Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu probiotik na celkovou pohodu v komunitě

26. března 2026 aktualizováno: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University

Vliv suplementace probiotiky na kognitivní lapsy a gastrointestinální symptomy v neklinické populaci: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda užívání probiotik může zlepšit myšlenkové schopnosti a příznaky spojené se střevy (trávením) u zdravých dospělých osob. Studie také prozkoumá, zda probiotika ovlivňují duševní zdraví, chuť na alkohol a chování spojené s pitím a jídlem.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Zlepšují probiotika každodenní myšlení, pozornost a paměť?
  • Snižují probiotika zažívací potíže nebo nepohodlí?
  • Modulují probiotika chuť na alkohol?
  • Zlepšují probiotika náladu, stres a úroveň úzkosti?
  • Ovlivňují probiotika pitné chování?
  • Ovlivňují probiotika stravovací chování?

Výzkumníci porovnají probiotický doplněk s placebem (produktem, který vypadá podobně, ale neobsahuje žádné účinné látky), aby zjistili, zda mají probiotika skutečné účinky. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné z těchto skupin a ani účastníci, ani výzkumníci nebudou během studie vědět, kdo dostává jakou léčbu.

Účastníci budou:

  • Užívat buď probiotický doplněk, nebo placebo každý den po dobu 8 týdnů
  • Vyplňovat online dotazníky týkající se jejich nálady, myšlení, stravovacího a pitného chování a zdraví trávicího systému na začátku a na konci studie
  • Poskytnout základní informace o životním stylu a demografické údaje

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, zda by probiotika mohla být jednoduchým a nízkonákladovým způsobem podpory kognitivních funkcí, zdraví trávicího systému a dalších aspektů pohody u obecně zdravých dospělých osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Vylučovací kritéria:

  • Účastníci mladší 18 let
  • Aktuální užívání probiotik nebo prebiotik (v doplňcích stravy nebo potravinách) v posledních 4 týdnech
  • Užívání antibiotik v posledních 4 týdnech
  • Chronická gastrointestinální onemocnění (např. syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba atd.)
  • Diagnostikována závažná psychiatrická onemocnění (např. bipolární porucha, schizofrenie atd.)
  • Aktuální těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Doplněk stravy: Placebo skupina
Účastník bude náhodně přiřazen k přijímání placeba, které neobsahuje žádnou účinnou látku/živé bakterie
Aktivní komparátor: Probiotická skupina
Doplněk stravy: Probiotická skupina
Účastník bude náhodně přiřazen k užívání probiotika obsahujícího účinnou látku a živé bakterie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
85 neklinických účastníků hodnoceno dotazníkem Cognitive Failures Questionnaire 2.0 na každodenní kognitivní selhání
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Každodenní kognitivní fungování bude hodnoceno pomocí Dotazníku kognitivních selhání 2.0 (CFQ 2.0), což je 15položkový dotazník sebehodnocení měřící četnost kognitivních lapsů v každodenním životě (např. chyby paměti, pozornosti a činnosti).
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále.
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech odpovědí na položky, což dává skóre v rozmezí od 0 do 60. Výkon bude měřen jako celkové skóre CFQ 2.0 (rozsah 0–60), přičemž vyšší skóre znamená větší četnost kognitivních selhání.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
85 neklinických účastníků hodnoceno na Gastrointestinální příznaky pomocí Škály hodnocení gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
Gastrointestinální příznaky budou hodnoceny pomocí Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), což je 15položkový dotazník pro vlastní hodnocení, který posuzuje závažnost běžných gastrointestinálních příznaků. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech odpovědí na položky, což vede ke skóre v rozmezí 15 až 105. Výkon bude měřen jako celkové skóre GSRS (rozsah 15-105), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost gastrointestinálních příznaků. Skóre domén lze také vypočítat průměrováním relevantních položek k posouzení specifických skupin příznaků.
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
85 nekliničtích účastníků hodnoceno na Pitné chování pomocí Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Chování při pití alkoholu bude hodnoceno pomocí Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q), což je 33položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří tři dimenze: emoční pití, vnější pití a zdrženlivé pití. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = velmi často). Skóre subškál se vypočítá součtem odpovědí na položky v rámci každé dimenze.

Subškála emočního pití (13 položek) má rozsah skóre od 13 do 65, subškála vnějšího pití (10 položek) od 10 do 50 a subškála zdrženlivého pití (10 položek) od 10 do 50. Výkon bude měřen jako celkové skóre subškál, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň emočního, vnějšího a zdrženlivého pití, respektive.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
85 neklinických účastníků hodnoceno na Depresi, Úzkost a Stres pomocí Depression Anxiety Stress Scales-12
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Duševní zdraví bude hodnoceno pomocí škály Depression Anxiety Stress Scales-12 (DASS-12), což je 12položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří příznaky deprese, úzkosti a stresu. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0-3), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 36. Výkon bude měřen jako celkové skóre DASS-12 (rozsah 0-36), přičemž vyšší skóre indikuje větší psychickou zátěž.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
85 neklinických účastníků hodnoceno na alkoholovou touhu pomocí Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Touha po alkoholu bude hodnocena pomocí Penn Alcohol Craving Scale (PACS), což je 5-položkový dotazník, který měří frekvenci, intenzitu a trvání touhy po alkoholu za poslední týden. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6, což dává celkové skóre v rozsahu od 0 do 30. Výkon bude měřen jako celkové skóre PACS (rozsah 0-30), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost touhy po alkoholu.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
85 nekliničtí účastníci vyhodnoceni pro Poruchy příjmu potravy pomocí Krátké verze Dotazníku vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu
Poruchy příjmu potravy budou hodnoceny pomocí dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire Short Form (EDE-QS), což je 12položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří psychopatologii poruch příjmu potravy za posledních 7 dnů. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (0–3), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 36. Výkon bude měřen jako celkové skóre EDE-QS (rozsah 0–36), přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost poruch příjmu potravy.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loughborough University

Spolupracovníci

Innovate UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit