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学校试点研究蓬勃发展

2026年3月26日 更新者:Candice Biernesser

《Flourish Within Schools》的调整与实施:加强针对遭受网络欺凌青少年的自杀预防服务

本研究将在学校内测试Flourish,一种针对遭受网络欺凌青少年的数字自杀预防干预措施。

具体而言,本研究旨在:

  1. 检验Flourish是否有效,并且能够在中学和高中遭受网络欺凌和存在自杀风险因素的学生中可行地实施。可行性将通过研究招募和保留率(≥80%)以及至少80%的青少年每周使用Flourish来证明。有效性将通过学生在3个月的随访期内报告的心理困扰和自杀意念的改善来证明。
  2. 了解Flourish在学校内采用的障碍或促进因素。我们将对学校工作人员进行离职访谈和简短调查,以确定在学校内实施Flourish的最佳策略。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

评估访问:

作为本研究的一部分,青少年将在基线以及参与研究干预后的第2周、第4周和第12周参加四次评估访问,其中第2周的访问为简短调查,其他访问包括问卷和临床访谈。评估涵盖一系列主题,包括情绪、焦虑、自杀念头和行为,以及社交媒体使用和体验。

研究干预:Flourish Flourish是一项基于短信和网络的干预措施,旨在提高青少年应对网络欺凌的能力并降低其自杀风险。该计划侧重于提高适应性地应对网络欺凌能力的关键临床策略:提高承受痛苦的能力、社会问题解决能力以及寻求帮助的动机。Flourish的持续时间为4周。Flourish主要通过自动短信程序运行,该程序设计为自定进度并带有分支逻辑,旨在在青少年需要时提供适当类型的支持。一个网站扩展了Flourish上的可用内容,并为青少年、家长和教育工作者提供与社交媒体和心理健康相关的资源。青少年与Flourish互动的频率因人而异。然而,参与者预计每周与Flourish互动约2-3次。

加入Flourish和辅导 在开始使用Flourish之前,青少年将完成一项基于短信的简短调查,该调查将提供有关Flourish的信息,指导青少年如何使用它,并提供机会根据他们的兴趣和目标个性化定制该计划。在加入过程中,学生还将确定关键的社会支持,包括在非危机时分散注意力的密友、照顾者和其他可信赖的成年人、专业联系人(例如治疗师或学校心理健康专业人员)以及危机热线。随后,学生将通过电话与健康教练会面,教练将审查调查结果,核实危机联系人,并讨论学生在未来4周内使用Flourish的动机和目标。然后,教练将在学生使用的中途(第2周)和结束(第4周)时重新联系学生,讨论目标达成进展,并解决任何影响持续参与的动机或技术障碍。

与学校的合作。学校将推荐学生参与研究,并接收学生使用Flourish情况的输出报告。学校工作人员将与学生和照顾者沟通研究事宜,并与学生联系以提高他们参与Flourish的积极性。试验结束时,学校工作人员将参与访谈/调查,就Flourish在其学校环境中实施的可行性、可接受性和适当性提供反馈。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Candice L Biernesser, PhD
  • 电话号码:412-586-9064
  • 邮箱:lubbertcl@upmc.edu

学习地点

    • Ohio
      • Bay Village、Ohio、美国、44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15146
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 11-21岁
  • 英语使用者
  • 拥有可发送/接收短信的手机或平板电脑
  • 由学校工作人员认定为可从项目中受益的学生 - 或 - 根据过去3个月内遭受网络欺凌和自杀风险因素筛查合格
  • 过去3个月有网络欺凌史,通过传统欺凌与网络欺凌受害量表中的网络受害子量表评估和/或存在在线歧视(通过青少年大脑与认知发展研究的修订版测量工具评估)
  • 过去3个月有自杀风险因素史,通过以下方式评估:心理困扰(6项凯斯勒心理困扰量表得分>13)和/或自杀意念或行为(通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估)

排除标准:

