Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekstymedetomidyna dotchawicza kontra lidokaina dla gładkiej ekstubacji tchawicy

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Younes Ahmed Younes

Dostrzewna deksmedetomidyna versus lidokaina dla płynnej ekstubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych funkcjonalnej endoskopowej chirurgii zatok i rekonstrukcji nosa (prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne).

porównaj skuteczność deksmedetomidyny podawanej dotchawiczo z lidokainą podawaną dotchawiczo w zapewnieniu płynnej ekstubacji tchawicy u pacjentów poddawanych funkcjonalnej endoskopowej chirurgii zatok oraz rekonstrukcyjnym operacjom nosa w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

przechodzących funkcjonalną endoskopową operację zatok (FESS). Wybudzanie z znieczulenia i ekstubacja są często związane z niepożądanymi odruchami dróg oddechowych, takimi jak kaszel, odruch kaszlowy, skurcz krtani i znaczne wahania hemodynamiczne, które mogą niekorzystnie wpływać na wyniki chirurgiczne i zwiększać śmiertelność pooperacyjną.

Niestabilność hemodynamiczna podczas ekstubacji może prowadzić do powikłań, takich jak krwawienie w miejscu operacyjnym, niedokrwienie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca oraz zwiększone ciśnienie śródczaszkowe i śródgałkowe. Te reakcje są szczególnie niebezpieczne w przypadku FESS, gdzie bezkrwiste pole operacyjne jest niezbędne dla optymalnej wizualizacji i sukcesu chirurgicznego.

Badano kilka środków farmakologicznych w celu złagodzenia tych reakcji, w tym opioidy, beta-blokery, środki znieczulające miejscowo i agonisty α₂-adrenergiczne. Lidokaina jest powszechnie stosowana do tłumienia odruchów dróg oddechowych podczas ekstubacji, dożylnie lub dotchawiczo, ze względu na jej miejscowe działanie znieczulające na błonę śluzową dróg oddechowych; jednak jej skuteczność może być krótkotrwała.

Dekmedetomidyna jest wysoce selektywnym agonistą α₂-adrenergicznym, który zapewnia sedację, analgezję i sympatolizę z minimalną depresją oddechową. Wykazano, że skuteczniej niż wiele tradycyjnych środków łagodzi reakcje stresowe podczas wybudzania i ekstubacji. Dotchawicze podanie deksmedetomidyny umożliwia szybkie wchłanianie przez krążenie płucne, prowadząc do skutecznego tłumienia kaszlu i odpowiedzi hemodynamicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Wiek 18-60 lat.
  • Planowa FESS w znieczuleniu ogólnym.
  • Stan fizyczny ASA I-II

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na deksmedetomidynę lub lidokainę
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Przewlekłe choroby płuc (astma, POChP)
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub choroba niedokrwienna serca
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z deksmedetomidyną
pacjenci otrzymują doksmedetomidynę 0,5 µg/kg dooskrzelowo rozcieńczoną do 4 mL solą fizjologiczną
Lek: deksmedetomidyna Lidokaina Sol fizjologiczna
Pod koniec operacji mankiet rurki intubacyjnej zostanie opróżniony, a lek badawczy zostanie podany dotchawiczo. W celu dystrybucji leku zastosowane zostanie ręczne wentylowanie z dodatnim ciśnieniem, a następnie mankiet zostanie ponownie napełniony.
Aktywny komparator: Grupa lidokainowa
pacjenci otrzymują chlorowodorek lidokainy 2% 1,5 mg/kg (4 ml) dotchawiczo (6,8).
Lek: deksmedetomidyna Lidokaina Sol fizjologiczna
Pod koniec operacji mankiet rurki intubacyjnej zostanie opróżniony, a lek badawczy zostanie podany dotchawiczo. W celu dystrybucji leku zastosowane zostanie ręczne wentylowanie z dodatnim ciśnieniem, a następnie mankiet zostanie ponownie napełniony.
Komparator placebo: Grupa solankowa
pacjent otrzymuje 4 ml soli fizjologicznej
Lek: deksmedetomidyna Lidokaina Sol fizjologiczna
Pod koniec operacji mankiet rurki intubacyjnej zostanie opróżniony, a lek badawczy zostanie podany dotchawiczo. W celu dystrybucji leku zastosowane zostanie ręczne wentylowanie z dodatnim ciśnieniem, a następnie mankiet zostanie ponownie napełniony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość ekstubacji oceniana na podstawie skali kaszlu przy ekstubacji. Punktacja 0-5: 0 = Brak kaszlu 1 = Sporadyczny, pojedynczy kaszel 2 = Łagodny, nie zakłóca aktywności 3 = Umiarkowany, zakłóca aktywność 4 = Ciężki 5 = Bardzo ciężki. 0 oznacza lepszy wynik, 5 oznacza najgorszy wynik.
Ramy czasowe: w momencie ekstubacji
w momencie ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Younes Ahmed Younes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-26-3-7MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja FESS

Badania kliniczne na deksmedetomidyna Lidokaina Sol fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj