Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af probiotikas indvirkning på trivsel i et lokalsamfund

26. marts 2026 opdateret af: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University

Effekter af probiotisk kosttilskud på kognitive udfald og mave-tarmsymptomer i en ikke-klinisk population: Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om indtagelse af probiotika kan forbedre tankeevne og tarm- (fordøjelses-) symptomer hos raske voksne. Undersøgelsen vil også udforske, om probiotika påvirker mental sundhed, alkoholtrang og drikke- og spiseadfærd.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer probiotika hverdagens tænkning, opmærksomhed og hukommelse?
  • Reducerer probiotika fordøjelsesproblemer eller ubehag?
  • Modulerer probiotika alkoholtrang?
  • Forbedrer probiotika humør, stress og angstniveauer?
  • Påvirker probiotika drikkeadfærd?
  • Påvirker probiotika spiseadfærd?

Forskere vil sammenligne et probiotisk kosttilskud med et placebo (et identisk produkt uden aktive ingredienser) for at se, om probiotika har reelle effekter. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til en af disse grupper, og hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager hvilken behandling under undersøgelsen.

Deltagere vil:

  • Tage enten et probiotisk kosttilskud eller et placebo hver dag i 8 uger
  • Udfylde online spørgeskemaer om deres humør, tankeevne, spise- og drikkeadfærd og fordøjelsessundhed ved start og slut af undersøgelsen
  • Give grundlæggende livsstils- og demografiske oplysninger

Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå, om probiotika kunne være en simpel og lavpris måde at støtte kognitiv funktion, fordøjelsessundhed og andre trivselsresultater hos generelt raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere under 18 år
  • Nuværende brug af probiotika eller prebiotika (i kosttilskud eller fødevarer) inden for de sidste 4 uger
  • Antibiotikabrug inden for de sidste 4 uger
  • Kroniske mave-tarmlidelser (f.eks. irritabel tyktarm, Crohns sygdom, osv.)
  • Diagnosticerede alvorlige psykiske tilstande (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, osv.)
  • Nuværende graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Kosttilskud: Placebo-arm
Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at modtage placebopræparatet, som ikke indeholder nogen aktiv ingrediens/live bakterier
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
Kosttilskud: Probiotika-arm
Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at modtage probiotika, der indeholder det aktive stof og levende bakterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
85 ikke-kliniske deltagere vurderet for Daglige Kognitive Fejl ved Cognitive Failures Questionnaire 2.0
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
Daglig kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Cognitive Failures Questionnaire 2.0 (CFQ 2.0), et 15-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden af kognitive fejl i dagligdagen (f.eks. hukommelses-, opmærksomheds- og handlingsejler). Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala. Samlede scorer beregnes ved at summere alle punktresponser, hvilket giver en score mellem 0 og 60. Præstationen vil blive målt som den samlede CFQ 2.0-score (interval 0-60), hvor højere scorer indikerer større hyppighed af kognitive fejl.
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
85 ikke-kliniske deltagere vurderet for gastrointestinale symptomer ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Gastrointestinale symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), et 15-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer alvorligheden af almindelige gastrointestinale symptomer. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Samlede score beregnes ved at summere alle punktresponser, hvilket giver en score fra 15 til 105. Præstationen vil blive målt som den samlede GSRS-score (interval 15-105), hvor højere score indikerer større gastrointestinal symptomalvorlighed. Domænescore kan også beregnes ved at gennemsnit relevante punkter for at vurdere specifikke symptomklynger.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
85 ikke-kliniske deltagere vurderet for drikkeadfærd ved Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger

Drikkeadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q), et selvrapporteringsspørgeskema med 33 spørgsmål, der måler tre dimensioner: følelsesmæssig drikning, ekstern drikning og kontrolleret drikning. Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = meget ofte). Underskalascorer beregnes ved at summere spørgsmålssvar inden for hver dimension.

Underskalaen for følelsesmæssig drikning (13 spørgsmål) har en scoringsrækkevidde fra 13 til 65, underskalaen for ekstern drikning (10 spørgsmål) spænder fra 10 til 50, og underskalaen for kontrolleret drikning (10 spørgsmål) spænder fra 10 til 50. Præstation vil blive målt som underskalas samlede scorer, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af henholdsvis følelsesmæssig, ekstern og kontrolleret drikkeadfærd.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
85 ikke-kliniske deltagere blev vurderet for depression, angst og stress ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales-12
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Symptomer på mental sundhed vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales-12 (DASS-12), et selvrapporteringsspørgeskema med 12 spørgsmål, der måler symptomer på depression, angst og stress. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), hvilket giver en totalscore fra 0 til 36. Ydelsen vil blive målt som den samlede DASS-12-score (interval 0-36), hvor højere score indikerer større psykisk belastning.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
85 ikke-kliniske deltagere vurderet for alkoholtrang ved Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Trang efter alkohol vil blive vurderet ved hjælp af Penn Alcohol Craving Scale (PACS), et 5-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler hyppigheden, intensiteten og varigheden af trang efter alkohol i løbet af den sidste uge. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 6, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 30. Præstationen vil blive målt som den samlede PACS-score (interval 0-30), hvor højere scorer indikerer større alvorlighed af trang efter alkohol.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
85 ikke-kliniske deltagere vurderet for spiseforstyrrelser via Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Forstyrrede spiseadfærdsmønstre vil blive vurderet ved hjælp af Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS), et 12-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der måler spiseforstyrrelsespsykopatologi over de seneste 7 dage. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts skala (0-3), hvilket giver en totalscore mellem 0 og 36. Præstationen vil blive målt som den samlede EDE-QS-score (interval 0-36), hvor højere score indikerer større alvorlighed af forstyrrede spiseadfærdsmønstre.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loughborough University

Samarbejdspartnere

Innovate UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22675

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo-arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner