно надута
Активный компаратор: Группа Лидокаина
пациенты получают интратрахеальный лидокаин гидрохлорид 2% 1,5 мг/кг (4 мл) (6,8).
Лекарство: декcмедетомидин Лидокаин Солевой раствор
По окончании операции манжета эндотрахеальной трубки будет сдута, и исследуемый препарат будет введён интратрахеально. Для распределения препарата будет применена ручная вентиляция с положительным давлением, после чего манжета будет повторно надута
Плацебо Компаратор: Группа солевого раствора
пациент получает 4 мл физиологического раствора
Лекарство: декcмедетомидин Лидокаин Солевой раствор
По окончании операции манжета эндотрахеальной трубки будет сдута, и исследуемый препарат будет введён интратрахеально. Для распределения препарата будет применена ручная вентиляция с положительным давлением, после чего манжета будет повторно надута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество экстубации оценивается по шкале кашля при экстубации. Оценка от 0 до 5: 0 = Отсутствие кашля 1 = Редкий, единичный кашель 2 = Легкий, не мешает деятельности 3 = Умеренный, мешает деятельности 4 = Сильный 5 = Очень сильный. 0 - лучше, 5 - хуже.
Временное ограничение: в момент экстубации
в момент экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Younes Ahmed Younes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-26-3-7MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FESS Операция

Клинические исследования декcмедетомидин Лидокаин Солевой раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться