Investigação do Impacto dos Probióticos no Bem-estar numa Comunidade
4 de setembro de 2026 atualizado por: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
Efeitos da Suplementação com Probióticos em Lapsos Cognitivos e Sintomas Gastrointestinais numa População Não Clínica: Um Ensaio Randomizado e Controlado com Placebo
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a toma de probióticos pode melhorar a capacidade cognitiva e os sintomas intestinais (digestivos) em adultos saudáveis. O estudo também irá explorar se os probióticos afetam a saúde mental, os desejos por álcool e os comportamentos de ingestão de bebidas e alimentos.
As principais questões que pretende responder são:
- Os probióticos melhoram o pensamento quotidiano, a atenção e a memória?
- Os probióticos reduzem problemas ou desconforto digestivo?
- Os probióticos modulam os desejos por álcool?
- Os probióticos melhoram os níveis de humor, stress e ansiedade?
- Os probióticos influenciam o comportamento de ingestão de bebidas alcoólicas?
- Os probióticos influenciam o comportamento alimentar?
Os investigadores irão comparar um suplemento probiótico com um placebo (um produto idêntico sem ingredientes ativos) para verificar se os probióticos têm efeitos reais. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um destes grupos, e nem os participantes nem os investigadores saberão quem está a receber qual tratamento durante o estudo.
Os participantes irão:
- Tomar um suplemento probiótico ou um placebo todos os dias durante 8 semanas
- Preencher questionários online sobre o seu humor, pensamento, comportamentos alimentares e de ingestão de bebidas, e saúde digestiva no início e no final do estudo
- Fornecer informações básicas sobre estilo de vida e demográficas
Este estudo visa compreender melhor se os probióticos poderão ser uma forma simples e de baixo custo para apoiar a função cognitiva, a saúde digestiva e outros resultados de bem-estar em adultos geralmente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Loughborough, Reino Unido
- Loughborough University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Exclusão:
- Participantes com menos de 18 anos de idade
- Uso atual de probióticos ou prebióticos (em suplementos ou alimentos) nas últimas 4 semanas
- Uso de antibióticos nas últimas 4 semanas
- Distúrbios gastrointestinais crónicos (por exemplo, Síndrome do Cólon Irritável, doença de Crohn, etc)
- Condições psiquiátricas graves diagnosticadas (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc)
- Gravidez ou amamentação atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
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O participante será aleatoriamente designado para receber o placebo, que não contém ingrediente ativo/bactéria viva
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Comparador Ativo: Grupo Probiótico
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O participante será aleatoriamente designado para receber o probiótico, contendo o ingrediente ativo e bactérias vivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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85 participantes não clínicos avaliados para Falhas Cognitivas Diárias pelo Questionário de Falhas Cognitivas 2.0
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O funcionamento cognitivo diário será avaliado através do Questionário de Falhas Cognitivas 2.0 (CFQ 2.0), um questionário de autorrelato com 15 itens que mede a frequência de lapsos cognitivos na vida quotidiana (por exemplo, erros de memória, atenção e ação).
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos.
As pontuações totais são calculadas somando todas as respostas aos itens, resultando numa pontuação entre 0 e 60. O desempenho será medido como a pontuação total do CFQ 2.0 (intervalo 0-60), sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de falhas cognitivas.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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85 participantes não clínicos avaliados para Sintomas Gastrointestinais pela Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Os sintomas gastrointestinais serão avaliados através da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS), um questionário de autorrelato com 15 itens que avalia a gravidade dos sintomas gastrointestinais comuns.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves. As pontuações totais são calculadas somando todas as respostas dos itens, obtendo-se uma pontuação que varia entre 15 e 105. O desempenho será medido como a pontuação total da GSRS (intervalo 15-105), em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas gastrointestinais. As pontuações por domínio também podem ser calculadas através da média dos itens relevantes para avaliar agrupamentos específicos de sintomas. |
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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85 participantes não clínicos avaliados quanto ao Comportamento de Consumo de Álcool através do Questionário de Consumo de Álcool de Loughborough
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O comportamento de consumo de álcool será avaliado utilizando o Questionário de Consumo de Álcool de Loughborough (LoAD-Q), um questionário de autorrelato com 33 itens que mede três dimensões: consumo emocional, consumo externo e consumo restringido. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = muito frequentemente). As pontuações das subescalas são calculadas somando as respostas dos itens dentro de cada dimensão. A subescala de consumo emocional (13 itens) tem uma amplitude de pontuação de 13 a 65, a subescala de consumo externo (10 itens) varia de 10 a 50, e a subescala de consumo restringido (10 itens) varia de 10 a 50. O desempenho será medido como pontuações totais das subescalas, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais altos de comportamento de consumo emocional, externo e restringido, respetivamente. |
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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85 participantes não clínicos avaliados para Depressão, Ansiedade e Stress através das Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-12
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Os sintomas de saúde mental serão avaliados utilizando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-12 (DASS-12), um questionário de autorresposta de 12 itens que mede sintomas de depressão, ansiedade e stress.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), resultando num score total que varia de 0 a 36.
O desempenho será medido como o score total da DASS-12 (intervalo 0-36), com scores mais elevados a indicar maior sofrimento psicológico.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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85 participantes não clínicos avaliados quanto ao Desejo por Álcool pela Escala de Desejo por Álcool da Penn
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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O desejo de consumir álcool será avaliado utilizando a Escala de Desejo de Álcool da Pensilvânia (PACS), um questionário de autoavaliação com 5 itens que mede a frequência, intensidade e duração dos desejos de álcool na semana anterior.
Cada item é classificado numa escala de 0 a 6, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 30.
O desempenho será medido como a pontuação total do PACS (intervalo 0-30), com pontuações mais altas a indicar maior gravidade do desejo de álcool.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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85 participantes não clínicos avaliados para Comportamento Alimentar Desordenado pelo Questionário Breve de Exame de Perturbações Alimentares
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Os comportamentos alimentares desordenados serão avaliados usando o Questionário Breve do Exame do Transtorno Alimentar (EDE-QS), um questionário de autorresposta de 12 itens que mede a psicopatologia do transtorno alimentar nos últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala de 4 pontos (0-3), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 36.
O desempenho será medido como a pontuação total do EDE-QS (intervalo 0-36), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos comportamentos alimentares desordenados.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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