Dexmedetomidina Intratraqueal Versus Lidocaína para Extubação Traqueal Suave
Dexmedetomidina Intratraqueal Versus Lidocaína para Extubação Traqueal Suave em Pacientes Submetidos a Cirurgia Endoscópica Funcional dos Seios Nasais e Reconstrução Nasal (Estudo Clínico Prospectivo, Randomizado e Controlado).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
submetidos a Cirurgia Endoscópica Funcional dos Seios Nasais (FESS). A emergência da anestesia e a extubação estão frequentemente associadas a reflexos indesejáveis das vias aéreas, como tosse, esforço respiratório, laringoespasmo e flutuações hemodinâmicas acentuadas, o que pode afetar negativamente os resultados cirúrgicos e aumentar a morbilidade pós-operatória.
A instabilidade hemodinâmica durante a extubação pode resultar em complicações como hemorragia no local cirúrgico, isquemia miocárdica, arritmias e aumento da pressão intracraniana e intraocular. Estas respostas são particularmente perigosas na FESS, onde um campo cirúrgico sem sangue é essencial para uma visualização ótima e sucesso cirúrgico.
Vários agentes farmacológicos foram estudados para atenuar estas respostas, incluindo opiáceos, betabloqueadores, anestésicos locais e agonistas α₂-adrenérgicos. A lidocaína é comumente utilizada para suprimir os reflexos das vias aéreas durante a extubação, seja por via intravenosa ou intratraqueal, devido ao seu efeito anestésico local na mucosa das vias aéreas; no entanto, a sua eficácia pode ser de curta duração.
A dexmedetomidina é um agonista α₂-adrenérgico altamente seletivo que proporciona sedação, analgesia e simpatólise com depressão respiratória mínima. Demonstrou atenuar as respostas ao stress durante a emergência e extubação de forma mais eficaz do que muitos agentes tradicionais. A administração intratraqueal de dexmedetomidina permite uma absorção rápida através da circulação pulmonar, levando à supressão eficaz da tosse e das respostas hemodinâmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: youness ahmed youness, resident doctor
- Número de telefone: 01121614761
- E-mail: younessahmeh@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Idade 18-60 anos.
- FESS eletivo sob anestesia geral.
- Estado Físico ASA I-II
Critérios de Exclusão:
- Alergia à dexmedetomidina ou lidocaína
- Via aérea difícil antecipada
- Doenças pulmonares crónicas (asma, DPOC)
- Hipertensão não controlada ou doença cardíaca isquémica
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Dexmedetomidina
os doentes recebem dexmedetomidina intratraqueal 0,5 µg/kg diluída em 4 mL com soro fisiológico
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No final da cirurgia, o balão do tubo endotraqueal será desinsuflado e o fármaco do estudo será administrado por via intratraqueal.
Será aplicada ventilação com pressão positiva manual para distribuição do fármaco, seguida de reinsuflação do balão
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|
Comparador Ativo: Grupo Lidocaína
os doentes recebem lidocaína hidroclorida 2% 1,5 mg/kg (4 mL) por via intratraqueal (6,8).
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No final da cirurgia, o balão do tubo endotraqueal será desinsuflado e o fármaco do estudo será administrado por via intratraqueal.
Será aplicada ventilação com pressão positiva manual para distribuição do fármaco, seguida de reinsuflação do balão
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Comparador de Placebo: Grupo salino
o doente recebe 4 mL de soro fisiológico
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No final da cirurgia, o balão do tubo endotraqueal será desinsuflado e o fármaco do estudo será administrado por via intratraqueal.
Será aplicada ventilação com pressão positiva manual para distribuição do fármaco, seguida de reinsuflação do balão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade da extubação avaliada pela pontuação da tosse no momento da extubação. Pontuação de 0-5: 0 = Sem tosse 1 = Tosse ocasional, única 2 = Leve, não interfere com as atividades 3 = Moderada, interfere com as atividades 4 = Grave 5 = Muito grave. 0 é melhor 5 é pior
Prazo: no momento da extubação
|
no momento da extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-3-7MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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