Intratrakeal Dexmedetomidin jämfört med Lidokain för smidig trachealextubation
Intratrakeal Dexmedetomidin jämfört med Lidokain för smidig tracheal extubation hos patienter som genomgår funktionell endoskopisk sinusoperation och nasal rekonstruktion (Prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk studie).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
genomgår funktionell endoskopisk sinuskirurgi (FESS). Uppvaknande från anestesi och extubation är ofta förknippade med oönskade luftvägsreflexer såsom hosta, ryckningar, laryngospasm och uttalade hemodynamiska fluktuationer, vilket kan påverka kirurgiska resultat negativt och öka postoperativ morbiditet.
Hemodynamisk instabilitet under extubation kan leda till komplikationer såsom blödning på operationsstället, myokardischemi, arytmier och förhöjt intrakraniellt och intraokulärt tryck. Dessa reaktioner är särskilt riskfyllda vid FESS, där ett blodfritt operationsfält är avgörande för optimal visualisering och kirurgisk framgång.
Flera farmakologiska medel har studerats för att dämpa dessa reaktioner, inklusive opioider, betablockerare, lokalanestetika och α₂-adrenerga agonister. Lidokain används vanligtvis för att undertrycka luftvägsreflexer under extubation, antingen intravenöst eller intratrakealt, på grund av dess lokalanestetiska effekt på luftvägsslemhinnan; dess effektivitet kan dock vara kortvarig.
Dexmedetomidin är en höggradigt selektiv α₂-adrenerg agonist som ger sedation, analgetika och sympatolys med minimal respiratorisk depression. Det har visats dämpa stressreaktioner under uppvaknande och extubation mer effektivt än många traditionella medel. Intratrakeal administrering av dexmedetomidin möjliggör snabb absorption genom lungcirkulationen, vilket leder till effektiv undertryckning av hosta och hemodynamiska responser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: youness ahmed youness, resident doctor
- Telefonnummer: 01121614761
- E-post: younessahmeh@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder 18-60 år.
- Elektiv FESS under generell anestesi.
- ASA fysiskt status I-II
Exklusionskriterier:
- Allergi mot dexmedetomidin eller lidokain
- Förväntad svår luftväg
- Kroniska lungsjukdomar (astma, KOL)
- Okontrollerad hypertoni eller ischemisk hjärtsjukdom
- Patientens vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexmedetomidin-gruppen
patienterna får intratrakeal dexmedetomidin 0,5 µg/kg utspädd till 4 mL med fysiologisk koksaltlösning
|
Vid slutet av operationen kommer endotrakealtubens manschett att tömmas och studieläkemedlet administreras intratrakealt.
Manuell positivtrycksventilation kommer att tillämpas för läkemedelsdistribution, följt av manschettåteruppblåsning
|
|
Aktiv komparator: Lidokaingruppen
patienter får intratrakeal lidokainhydroklorid 2% 1,5 mg/kg (4 ml) (6,8).
|
Vid slutet av operationen kommer endotrakealtubens manschett att tömmas och studieläkemedlet administreras intratrakealt.
Manuell positivtrycksventilation kommer att tillämpas för läkemedelsdistribution, följt av manschettåteruppblåsning
|
|
Placebo-jämförare: Salin grupp
patienten får 4 ml normalt saltlösning
|
Vid slutet av operationen kommer endotrakealtubens manschett att tömmas och studieläkemedlet administreras intratrakealt.
Manuell positivtrycksventilation kommer att tillämpas för läkemedelsdistribution, följt av manschettåteruppblåsning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvaliteten på extubation bedöms med hostpoäng vid extubation. Poäng 0-5: 0 = Ingen hosta 1 = Enstaka, enstaka hostning 2 = Lätt, störer inte aktiviteter 3 = Måttlig, störer aktiviteter 4 = Svår 5 = Mycket svår. 0 är bättre, 5 är sämst
Tidsram: vid tiden för extubation
|
vid tiden för extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-3-7MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .