Dexmedetomidina Intratraqueal frente a Lidocaína para una Extubación Traqueal Suave
Dexmedetomidina Intratraqueal Versus Lidocaína para una Extubación Traqueal Suave en Pacientes Sometidos a Cirugía Endoscópica Sinusal Funcional y Reconstrucción Nasal (Estudio Clínico Prospectivo, Aleatorizado y Controlado).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
sometidos a Cirugía Endoscópica Funcional de Senos Paranasales (FESS). La emergencia de la anestesia y la extubación suelen asociarse con reflejos de las vías respiratorias indeseables como tos, movimientos bruscos, laringoespasmo y fluctuaciones hemodinámicas marcadas, que pueden afectar negativamente los resultados quirúrgicos y aumentar la morbilidad posoperatoria.
La inestabilidad hemodinámica durante la extubación puede resultar en complicaciones como sangrado en el sitio quirúrgico, isquemia miocárdica, arritmias y aumento de la presión intracraneal e intraocular. Estas respuestas son particularmente peligrosas en la FESS, donde un campo quirúrgico sin sangre es esencial para una visualización óptima y el éxito quirúrgico.
Se han estudiado varios agentes farmacológicos para atenuar estas respuestas, incluidos opioides, bloqueadores beta, anestésicos locales y agonistas α₂-adrenérgicos. La lidocaína se usa comúnmente para suprimir los reflejos de las vías respiratorias durante la extubación, ya sea por vía intravenosa o intratraqueal, debido a su efecto anestésico local en la mucosa de las vías respiratorias; sin embargo, su eficacia puede ser de corta duración.
La dexmedetomidina es un agonista α₂-adrenérgico altamente selectivo que proporciona sedación, analgesia y simpatólisis con una depresión respiratoria mínima. Se ha demostrado que atenúa las respuestas al estrés durante la emergencia y la extubación de manera más efectiva que muchos agentes tradicionales. La administración intratraqueal de dexmedetomidina permite una absorción rápida a través de la circulación pulmonar, lo que lleva a una supresión efectiva de la tos y las respuestas hemodinámicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: youness ahmed youness, resident doctor
- Número de teléfono: 01121614761
- Correo electrónico: younessahmeh@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad 18-60 años.
- FESS electivo bajo anestesia general.
- Estado físico ASA I-II
Criterios de exclusión:
- Alergia a dexmedetomidina o lidocaína
- Vía aérea difícil anticipada
- Enfermedades pulmonares crónicas (asma, EPOC)
- Hipertensión no controlada o cardiopatía isquémica
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Dexmedetomidina
los pacientes reciben dexmedetomidina intratraqueal 0,5 µg/kg diluida en 4 mL con solución salina normal
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Al final de la cirugía, se desinflará el manguito del tubo endotraqueal y se administrará el fármaco del estudio por vía intratraqueal.
Se aplicará ventilación con presión positiva manual para la distribución del fármaco, seguida de la reinflación del manguito
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Comparador activo: Grupo de Lidocaína
los pacientes reciben lidocaína hidrocloruro al 2% intratraqueal 1,5 mg/kg (4 mL) (6,8).
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Al final de la cirugía, se desinflará el manguito del tubo endotraqueal y se administrará el fármaco del estudio por vía intratraqueal.
Se aplicará ventilación con presión positiva manual para la distribución del fármaco, seguida de la reinflación del manguito
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Comparador de placebos: Grupo salino
el paciente recibe 4 ml de solución salina normal
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Al final de la cirugía, se desinflará el manguito del tubo endotraqueal y se administrará el fármaco del estudio por vía intratraqueal.
Se aplicará ventilación con presión positiva manual para la distribución del fármaco, seguida de la reinflación del manguito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de la extubación evaluada mediante la puntuación de la tos en el momento de la extubación. Puntuación de 0 a 5: 0 = Sin tos, 1 = Tos ocasional, única, 2 = Leve, no interfiere con las actividades, 3 = Moderada, interfiere con las actividades, 4 = Grave, 5 = Muy grave. 0 es mejor, 5 es peor.
Periodo de tiempo: en el momento de la extubación
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en el momento de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-7MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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