Onderzoek naar de impact van probiotica op welzijn in een gemeenschap
4 september 2026 bijgewerkt door: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
Effecten van Probiotische Supplementatie op Cognitieve Vergissingen en Gastro-intestinale Symptomen in een Niet-Klinische Populatie: Een Gerandomiseerde, Placebogecontroleerde Studie
Het doel van deze klinische studie is om uit te zoeken of het nemen van probiotica het denkvermogen en darm- (spijsverterings) symptomen bij gezonde volwassenen kan verbeteren. De studie zal ook onderzoeken of probiotica de geestelijke gezondheid, alcoholcraving en drink- en eetgedrag beïnvloeden.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verbeteren probiotica het dagelijks denken, de aandacht en het geheugen?
- Verminderen probiotica spijsverteringsproblemen of ongemak?
- Moduleren probiotica alcoholcraving?
- Verbeteren probiotica de stemming, stress en angstniveaus?
- Beïnvloeden probiotica het drinkgedrag?
- Beïnvloeden probiotica het eetgedrag?
Onderzoekers zullen een probiotisch supplement vergelijken met een placebo (een identiek uitziend product zonder actieve ingrediënten) om te zien of probiotica echte effecten hebben. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van deze groepen, en noch de deelnemers noch de onderzoekers zullen weten wie welke behandeling krijgt tijdens de studie.
Deelnemers zullen:
- Gedurende 8 weken dagelijks een probiotisch supplement of een placebo innemen
- Aan het begin en einde van de studie online vragenlijsten invullen over hun stemming, denken, eet- en drinkgedrag en spijsverteringsgezondheid
- Basisinformatie over levensstijl en demografie verstrekken
Deze studie heeft als doel beter te begrijpen of probiotica een eenvoudige en goedkope manier kunnen zijn om de cognitieve functie, spijsverteringsgezondheid en andere welzijnsresultaten bij over het algemeen gezonde volwassenen te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Loughborough, Verenigd Koninkrijk
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar
- Huidig gebruik van probiotica of prebiotica (in supplementen of voedingsmiddelen) in de afgelopen 4 weken
- Antibioticagebruik in de afgelopen 4 weken
- Chronische maag-darmstoornissen (bijv. Prikkelbare Darm Syndroom, ziekte van Crohn, etc)
- Gediagnosticeerde ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv., bipolaire stoornis, schizofrenie, etc)
- Huidige zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
|
De deelnemer wordt willekeurig toegewezen om de placebo te ontvangen, die geen werkzaam ingrediënt/levende bacteriën bevat
|
|
Actieve vergelijker: Probiotische groep
|
De deelnemer zal willekeurig worden toegewezen om het probioticum te ontvangen, dat het actieve ingrediënt en levende bacteriën bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
85 niet-klinische deelnemers beoordeeld op Alledaagse Cognitieve Falen met de Cognitive Failures Questionnaire 2.0
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het dagelijks cognitief functioneren wordt beoordeeld met behulp van de Cognitive Failures Questionnaire 2.0 (CFQ 2.0), een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die de frequentie van cognitieve fouten in het dagelijks leven meet (bijv. geheugen-, aandacht- en handelingsfouten).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal.
Totale scores worden berekend door alle itemantwoorden op te tellen, wat resulteert in een score tussen 0 en 60. De prestatie wordt gemeten als de totale CFQ 2.0-score (bereik 0-60), waarbij hogere scores een grotere frequentie van cognitieve fouten aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
85 niet-klinische deelnemers beoordeeld voor Gastro-intestinale Symptomen via de Gastro-intestinale Symptoom Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Gastro-intestinale symptomen worden beoordeeld met behulp van de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), een vragenlijst met 15 items die de ernst van veelvoorkomende gastro-intestinale symptomen evalueert.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
Totale scores worden berekend door alle itemresponsen op te tellen, wat resulteert in een score variërend van 15 tot 105.
De prestatie wordt gemeten als de totale GSRS-score (bereik 15-105), waarbij hogere scores wijzen op grotere ernst van gastro-intestinale symptomen.
Domeinscores kunnen ook worden berekend door relevante items te middelen om specifieke symptoomclusters te beoordelen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
85 niet-klinische deelnemers beoordeeld op drinkgedrag met behulp van de Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het drinkgedrag wordt beoordeeld met behulp van de Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q), een zelfrapportagevragenlijst met 33 items die drie dimensies meet: emotioneel drinken, extern drinken en geremd drinken. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit tot 5 = zeer vaak). Subschaalscores worden berekend door de itemresponsen binnen elke dimensie op te tellen. De subschaal voor emotioneel drinken (13 items) heeft een scorebereik van 13 tot 65, de subschaal voor extern drinken (10 items) varieert van 10 tot 50, en de subschaal voor geremd drinken (10 items) varieert van 10 tot 50. De prestatie wordt gemeten als totale subschaalscores, waarbij hogere scores respectievelijk duiden op hogere niveaus van emotioneel, extern en geremd drinkgedrag. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
85 niet-klinische deelnemers beoordeeld op Depressie, Angst en Stress met de Depression Anxiety Stress Scales-12
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Mentale gezondheidssymptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales-12 (DASS-12), een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die symptomen van depressie, angst en stress meet.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0-3), wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 36.
De prestatie wordt gemeten als de totale DASS-12 score (bereik 0-36), waarbij hogere scores wijzen op grotere psychologische distress.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
85 niet-klinische deelnemers beoordeeld op Alcoholhonger door Penn Alcoholhonger Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het verlangen naar alcohol wordt beoordeeld met behulp van de Penn Alcohol Craving Scale (PACS), een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die de frequentie, intensiteit en duur van het verlangen naar alcohol in de afgelopen week meet.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 6, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 30.
De prestatie wordt gemeten als de totale PACS-score (bereik 0-30), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van het verlangen naar alcohol.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
85 niet-klinische deelnemers beoordeeld op Eetstoornissen door de Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Verstoorde eetgedragingen worden beoordeeld met behulp van de Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS), een 12-item zelfrapportage vragenlijst die eetstoornispsychopathologie over de afgelopen 7 dagen meet.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3), wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 36.
Prestatie wordt gemeten als de totale EDE-QS-score (bereik 0-36), waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van verstoorde eetgedragingen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .