调查益生菌对社区福祉的影响
2026年9月4日 更新者：Kim-Marie Gehrke、Loughborough University
益生菌补充对非临床人群认知失误和胃肠道症状的影响：一项随机、安慰剂对照试验
本临床试验的目的是探究服用益生菌是否能改善健康成年人的思维能力及肠道（消化）症状。 该研究还将探讨益生菌是否会影响心理健康、酒精渴望以及饮酒和饮食行为。
研究旨在回答的主要问题包括：
- 益生菌是否能改善日常思维、注意力和记忆力？
- 益生菌是否能减少消化问题或不适？
- 益生菌是否能调节酒精渴望？
- 益生菌是否能改善情绪、压力和焦虑水平？
- 益生菌是否会影响饮酒行为？
- 益生菌是否会影响饮食行为？
研究人员将比较益生菌补充剂与安慰剂（外观相似但无活性成分的产品），以确定益生菌是否具有实际效果。 参与者将被随机分配至其中一组，在研究期间，参与者和研究人员均不会知晓谁在接受何种治疗。
参与者将：
- 每日服用益生菌补充剂或安慰剂，持续8周
- 在研究开始和结束时完成关于情绪、思维、饮食行为及消化健康的在线问卷调查
- 提供基本的生活方式及人口统计信息
本研究旨在更好地了解益生菌是否可能成为一种简单、低成本的方式，以支持一般健康成年人的认知功能、消化健康及其他健康指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Loughborough、英国
- Loughborough University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
排除标准：
- 年龄未满18岁的参与者
- 过去4周内目前正在使用益生菌或益生元（补充剂或食品中）
- 过去4周内使用过抗生素
- 慢性胃肠道疾病（例如肠易激综合征、克罗恩病等）
- 已诊断的主要精神疾病（例如双相情感障碍、精神分裂症等）
- 当前怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
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参与者将被随机分配接受安慰剂，该安慰剂不含任何活性成分/活菌
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有源比较器：益生菌组
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参与者将被随机分配接受益生菌，其中包含活性成分和活菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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85名非临床参与者通过认知失误问卷2.0评估日常认知失误情况
大体时间：从入组到8周治疗结束
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日常认知功能将通过认知失败问卷2.0（CFQ 2.0）进行评估，这是一份包含15个项目的自评问卷，用于测量日常生活中认知失误的频率（例如，记忆、注意力和行为错误）。每个项目按5点量表评分。总分通过汇总所有项目得分计算得出，分数范围从0到60。表现将以CFQ 2.0总分（范围0-60）衡量，分数越高表明认知失败频率越高。
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从入组到8周治疗结束
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85 名非临床参与者通过胃肠道症状评定量表评估胃肠道症状
大体时间：从入组到第8周治疗结束
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胃肠道症状将使用胃肠道症状评定量表（GSRS）进行评估，这是一份包含15个项目的自评问卷，用于评估常见胃肠道症状的严重程度。
每个项目采用7点李克特量表评分，分数越高表示症状越严重。
总分通过汇总所有项目得分计算得出，范围从15分到105分。
疗效将通过GSRS总分（范围15-105）衡量，分数越高表示胃肠道症状越严重。
也可通过平均相关项目计算领域分数，以评估特定症状群。
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从入组到第8周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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85名非临床参与者通过拉夫堡酒精饮用问卷评估饮酒行为
大体时间：从入组到8周治疗结束
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饮酒行为将使用拉夫堡酒精饮用问卷（LoAD-Q）进行评估，这是一份包含33个项目的自我报告问卷，测量三个维度：情绪性饮酒、外部性饮酒和节制性饮酒。每个项目采用5点李克特量表评分（1=从不，5=非常频繁）。子量表得分通过将每个维度内的项目回答求和计算得出。 情绪性饮酒子量表（13个项目）得分范围为13至65，外部性饮酒子量表（10个项目）范围为10至50，节制性饮酒子量表（10个项目）范围为10至50。表现将以子量表总分衡量，得分越高分别表示情绪性、外部性和节制性饮酒行为水平越高。 |
从入组到8周治疗结束
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85名非临床参与者通过抑郁焦虑压力量表-12评估抑郁、焦虑和压力
大体时间：从入组至治疗结束（8周）
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心理健康症状将使用抑郁焦虑压力量表-12（DASS-12）进行评估，这是一份包含12个条目的自评问卷，用于测量抑郁、焦虑和压力症状。
每个条目采用4点李克特量表（0-3分）进行评分，总分范围为0-36分。
表现将以DASS-12总分（范围0-36分）衡量，分数越高表明心理困扰程度越严重。
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从入组至治疗结束（8周）
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85名非临床参与者通过宾夕法尼亚酒精渴求量表评估酒精渴求程度
大体时间：从入组到治疗结束（8周时）
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酒精渴求程度将使用宾夕法尼亚酒精渴求量表（PACS）进行评估，这是一份包含5个项目的自我报告问卷，用于测量过去一周内酒精渴求的频率、强度和持续时间。
每个项目的评分范围为0至6分，总分范围为0至30分。
表现将以PACS总分（范围0-30分）衡量，分数越高表示酒精渴求严重程度越高。
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从入组到治疗结束（8周时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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85 名非临床参与者通过进食障碍检查问卷简版评估了饮食失调状况
大体时间：从入组到第8周治疗结束
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饮食紊乱行为将使用《饮食障碍检查问卷简版（EDE-QS）》进行评估，这是一份包含12个项目的自我报告问卷，用于测量过去7天内的饮食障碍心理病理学。
每个项目按4点量表（0-3）评分，总分范围为0至36分。
表现将以EDE-QS总分（范围0-36）衡量，分数越高表明饮食紊乱行为的严重程度越高。
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从入组到第8周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月28日
初级完成 (实际的)
2026年2月20日
研究完成 (实际的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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