Probioottien vaikutuksen tutkiminen hyvinvointiin yhteisössä
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
Probioottilisän vaikutukset kognitiivisiin laskuihin ja ruoansulatuskanavan oireisiin ei-kliinisessä väestössä: Satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko probioottien käyttö parantaa ajattelukykyä ja suolistoon (ruoansulatuksen) liittyviä oireita terveillä aikuisilla. Tutkimus tarkastelee myös, vaikuttavatko probiootit mielenterveyteen, alkoholinhimoihin sekä juomiseen ja syömiseen liittyviin käyttäytymismalleihin.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantavatko probiootit arjen ajattelua, tarkkaavaisuutta ja muistia?
- Vähentävätkö probiootit ruoansulatusongelmia tai epämukavuutta?
- Säätelevätkö probiootit alkoholinhimoja?
- Parantavatko probiootit mielialaa, stressiä ja ahdistuneisuuden tasoja?
- Vaikuttavatko probiootit juomiskäyttäytymiseen?
- Vaikuttavatko probiootit syömiskäyttäytymiseen?
Tutkijat vertailevat probioottilisää plaseboon (ulkonäöltään samanlainen tuote, jossa ei ole aktiivisia ainesosia) nähdäkseen, onko probiooteilla todellisia vaikutuksia. Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen näistä ryhmistä, eivätkä osallistujat eivätkä tutkijat tiedä kuka saa mitäkin hoitoa tutkimuksen aikana.
Osallistujat:
- Syövät joko probioottilisän tai plasebon joka päivä 8 viikon ajan
- Täyttävät verkkokyselyt mielialasta, ajattelusta, syömis- ja juomiskäyttäytymisestä sekä suoliston terveydestä tutkimuksen alussa ja lopussa
- Antavat perustietoja elämäntavoistaan ja väestötiedostaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, voisivatko probiootit olla yksinkertainen ja edullinen tuki kognitiiviselle toimintakyvylle, ruoansulatuksen terveydelle ja muille hyvinvointituloksille yleisesti terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Probioottien tai prebioottien käyttö (lisäravinteissa tai ruoissa) viimeisen 4 viikon aikana
- Antibioottien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet (esim. ärsytytty suolistosairaus, Crohnin tauti jne.)
- Diagnosoidut vakavat psyykkiset sairaudet (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.)
- Nykyinen raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
Osallistuja satunnaistetaan vastaanottamaan lumelääkettä, joka ei sisällä aktiivista ainesosaa/eläviä bakteereja
|
|
Active Comparator: Probioottiryhmä
|
Osallistuja jaetaan satunnaisesti saamaan probioottia, joka sisältää vaikuttavan aineen ja eläviä bakteereja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
85 ei-kliinistä osallistujaa arvioitiin päivittäisiin kognitiivisiin epäonnistumisiin Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomakkeella 2.0
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Arkipäiväinen kognitiivinen toiminta arvioidaan käyttämällä Cognitive Failures Questionnaire 2.0 (CFQ 2.0) -kyselyä, joka on 15 kohdetta sisältävä itsearviointikysely, joka mittaa kognitiivisten virheiden esiintymistiheyttä jokapäiväisessä elämässä (esim. muisti-, tarkkaavuus- ja toimintavirheet).
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella asteikolla.
Kokonaistulokset lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohteiden vastaukset, jolloin saadaan pistemäärä väliltä 0–60. Suorituskyky mitataan CFQ 2.0 -kyselyn kokonaispistemääränä (välillä 0–60), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivisten virheiden esiintymistiheyttä.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
85 ei-kliinistä osallistujaa arvioitiin ruoansulatuskanavan oireiden suhteen Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Mahalaukun oireita arvioidaan käyttämällä Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -kyselyä, joka on 15 kohdetta sisältävä itsearviointikysely yleisten mahalaukun oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Jokainen kohde arvioidaan 7-asteikkoisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden vastaukset, jolloin saadaan pisteet välillä 15–105.
Suorituskykyä mitataan GSRS:n kokonaispisteinä (alue 15–105), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mahalaukun oireiden vakavuutta.
Aluepisteitä voidaan myös laskea keskiarvottamalla asiaankuuluvat kohdat tiettyjen oireiden ryhmien arvioimiseksi.
|
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
85 ei-kliinistä osallistujaa arvioitiin Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire -kyselyllä juomatavoista
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Juomatapoja arvioidaan käyttämällä Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q) -kyselyä, joka on 33 kysymyksen itsearviointikysely, jolla mitataan kolmea ulottuvuutta: emotionaalista juomista, ulkoista juomista ja hillittyä juomista. Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein). Osasummat lasketaan laskemalla yhteen kunkin ulottuvuuden kysymysten vastaukset. Emotionaalisen juomisen osasumma (13 kysymystä) on asteikolla 13–65, ulkoisen juomisen osasumma (10 kysymystä) on asteikolla 10–50 ja hillityn juomisen osasumma (10 kysymystä) on asteikolla 10–50. Tuloksia mitataan osasummien kokonaispisteinä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempia tasoja emotionaalisessa, ulkoisessa ja hillityssä juomatavassa. |
Osallistumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
85 ei-kliinistä osallistujaa arvioitiin masennuksen, ahdistuksen ja stressin osalta Depression Anxiety Stress Scales-12 -asteikolla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Mielenterveyden oireita arvioidaan käyttämällä Depression Anxiety Stress Scales-12 (DASS-12) -mittaria, joka on 12-kysymyksinen itsearviointilomake masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden mittaamiseen.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-asteikolla (0-3), mikä tuottaa kokonaisarvon väliltä 0–36.
Suorituskyky mitataan DASS-12:n kokonaisarvona (välillä 0–36), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa psykologista stressiä.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
85 ei-kliinistä osallistujaa arvioitiin Penn Alcohol Craving Scale -testillä alkoholinhimosta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Alkoholin himo arvioidaan Penn Alcohol Craving Scale (PACS) -mittarilla, joka on viiden kysymyksen itsearviointilomake. Se mittaa alkoholin himon esiintymistiheyttä, voimakkuutta ja kestoa viimeisen viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-6, ja lopputulos vaihtelee 0-30 välillä.
Suorituskyky mitataan PACS-lopputuloksena (vaihteluväli 0-30), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholin himon vakavuutta.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
85 ei-kliinistä osallistujaa arvioitu syömishäiriöiden varalta Syömishäiriötutkimus Kyselylomake Lyhyt Muoto -kyselyllä
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Syömishäiriökäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS) -kyselyä, joka on 12 kysymyksen itsearviointikysely syömishäiriöiden psykopatologian mittaamiseksi viimeisten 7 päivän ajalta.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla (0-3), mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0-36.
Suorituskyky mitataan EDE-QS:n kokonaispistemääränä (välillä 0-36), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa syömishäiriökäyttäytymistä.
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .