気管内投与デクスメデトミジン対リドカインによる滑らかな気管抜管
機能性内視鏡下副鼻腔手術および鼻再建術を受ける患者におけるスムーズな気管抜管のための気管内デクスメデトミジン対リドカイン（前向き、無作為化、対照臨床試験）
調査の概要
詳細な説明
機能的内視鏡下副鼻腔手術（FESS）を受けている患者において、麻酔からの覚醒および抜管は、咳、バッキング、喉頭痙攣、著明な血行動態変動などの望ましくない気道反射と関連することが多く、これらは手術成績に悪影響を及ぼし、術後の罹病率を増加させる可能性があります。
抜管中の血行動態不安定性は、手術部位の出血、心筋虚血、不整脈、頭蓋内圧および眼内圧の上昇などの合併症を引き起こす可能性があります。これらの反応は、無血手術野が最適な視野と手術の成功に不可欠であるFESSにおいて特に危険です。
これらの反応を減弱させるために、オピオイド、ベータ遮断薬、局所麻酔薬、α₂アドレナリン受容体作動薬など、いくつかの薬理学的薬剤が研究されています。リドカインは、気道粘膜への局所麻酔作用により、抜管中の気道反射を抑制するために、静脈内または気管内投与で一般的に使用されています。しかし、その有効性は短時間である可能性があります。
デクスメデトミジンは、最小限の呼吸抑制で鎮静、鎮痛、および交感神経遮断を提供する高選択性のα₂アドレナリン受容体作動薬です。従来の多くの薬剤よりも効果的に覚醒および抜管中のストレス反応を減弱させることが示されています。デクスメデトミジンの気管内投与は、肺循環を介した急速な吸収を可能にし、咳および血行動態反応の効果的な抑制につながります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：youness ahmed youness, resident doctor
- 電話番号：01121614761
- メール：younessahmeh@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- - 年齢18～60歳。
- 全身麻酔下での選択的FESS手術。
- ASA身体状態分類I-II
除外基準：
- デクスメデトミジンまたはリドカインに対するアレルギー
- 予想される困難気道
- 慢性肺疾患（喘息、COPD）
- 管理不良の高血圧または虚血性心疾患
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン群
患者は、生理食塩水で4 mLに希釈した0.5 µg/kgの気管内投与デクスメデトミジンを受けます
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手術終了時に、気管内チューブのカフをしぼませ、研究薬剤を気管内投与します。
薬剤の分布を促すため手動陽圧換気を適用し、その後カフを再膨張します
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アクティブコンパレータ：リドカイン群
患者は気管内リドカイン塩酸塩2％1.5 mg/kg（4 mL）を投与される（6,8）。
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手術終了時に、気管内チューブのカフをしぼませ、研究薬剤を気管内投与します。
薬剤の分布を促すため手動陽圧換気を適用し、その後カフを再膨張します
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プラセボコンパレーター：生理食塩水群
患者は4 mLの生理食塩水を受け取る
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手術終了時に、気管内チューブのカフをしぼませ、研究薬剤を気管内投与します。
薬剤の分布を促すため手動陽圧換気を適用し、その後カフを再膨張します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抜管時の咳スコアで評価された抜管の質。スコア0-5：0 = 咳なし 1 = 時折、単発の咳 2 = 軽度、活動に支障なし 3 = 中等度、活動に支障あり 4 = 重度 5 = 非常に重度。0は良好、5は不良
時間枠：抜管時
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抜管時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-26-3-7MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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