Dexamédétomidine intratrachéale versus lidocaïne pour une extubation trachéale en douceur
Dexamédétomidine intratrachéale versus lidocaïne pour une extubation trachéale en douceur chez les patients subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus et une reconstruction nasale (étude clinique prospective, randomisée et contrôlée).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
subissant une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS). L'émergence de l'anesthésie et l'extubation sont souvent associées à des réflexes indésirables des voies aériennes tels que la toux, le réflexe de toux, le laryngospasme et des fluctuations hémodynamiques marquées, qui peuvent affecter négativement les résultats chirurgicaux et augmenter la morbidité postopératoire.
L'instabilité hémodynamique pendant l'extubation peut entraîner des complications telles que des saignements au site chirurgical, une ischémie myocardique, des arythmies et une augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire. Ces réponses sont particulièrement dangereuses dans la FESS, où un champ chirurgical exsangue est essentiel pour une visualisation optimale et le succès chirurgical.
Plusieurs agents pharmacologiques ont été étudiés pour atténuer ces réponses, y compris les opioïdes, les bêta-bloquants, les anesthésiques locaux et les agonistes α₂-adrénergiques. La lidocaïne est couramment utilisée pour supprimer les réflexes des voies aériennes pendant l'extubation, soit par voie intraveineuse, soit par voie intratrachéale, en raison de son effet anesthésique local sur la muqueuse des voies aériennes ; cependant, son efficacité peut être de courte durée.
La dexmédétomidine est un agoniste α₂-adrénergique hautement sélectif qui procure une sédation, une analgésie et une sympatholyse avec une dépression respiratoire minimale. Il a été démontré qu'elle atténue les réponses au stress pendant l'émergence et l'extubation plus efficacement que de nombreux agents traditionnels. L'administration intratrachéale de dexmédétomidine permet une absorption rapide par la circulation pulmonaire, conduisant à une suppression efficace de la toux et des réponses hémodynamiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: youness ahmed youness, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01121614761
- E-mail: younessahmeh@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- - Âge 18-60 ans.
- FESS programmé sous anesthésie générale.
- Statut physique ASA I-II
Critères d'exclusion :
- Allergie à la dexmédétomidine ou à la lidocaïne
- Voies aériennes difficiles anticipées
- Maladies pulmonaires chroniques (asthme, BPCO)
- Hypertension ou cardiopathie ischémique non contrôlée
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Dexmédétomidine
les patients reçoivent de la dexmédétomidine intratrachéale 0,5 µg/kg diluée à 4 mL avec du sérum physiologique
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À la fin de la chirurgie, le ballonnet de la sonde endotrachéale sera dégonflé et le médicament de l'étude sera administré par voie intratrachéale.
Une ventilation manuelle en pression positive sera appliquée pour la distribution du médicament, suivie d'un regonflage du ballonnet
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Comparateur actif: Groupe de lidocaïne
les patients reçoivent de la lidocaïne chlorhydrate à 2 % 1,5 mg/kg (4 mL) par voie intratrachéale (6,8).
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À la fin de la chirurgie, le ballonnet de la sonde endotrachéale sera dégonflé et le médicament de l'étude sera administré par voie intratrachéale.
Une ventilation manuelle en pression positive sera appliquée pour la distribution du médicament, suivie d'un regonflage du ballonnet
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Comparateur placebo: Groupe saline
le patient reçoit 4 mL de solution saline normale
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À la fin de la chirurgie, le ballonnet de la sonde endotrachéale sera dégonflé et le médicament de l'étude sera administré par voie intratrachéale.
Une ventilation manuelle en pression positive sera appliquée pour la distribution du médicament, suivie d'un regonflage du ballonnet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de l'extubation évaluée par le score de toux à l'extubation. Noté de 0 à 5 : 0 = Pas de toux 1 = Toux occasionnelle, unique 2 = Légère, n'interfère pas avec les activités 3 = Modérée, interfère avec les activités 4 = Sévère 5 = Très sévère. 0 est meilleur 5 est pire
Délai: au moment de l'extubation
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au moment de l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-7MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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