A probiotikumok hatásának vizsgálata a közösségi jólétre
2026. szeptember 4. frissítette: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
A probiotikus kiegészítés hatása a kognitív elakadásokra és a gastrointestinalis tünetekre egy nem klinikai populációban: Randomizált, placebó-kontrollált vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja, hogy megállapítsa, vajon a probiotikumok szedése javíthatja-e az egészséges felnőttek gondolkodási képességét és bél (emésztési) tüneteit. A tanulmány azt is feltárja, hogy a probiotikumok hatással vannak-e a mentális egészségre, az alkohol iránti vágyra, valamint az ivás és evés viselkedésére.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Javítják-e a probiotikumok a mindennapi gondolkodást, a figyelmet és a memóriát?
- Csökkentik-e a probiotikumok az emésztési problémákat vagy kellemetlenségeket?
- Szabályozzák-e a probiotikumok az alkohol iránti vágyat?
- Javítják-e a probiotikumok a hangulatot, a stresszt és a szorongás szintjét?
- Befolyásolják-e a probiotikumok az ivási viselkedést?
- Befolyásolják-e a probiotikumok az evési viselkedést?
A kutatók összehasonlítják a probiotikum-kiegészítőt egy placebóval (egy hasonló megjelenésű, hatóanyagot nem tartalmazó termékkel), hogy megtudják, vajon a probiotikumoknak valódi hatásuk van-e. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az egyik csoportba, és sem a résztvevők, sem a kutatók nem fogják tudni, ki melyik kezelést kapja a vizsgálat során.
A résztvevők:
- 8 hétig naponta vagy probiotikum-kiegészítőt, vagy placebót fognak szedni
- Online kérdőíveket töltik ki hangulatukról, gondolkodásukról, evési és ivási viselkedésükről, valamint emésztési egészségükről a vizsgálat elején és végén
- Alapvető életmódbeli és demográfiai információkat szolgáltatnak
A tanulmány célja, hogy jobban megértse, vajon a probiotikumok egyszerű és alacsony költségű módja lehetnek-e a kognitív funkció, az emésztési egészség és más jóléti eredmények támogatásának általában egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Loughborough, Egyesült Királyság
- Loughborough University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli résztvevők
- Aktuális probiotikum- vagy prebiotikumhasználat (kiegészítőkben vagy élelmiszerekben) az elmúlt 4 hétben
- Antibiotikumhasználat az elmúlt 4 hétben
- Krónikus gasztrointesztinális rendellenességek (pl. irritábilis bél szindróma, Crohn-betegség stb.)
- Diagnosztizált súlyos pszichiátriai állapotok (pl. bipoláris zavar, szkizofrénia stb.)
- Aktuális terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
|
A résztvevő véletlenszerűen kapja majd a placebót, amely nem tartalmaz hatóanyagot/élő baktériumot
|
|
Aktív összehasonlító: Probiotikus csoport
|
A résztvevő véletlenszerűen kapja majd a probiotikumot, amely tartalmazza az aktív összetevőt és az élő baktériumokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
85 nem klinikai résztvevő értékelte a Mindennapi Kognitív Zavarokat a Kognitív Zavarok Kérdőív 2.0 verziójával
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig, 8 héten át
|
A mindennapi kognitív működést a Kognitív Kudarcok Kérdőív 2.0 (CFQ 2.0) segítségével értékeljük, amely egy 15 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a kognitív eltévedések gyakoriságát méri a mindennapi életben (pl. memória, figyelem és cselekvési hibák).
Minden tétel egy 5-fokozatú skálán értékelhető.
A teljes pontszámot az összes tétel válaszainak összegzésével számítjuk ki, amely 0 és 60 közötti pontszámot eredményez. A teljesítményt a teljes CFQ 2.0 pontszám (0-60 tartomány) méri, ahol magasabb pontszám nagyobb gyakoriságú kognitív kudarcokat jelez.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig, 8 héten át
|
|
85 nem klinikai résztvevő értékelte a Gastrointestinalis Tüneteket a Gastrointestinalis Tünetek Értékelési Skálával
Időkeret: A bevonástól kezdve a kezelés végéig, ami 8 hét
|
A gasztrointesztinális tüneteket a Gasztrointesztinális Tünet Értékelő Skála (GSRS) segítségével értékelik, amely egy 15 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a gyakori gasztrointesztinális tünetek súlyosságát értékeli.
Minden tételt egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. Az összpontszámot az összes tételválasz összegzésével számítják ki, ami 15 és 105 közötti pontszámot eredményez. A teljesítményt a teljes GSRS pontszámként mérik (tartomány 15-105), ahol a magasabb pontszámok nagyobb gasztrointesztinális tüneti súlyosságot jeleznek. Domain pontszámokat is számolhatnak a releváns tételek átlagolásával, hogy specifikus tünetcsoportokat értékeljenek. |
A bevonástól kezdve a kezelés végéig, ami 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
85 nem klinikai résztvevő értékelte az ivási magatartást a Loughborough Alkoholfogyasztási Kérdőívvel
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
A ivási viselkedést a Loughborough Alkoholfogyasztási Kérdőív (LoAD-Q) segítségével értékelik, amely egy 33 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely három dimenziót mér: érzelmi ivást, külső ivást és visszafogott ivást. Minden tételt 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = soha, 5 = nagyon gyakran). Az alskálák pontszámait az egyes dimenziók tételválaszainak összegzésével számítják ki. Az érzelmi ivás alskálája (13 tétel) pontszámtartománya 13–65, a külső ivás alskálája (10 tétel) 10–50, a visszafogott ivás alskálája (10 tétel) pedig 10–50. A teljesítményt az alskálák összpontszámaiként mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szintű érzelmi, külső és visszafogott ivási viselkedést jeleznek. |
A regisztrációtól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
85 nem klinikai résztvevő értékelte a depressziót, szorongást és stresszt a Depresszió Szorongás Stressz Skála-12 segítségével
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
A mentális egészség tüneteit a Depresszió, Szorongás, Stressz Skála-12 (DASS-12) segítségével értékeljük, amely egy 12 tételeket tartalmazó önkitöltős kérdőív, amely a depresszió, szorongás és stressz tüneteit méri.
Minden tétel egy 4 pontos Likert-skálán (0-3) értékelhető, ami 0-tól 36-ig terjedő összpontszámot eredményez.
A teljesítményt a DASS-12 összpontszámaként (0-36 tartomány) mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai terhelést jeleznek.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig
|
|
85 nem klinikai résztvevő értékelte az Alkoholvágyt Penn Alkoholvágyt Skála segítségével
Időkeret: A bevonástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Az alkoholvágytat felmérése a Penn Alkohol Vágy Skála (PACS) segítségével történik, amely egy 5 tételből álló önbevalló kérdőív, és az elmúlt hét alkoholvágynak a gyakoriságát, intenzitását és időtartamát méri.
Minden tétel 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelhető, így a teljes pontszám 0 és 30 között változik.
A teljesítményt a PACS összpontszámaként (0-30 tartomány) mérik, ahol a magasabb pontszámok az alkoholvágynak a súlyosabb fokát jelzik.
|
A bevonástól a 8 hetes kezelés végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
85 nem klinikai résztvevő értékelte a Zabályos evési zavart az Evészavar Vizsgálat Kérdőív Rövid Formájával
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig, ami 8 hétig tart
|
A rendellenes evési magatartásokat az Evészavar Vizsgáló Kérdőív Rövid Formája (EDE-QS) segítségével értékeljük, amely egy 12 tételből álló önkitöltős kérdőív, és az elmúlt 7 nap evészavaros pszichopatológiáját méri.
Minden tételt egy 4 pontos skálán (0-3) értékelünk, így a teljes pontszám 0 és 36 között mozog.
A teljesítményt az EDE-QS teljes pontszáma (0-36) alapján mérjük, ahol a magasabb pontszámok a rendellenes evési magatartások súlyosabb mértékére utalnak.
|
A beléptetéstől a kezelés végéig, ami 8 hétig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22675
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .