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Indagine sull'impatto dei probiotici sul benessere in una comunità

26 marzo 2026 aggiornato da: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University

Effetti dell'Integrazione Probiotica sui Lapsus Cognitivi e i Sintomi Gastrointestinali in una Popolazione Non-Clinica: Uno Studio Randomizzato Controllato con Placebo

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'assunzione di probiotici possa migliorare le capacità cognitive e i sintomi gastrointestinali (digestivi) negli adulti sani. Lo studio esplorerà anche se i probiotici influenzano la salute mentale, il desiderio di alcol e i comportamenti alimentari e di consumo di alcolici.

Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

  • I probiotici migliorano il pensiero quotidiano, l'attenzione e la memoria?
  • I probiotici riducono i problemi digestivi o il disagio?
  • I probiotici modulano il desiderio di alcol?
  • I probiotici migliorano l'umore, i livelli di stress e ansia?
  • I probiotici influenzano il comportamento di consumo di alcolici?
  • I probiotici influenzano il comportamento alimentare?

I ricercatori confronteranno un integratore probiotico con un placebo (un prodotto simile senza principi attivi) per verificare se i probiotici abbiano effetti reali. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno di questi gruppi, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento durante lo studio.

I partecipanti dovranno:

  • Assumere un integratore probiotico o un placebo ogni giorno per 8 settimane
  • Compilare questionari online sul loro umore, pensiero, comportamenti alimentari e di consumo di alcolici e salute digestiva all'inizio e alla fine dello studio
  • Fornire informazioni di base sullo stile di vita e dati demografici

Questo studio mira a comprendere meglio se i probiotici potrebbero essere un modo semplice ed economico per supportare la funzione cognitiva, la salute digestiva e altri aspetti del benessere negli adulti generalmente sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Loughborough, Regno Unito
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
  • Uso attuale di probiotici o prebiotici (in integratori o alimenti) nelle ultime 4 settimane
  • Uso di antibiotici nelle ultime 4 settimane
  • Disturbi gastrointestinali cronici (es. Sindrome dell'Intestino Irritabile, Malattia di Crohn, ecc.)
  • Condizioni psichiatriche maggiori diagnosticate (es., disturbo bipolare, schizofrenia, ecc.)
  • Gravidanza in corso o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Integratore alimentare: Braccio Placebo
Il partecipante verrà assegnato casualmente a ricevere il placebo, che non contiene alcun principio attivo/batteri vivi
Comparatore attivo: Gruppo probiotico
Integratore alimentare: Braccio Probiotico
Il partecipante sarà assegnato in modo casuale a ricevere il probiotico, contenente il principio attivo e i batteri vivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
85 partecipanti non clinici valutati per le insufficienze cognitive quotidiane tramite il Questionario sulle Insufficienze Cognitive 2.0
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il funzionamento cognitivo quotidiano sarà valutato utilizzando il Questionario sugli Insuccessi Cognitivi 2.0 (CFQ 2.0), un questionario di autovalutazione di 15 item che misura la frequenza di errori cognitivi nella vita quotidiana (ad esempio, errori di memoria, attenzione e azione).
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti.
I punteggi totali sono calcolati sommando tutte le risposte degli item, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 60. La performance sarà misurata come punteggio totale CFQ 2.0 (intervallo 0-60), con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di insuccessi cognitivi.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
85 partecipanti non clinici valutati per i Sintomi Gastrointestinali mediante la Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
I sintomi gastrointestinali saranno valutati utilizzando la Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS), un questionario di autovalutazione di 15 voci che valuta la gravità dei sintomi gastrointestinali comuni. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. I punteggi totali sono calcolati sommando tutte le risposte alle voci, ottenendo un punteggio compreso tra 15 e 105. La performance sarà misurata come punteggio totale GSRS (intervallo 15-105), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi gastrointestinali. I punteggi di dominio possono anche essere calcolati facendo la media delle voci rilevanti per valutare specifici gruppi di sintomi.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
85 partecipanti non clinici valutati per il Comportamento di Consumo di Alcol tramite il Questionario sul Consumo di Alcol di Loughborough
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane

Il comportamento nel bere sarà valutato utilizzando il Loughborough Alcohol Drinking Questionnaire (LoAD-Q), un questionario di autovalutazione di 33 voci che misura tre dimensioni: bere emotivo, bere esterno e bere controllato. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti (1 = mai a 5 = molto spesso). I punteggi delle sottoscale sono calcolati sommando le risposte alle voci all'interno di ciascuna dimensione.

La sottoscala del bere emotivo (13 voci) ha un intervallo di punteggio da 13 a 65, la sottoscala del bere esterno (10 voci) varia da 10 a 50 e la sottoscala del bere controllato (10 voci) varia da 10 a 50. La performance sarà misurata come punteggi totali delle sottoscale, con punteggi più alti che indicano rispettivamente livelli maggiori di comportamento di bere emotivo, esterno e controllato.
Dal reclutamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
85 partecipanti non clinici valutati per Depressione, Ansia e Stress tramite Depression Anxiety Stress Scales-12
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
I sintomi di salute mentale saranno valutati utilizzando le Depression Anxiety Stress Scales-12 (DASS-12), un questionario di autovalutazione di 12 item che misura i sintomi di depressione, ansia e stress. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (0-3), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 36. Le prestazioni saranno misurate come punteggio totale DASS-12 (intervallo 0-36), con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
85 partecipanti non clinici valutati per il desiderio di alcol tramite la Scala del Desiderio di Alcol di Penn
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
Il desiderio di alcol sarà valutato utilizzando la Penn Alcohol Craving Scale (PACS), un questionario di autovalutazione di 5 elementi che misura frequenza, intensità e durata del desiderio di alcol nell'ultima settimana. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 6, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 30. La performance sarà misurata come punteggio totale PACS (intervallo 0-30), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del desiderio di alcol.
Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
85 partecipanti non clinici valutati per il Disturbo Alimentare tramite il Questionario Breve dell'Esame del Disturbo Alimentare
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
I comportamenti alimentari disordinati saranno valutati utilizzando il Questionario Breve dell'Esame dei Disturbi Alimentari (EDE-QS), un questionario di autovalutazione di 12 elementi che misura la psicopatologia del disturbo alimentare negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (0-3), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 36. La performance sarà misurata come il punteggio totale EDE-QS (intervallo 0-36), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei comportamenti alimentari disordinati.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loughborough University

Collaboratori

Innovate UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22675

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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