기관 내 덱스메데토미딘 대 리도카인을 이용한 원활한 기관 내 튜브 발관
기능성 내시경 부비동 수술 및 비성형술을 받는 환자에서 원활한 기관내 삽관관 제거를 위한 기관내 덱스메데토미딘 대 리도카인 비교 (전향적, 무작위, 대조 임상 연구).
연구 개요
상세 설명
기능적 내시경 부비동 수술(FESS)을 받는 환자.
마취에서의 각성 및 발관은 종종 기침, 버킹, 후두경련 및 현저한 혈역학적 변동과 같은 바람직하지 않은 기도 반사를 동반하며, 이는 수술 결과에 부정적인 영향을 미치고 수술 후 이환율을 증가시킬 수 있습니다.
발관 중 혈역학적 불안정성은 수술 부위 출혈, 심근 허혈, 부정맥 및 두개내압 및 안압 상승과 같은 합병증을 초래할 수 있습니다.
이러한 반응은 무혈 수술 영역이 최적의 시야 확보와 수술 성공에 필수적인 FESS에서 특히 위험합니다.
이러한 반응을 완화하기 위해 오피오이드, 베타 차단제, 국소 마취제 및 α₂-아드레날린 작용제를 포함한 여러 약리학적 약제가 연구되었습니다.
리도카인은 기도 점막에 대한 국소 마취 효과로 인해 발관 중 기도 반사를 억제하기 위해 정맥내 또는 기관내로 흔히 사용되지만, 그 효과는 짧을 수 있습니다.
덱스메데토미딘은 최소한의 호흡 억제로 진정, 진통 및 교감신경 억제를 제공하는 고도로 선택적인 α₂-아드레날린 작용제입니다.
이는 많은 전통적인 약제보다 더 효과적으로 각성 및 발관 중 스트레스 반응을 완화하는 것으로 나타났습니다.
덱스메데토미딘의 기관내 투여는 폐순환을 통한 빠른 흡수를 가능하게 하여 효과적인 기침 및 혈역학적 반응 억제로 이어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: youness ahmed youness, resident doctor
- 전화번호: 01121614761
- 이메일: younessahmeh@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 연령 18-60세.
- 전신 마취 하 선택적 FESS 시술.
- ASA 신체 상태 등급 I-II
제외 기준:
- 덱스메데토미딘 또는 리도카인 알레르기
- 예상되는 기도 관리 어려움
- 만성 폐질환 (천식, COPD)
- 조절되지 않는 고혈압 또는 허혈성 심장질환
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 0.5μg/kg의 기관내 덱스메데토미딘을 생리식염수로 4mL로 희석하여 투여받습니다.
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수술이 끝나면 기관 내 튜브 커프를 배기하고 연구 약물을 기관 내 투여합니다.
약물 분포를 위해 수동 양압 환기가 적용된 후, 커프를 다시 팽창시킵니다.
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활성 비교기: 리도카인 그룹
환자는 기관내 리도카인 염산염 2% 1.5 mg/kg (4 mL)을 투여받습니다(6,8).
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수술이 끝나면 기관 내 튜브 커프를 배기하고 연구 약물을 기관 내 투여합니다.
약물 분포를 위해 수동 양압 환기가 적용된 후, 커프를 다시 팽창시킵니다.
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위약 비교기: 식염수 그룹
환자는 4mL의 생리식염수를 투여받습니다
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수술이 끝나면 기관 내 튜브 커프를 배기하고 연구 약물을 기관 내 투여합니다.
약물 분포를 위해 수동 양압 환기가 적용된 후, 커프를 다시 팽창시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발관 시 기침 점수로 평가된 발관의 질. 0-5점으로 점수화: 0 = 기침 없음 1 = 가끔, 단일 기침 2 = 경미, 활동에 방해되지 않음 3 = 중등도, 활동에 방해됨 4 = 심함 5 = 매우 심함. 0이 가장 좋음 5가 가장 나쁨
기간: 발관 시
|
발관 시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-3-7MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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