Investigación del impacto de los probióticos en el bienestar de una comunidad
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Kim-Marie Gehrke, Loughborough University
Efectos de la Suplementación con Probióticos sobre Lapsos Cognitivos y Síntomas Gastrointestinales en una Población No Clínica: Un Ensayo Aleatorizado y Controlado con Placebo
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si tomar probióticos puede mejorar la capacidad de pensamiento y los síntomas intestinales (digestivos) en adultos sanos. El estudio también explorará si los probióticos afectan la salud mental, los antojos de alcohol, y los comportamientos de bebida y alimentación.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejoran los probióticos el pensamiento cotidiano, la atención y la memoria?
- ¿Reducen los probióticos los problemas digestivos o las molestias?
- ¿Modulan los probióticos los antojos de alcohol?
- ¿Mejoran los probióticos el estado de ánimo, los niveles de estrés y ansiedad?
- ¿Influyen los probióticos en el comportamiento de bebida?
- ¿Influyen los probióticos en el comportamiento alimentario?
Los investigadores compararán un suplemento probiótico con un placebo (un producto similar sin ingredientes activos) para ver si los probióticos tienen efectos reales. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de estos grupos, y ni los participantes ni los investigadores sabrán quién recibe qué tratamiento durante el estudio.
Los participantes:
- Tomarán un suplemento probiótico o un placebo todos los días durante 8 semanas
- Completarán cuestionarios en línea sobre su estado de ánimo, pensamiento, comportamientos de alimentación y bebida, y salud digestiva al inicio y al final del estudio
- Proporcionarán información básica sobre estilo de vida y demográfica
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor si los probióticos podrían ser una forma simple y de bajo costo de apoyar la función cognitiva, la salud digestiva y otros resultados de bienestar en adultos generalmente sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Loughborough, Reino Unido
- Loughborough University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de exclusión:
- Participantes menores de 18 años
- Uso actual de probióticos o prebióticos (en suplementos o alimentos) en las últimas 4 semanas
- Uso de antibióticos en las últimas 4 semanas
- Trastornos gastrointestinales crónicos (p. ej., síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn, etc.)
- Condiciones psiquiátricas graves diagnosticadas (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.)
- Embarazo o lactancia actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
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El participante será asignado aleatoriamente para recibir el placebo, que no contiene ningún ingrediente activo/bacteria viva
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Comparador activo: Grupo probiótico
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El participante será asignado aleatoriamente para recibir el probiótico, que contiene el ingrediente activo y bacterias vivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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85 participantes no clínicos evaluados para Fallos Cognitivos Cotidianos mediante el Cuestionario de Fallos Cognitivos 2.0
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El funcionamiento cognitivo cotidiano se evaluará mediante el Cuestionario de Fallos Cognitivos 2.0 (CFQ 2.0), un cuestionario de 15 ítems de autoinforme que mide la frecuencia de lapsos cognitivos en la vida diaria (por ejemplo, errores de memoria, atención y acción).
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones totales se calculan sumando todas las respuestas de los ítems, obteniendo una puntuación que oscila entre 0 y 60. El rendimiento se medirá como la puntuación total del CFQ 2.0 (rango 0-60), donde puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de fallos cognitivos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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85 participantes no clínicos evaluados por Síntomas Gastrointestinales mediante la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Los síntomas gastrointestinales se evaluarán mediante la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS), un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas gastrointestinales comunes.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Las puntuaciones totales se calculan sumando todas las respuestas de los ítems, obteniendo una puntuación que oscila entre 15 y 105.
El rendimiento se medirá como la puntuación total del GSRS (rango 15-105), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas gastrointestinales.
También se pueden calcular puntuaciones por dominios promediando los ítems relevantes para evaluar grupos específicos de síntomas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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85 participantes no clínicos evaluados para el Comportamiento de Consumo de Alcohol mediante el Cuestionario de Consumo de Alcohol de Loughborough
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El comportamiento de consumo de alcohol se evaluará mediante el Cuestionario de Consumo de Alcohol de Loughborough (LoAD-Q), un cuestionario de autoinforme de 33 ítems que mide tres dimensiones: consumo emocional, consumo externo y consumo controlado. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = muy a menudo). Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las respuestas de los ítems dentro de cada dimensión. La subescala de consumo emocional (13 ítems) tiene un rango de puntuación de 13 a 65, la subescala de consumo externo (10 ítems) oscila entre 10 y 50, y la subescala de consumo controlado (10 ítems) oscila entre 10 y 50. El rendimiento se medirá como puntuaciones totales de las subescalas, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de comportamiento de consumo emocional, externo y controlado, respectivamente. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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85 participantes no clínicos evaluados para Depresión, Ansiedad y Estrés mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-12
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Los síntomas de salud mental se evaluarán utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-12 (DASS-12), un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (0-3), lo que produce una puntuación total que oscila entre 0 y 36.
El rendimiento se medirá como la puntuación total del DASS-12 (rango 0-36), donde puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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85 participantes no clínicos evaluados para el ansia de alcohol mediante la Escala de Ansia de Alcohol de Pensilvania
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El deseo de alcohol se evaluará mediante la Escala de Deseo de Alcohol de Penn (PACS), un cuestionario de autoinforme de 5 ítems que mide la frecuencia, intensidad y duración de los deseos de alcohol durante la semana pasada.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 6, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 30.
El rendimiento se medirá como la puntuación total del PACS (rango 0-30), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del deseo de alcohol.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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85 participantes no clínicos evaluados por Trastornos de la Conducta Alimentaria mediante el Cuestionario Breve del Examen de Trastornos de la Conducta Alimentaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Los comportamientos alimentarios desordenados se evaluarán mediante el Cuestionario Breve de Exploración de Trastornos de la Conducta Alimentaria (EDE-QS), un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide la psicopatología del trastorno alimentario durante los últimos 7 días.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (0-3), obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 36.
El rendimiento se medirá como la puntuación total del EDE-QS (rango 0-36), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los comportamientos alimentarios desordenados.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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