Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu probiotyków na samopoczucie w społeczności

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University

Wpływ suplementacji probiotyków na zaburzenia funkcji poznawczych i objawy ze strony przewodu pokarmowego w populacji nieklinicznej: randomizowane, kontrolowane placebo badanie

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy przyjmowanie probiotyków może poprawić zdolności myślenia oraz objawy jelitowe (trawienne) u zdrowych dorosłych. Badanie zbada również, czy probiotyki wpływają na zdrowie psychiczne, ochotę na alkohol oraz zachowania związane z piciem i jedzeniem.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy probiotyki poprawiają codzienne myślenie, uwagę i pamięć?
  • Czy probiotyki zmniejszają problemy trawienne lub dyskomfort?
  • Czy probiotyki modulują ochotę na alkohol?
  • Czy probiotyki poprawiają nastrój, poziom stresu i lęku?
  • Czy probiotyki wpływają na zachowania związane z piciem?
  • Czy probiotyki wpływają na zachowania związane z jedzeniem?

Badacze porównają suplement probiotyczny z placebo (produktem podobnym, ale bez składników aktywnych), aby sprawdzić, czy probiotyki mają rzeczywiste efekty. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych grup, a ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje które leczenie w trakcie badania.

Uczestnicy będą:

  • Przyjmować suplement probiotyczny lub placebo codziennie przez 8 tygodni
  • Wypełniać internetowe kwestionariusze dotyczące nastroju, myślenia, zachowań związanych z jedzeniem i piciem oraz zdrowia trawiennego na początku i na końcu badania
  • Podawać podstawowe informacje dotyczące stylu życia i danych demograficznych

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy probiotyki mogą być prostym i niskokosztowym sposobem wspierania funkcji poznawczych, zdrowia trawiennego i innych aspektów dobrostanu u ogólnie zdrowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy poniżej 18. roku życia
  • Obecne stosowanie probiotyków lub prebiotyków (w suplementach lub żywności) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.)
  • Zdiagnozowane poważne schorzenia psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.)
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Suplement diety: Grupa Placebo
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do otrzymania placebo, niezawierającego składnika aktywnego/żywych bakterii
Aktywny komparator: Grupa Probiotyczna
Suplement diety: Grupa Probiotyczna
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do otrzymania probiotyku, zawierającego substancję czynną i żywe bakterie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
85 uczestników nieklinicznych oceniono pod kątem Codziennych Niepowodzeń Poznawczych za pomocą Kwestionariusza Niepowodzeń Poznawczych 2.0
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Codzienne funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Niepowodzeń Poznawczych 2.0 (CFQ 2.0), 15-punktowego kwestionariusza samoopisowego mierzącego częstotliwość błędów poznawczych w życiu codziennym (np. błędy pamięci, uwagi i działania). Każdy punkt jest oceniany w 5-stopniowej skali. Łączne wyniki są obliczane przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na punkty, dając wynik w zakresie od 0 do 60. Wydajność będzie mierzona jako całkowity wynik CFQ 2.0 (zakres 0-60), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość niepowodzeń poznawczych.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
85 nieklinicznych uczestników ocenionych pod kątem Objawów Żołądkowo-Jelitowych za pomocą Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Objawy żołądkowo-jelitowe będą oceniane za pomocą Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS), czyli 15-punktowego kwestionariusza samoopisowego oceniającego nasilenie powszechnych objawów żołądkowo-jelitowych. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy. Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na pozycje, co daje wynik w zakresie od 15 do 105. Wydajność będzie mierzona jako całkowity wynik GSRS (zakres 15-105), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych. Wyniki domen mogą być również obliczane przez uśrednienie odpowiednich pozycji w celu oceny określonych skupisk objawów.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
85 uczestników nieklinicznych oceniono pod kątem Zachowań Picia za pomocą Kwestionariusza Picia Alkoholu Loughborough
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Zachowania związane z piciem będą oceniane przy użyciu Kwestionariusza Picia Alkoholu z Loughborough (LoAD-Q), który jest 33-punktowym kwestionariuszem samooceny mierzącym trzy wymiary: picie emocjonalne, picie zewnętrzne i picie kontrolowane. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = bardzo często). Wyniki podskal są obliczane poprzez sumowanie odpowiedzi na pozycje w każdym wymiarze.

Podskala picia emocjonalnego (13 pozycji) ma zakres wyników od 13 do 65, podskala picia zewnętrznego (10 pozycji) wynosi od 10 do 50, a podskala picia kontrolowanego (10 pozycji) wynosi od 10 do 50. Wyniki będą mierzone jako sumy wyników podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na wyższy poziom zachowań związanych z piciem emocjonalnym, zewnętrznym i kontrolowanym.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
85 nieklinicznych uczestników oceniono pod kątem Depresji, Lęku i Stresu za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-12
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Objawy zdrowia psychicznego będą oceniane za pomocą Skal Depresji, Lęku i Stresu-12 (DASS-12), czyli 12-punktowego kwestionariusza samoopisowego mierzącego objawy depresji, lęku i stresu. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (0-3), dając łączny wynik w zakresie od 0 do 36. Wynik będzie mierzony jako całkowity wynik DASS-12 (zakres 0-36), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dystres psychologiczny.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
85 uczestników spoza badań klinicznych oceniono pod kątem głodu alkoholowego za pomocą Skali Głodu Alkoholowego Penn
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Ocena głodu alkoholowego będzie przeprowadzana przy użyciu Skali Głodu Alkoholowego Penn (PACS), czyli 5-punktowego kwestionariusza samoopisowego mierzącego częstotliwość, intensywność i czas trwania głodu alkoholowego w ciągu ostatniego tygodnia. Każdy punkt jest oceniany w skali od 0 do 6, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 30. Wyniki będą mierzone jako całkowity wynik PACS (zakres 0-30), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie głodu alkoholowego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
85 nielicznych uczestników oceniono pod kątem Zaburzeń Odżywiania za pomocą Krótkiej Formularza Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Zaburzone zachowania żywieniowe będą oceniane za pomocą Skróconej Formy Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-QS), 12-punktowego kwestionariusza samoopisowego mierzącego psychopatologię zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pozycja jest oceniana w skali 4-punktowej (0-3), dając łączny wynik w zakresie od 0 do 36. Wynik będzie mierzony jako całkowity wynik EDE-QS (zakres 0-36), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzonych zachowań żywieniowych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Współpracownicy

Innovate UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22675

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj