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Untersuchung der Auswirkungen von Probiotika auf das Wohlbefinden in einer Gemeinschaft

26. März 2026 aktualisiert von: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University

Auswirkungen einer Probiotika-Supplementierung auf kognitive Aussetzer und gastrointestinale Symptome in einer nicht-klinischen Population: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob die Einnahme von Probiotika die Denkfähigkeit und Darm- (Verdauungs-) Symptome bei gesunden Erwachsenen verbessern kann. Die Studie wird auch untersuchen, ob Probiotika die psychische Gesundheit, Alkoholgelüste sowie Trink- und Essverhalten beeinflussen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessern Probiotika das alltägliche Denken, die Aufmerksamkeit und das Gedächtnis?
  • Reduzieren Probiotika Verdauungsprobleme oder Beschwerden?
  • Modulieren Probiotika Alkoholgelüste?
  • Verbessern Probiotika die Stimmung, Stress- und Angstlevel?
  • Beeinflussen Probiotika das Trinkverhalten?
  • Beeinflussen Probiotika das Essverhalten?

Die Forscher werden ein Probiotika-Präparat mit einem Placebo (einem ähnlich aussehenden Produkt ohne Wirkstoffe) vergleichen, um festzustellen, ob Probiotika echte Wirkungen haben. Die Teilnehmer werden zufällig einer dieser Gruppen zugewiesen, und weder die Teilnehmer noch die Forscher werden während der Studie wissen, wer welche Behandlung erhält.

Die Teilnehmer werden:

  • Täglich entweder ein Probiotika-Präparat oder ein Placebo für 8 Wochen einnehmen
  • Zu Beginn und am Ende der Studie Online-Fragebögen zu ihrer Stimmung, ihrem Denken, ihrem Ess- und Trinkverhalten sowie ihrer Verdauungsgesundheit ausfüllen
  • Grundlegende Lebensstil- und demografische Informationen angeben

Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, ob Probiotika eine einfache und kostengünstige Möglichkeit sein könnten, um die kognitive Funktion, die Verdauungsgesundheit und andere Wohlbefindens-Ergebnisse bei generell gesunden Erwachsenen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Aktuelle Einnahme von Probiotika oder Präbiotika (in Nahrungsergänzungsmitteln oder Lebensmitteln) innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn usw.)
  • Diagnostizierte schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie usw.)
  • Derzeitige Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Arm
Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um das Placebo zu erhalten, das keinen Wirkstoff/lebende Bakterien enthält
Aktiver Komparator: Probiotische Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika-Arm
Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, das Probiotikum zu erhalten, das den Wirkstoff und lebende Bakterien enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
85 nicht-klinische Teilnehmer wurden hinsichtlich alltäglicher kognitiver Fehler mit dem Cognitive Failures Questionnaire 2.0 bewertet
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die alltägliche kognitive Funktionsfähigkeit wird mithilfe des Cognitive Failures Questionnaire 2.0 (CFQ 2.0) bewertet, eines 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogens, der die Häufigkeit kognitiver Aussetzer im Alltag misst (z. B. Gedächtnis-, Aufmerksamkeits- und Handlungsfehler). Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung aller Antworten berechnet, was eine Punktzahl zwischen 0 und 60 ergibt. Die Leistung wird als Gesamtpunktzahl des CFQ 2.0 (Bereich 0–60) gemessen, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit kognitiver Fehler hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
85 nicht-klinische Teilnehmer bewertet für gastrointestinale Symptome durch den Gastrointestinalen Symptom-Bewertungs-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gastrointestinale Symptome werden mithilfe der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) bewertet, einem 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere häufiger gastrointestinaler Symptome erfasst. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen. Gesamtwerte werden durch Summierung aller Antworten berechnet, was einen Wert zwischen 15 und 105 ergibt. Die Leistung wird als Gesamt-GSRS-Wert (Bereich 15-105) gemessen, wobei höhere Werte eine größere Schwere der gastrointestinalen Symptome anzeigen. Domänenwerte können ebenfalls durch Mittelung relevanter Punkte berechnet werden, um spezifische Symptomcluster zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
85 nicht-klinische Teilnehmer bewertet für Trinkverhalten durch Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Das Trinkverhalten wird mithilfe des Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q) bewertet, eines 33-Item-Fragebogens zur Selbsteinschätzung, der drei Dimensionen misst: emotionales Trinken, externes Trinken und kontrolliertes Trinken. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nie bis 5 = sehr oft). Subskalenwerte werden durch die Summierung der Item-Antworten innerhalb jeder Dimension berechnet.

Die Subskala für emotionales Trinken (13 Items) hat einen Wertebereich von 13 bis 65, die Subskala für externes Trinken (10 Items) reicht von 10 bis 50 und die Subskala für kontrolliertes Trinken (10 Items) von 10 bis 50. Die Leistung wird als Gesamtpunktzahl der Subskalen gemessen, wobei höhere Werte jeweils höhere Ausprägungen von emotionalem, externem und kontrolliertem Trinkverhalten anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
85 nicht-klinische Teilnehmer wurden auf Depressionen, Angst und Stress mittels der Depression Anxiety Stress Scales-12 bewertet
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die psychischen Symptome werden mit der Depression Anxiety Stress Scales-12 (DASS-12) bewertet, einem 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der Symptome von Depression, Angst und Stress misst. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0–3) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 36 führt. Die Leistung wird als Gesamtpunktzahl der DASS-12 (Bereich 0–36) gemessen, wobei höhere Werte auf eine stärkere psychische Belastung hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
85 nicht-klinische Teilnehmer wurden auf Alkoholverlangen mittels der Penn Alcohol Craving Scale bewertet
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das Alkoholverlangen wird mithilfe der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet, eines 5-Punkte-Fragebogens zur Selbsteinschätzung, der Häufigkeit, Intensität und Dauer des Alkoholverlangens in der vergangenen Woche misst. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 führt. Die Leistung wird als Gesamt-PACS-Wert (Bereich 0–30) gemessen, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Schweregrad des Alkoholverlangens hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
85 nicht-klinische Teilnehmer wurden mittels Kurzform des Eating Disorder Examination Questionnaire auf gestörtes Essverhalten hin beurteilt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gestörte Essverhaltensweisen werden mit dem Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS) bewertet, einem 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Psychopathologie von Essstörungen in den letzten 7 Tagen misst. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 36 führt. Die Leistung wird als Gesamt-EDE-QS-Wert (Bereich 0-36) gemessen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung gestörter Essverhaltensweisen hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loughborough University

Mitarbeiter

Innovate UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22675

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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