  • 若学生存在可能影响其有效参与Flourish项目的状况(如智力障碍或识字水平较低)
  • 若学生的严重程度表明需要更高级别的护理或需转诊至紧急服务
  • 若学校工作人员判定该干预措施不适合该学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:繁荣
参与者将完成一个入职流程,之后他们将获得为期4周的Flourish计划,这是一个基于文本和网页的程序,并伴有三次与健康教练的简短会面。
Flourish 是一个基于短信和网络的计划,旨在改善青少年应对网络欺凌的能力,并降低自杀风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
合格参与者的招募率
大体时间:在研究招募时评估
可行性将通过符合条件的参与者的招募率来衡量,使用 80% 的截止分数来获得理想的招募率。
在研究招募时评估
合格参与者的保留率
大体时间:在完成第 12 周的研究访问后进行评估
可行性将通过符合条件的参与者的保留率来衡量,在 12 周的研究期间使用 80% 的截止分数作为理想的保留率。
在完成第 12 周的研究访问后进行评估
干预使用水平
大体时间:在完成4周干预期后评估
干预措施的使用情况将通过研究期间平均每周至少使用Flourish的参与度来评估。 将采用至少每周使用干预措施的青少年达到70%的截止分数作为可接受使用的最低要求。
在完成4周干预期后评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理困扰从基线到 12 周的变化
大体时间:在第 12 周的后续评估访问中进行评估
心理困扰将通过凯斯勒六项心理困扰量表进行测量。 总分范围从 0 到 24,较高的值表示较高的痛苦程度,较低的值表示较低的痛苦。
在第 12 周的后续评估访问中进行评估
自杀意念和行为的严重程度从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周后续评估访视时进行评估
自杀意念和行为的严重程度将通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)进行衡量,这是一种由访谈员评定的衡量标准。 自杀意念和行为的存在将通过是/否回答选项来指示。 构思强度将按照 1-5 的等级进行评级,数字越高反映强度水平越高,数字越低反映强度水平越低。
在基线和第 4 周后续评估访视时进行评估
自杀意念和行为的严重程度从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
自杀意念和行为的严重程度将通过 C-SSRS 进行测量,这是一种访谈员评分的测量方法。 自杀意念和行为的存在将通过是/否回答选项来指示。 构思强度将按照 1-5 的等级进行评级,数字越高反映强度水平越高,数字越低反映强度水平越低。
在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
自杀意念从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周评估访视时进行评估
自我报告的自杀意念将通过自杀意念问卷 (SIQ) 进行测量。 SIQ 总分为 0 到 90 分。 较高的分数表明频繁出现自杀意念,较低的分数表明很少出现自杀意念。
在基线和第 4 周评估访视时进行评估
自杀意念从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
自我报告的自杀意念将通过自杀意念问卷进行测量。 SIQ 总分为 0 到 90 分。 较高的分数表明频繁出现自杀意念,较低的分数表明很少出现自杀意念。
在基线和第 12 周后续评估访视时进行评估
从基线至2周心理困扰的变化
大体时间:在基线和第2周随访评估访视时进行评估
心理困扰将采用凯斯勒6项心理困扰量表(K6)进行测量。 量表总分范围为0至24分,分值越高表示困扰程度越高,分值越低表示困扰程度越低。
在基线和第2周随访评估访视时进行评估
从基线到第4周心理困扰的变化
大体时间:在第4周的随访评估访视中进行评估
心理困扰将采用凯斯勒6项心理困扰量表进行评估。 量表总分范围为0至24分,分数越高表示困扰程度越高,分数越低表示困扰程度越低。
在第4周的随访评估访视中进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Candice L Biernesser, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月14日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月26日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

已登记参与者的去识别化数据、研究方案、统计分析计划和知情同意书可能与匹兹堡大学及匹兹堡大学医学中心内外的研究人员共享,目的是研究青少年网络欺凌或自杀风险。 数据共享将符合国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)临床数据共享声明政策。

IPD 共享时间框架

这些数据将在项目主要成果手稿被接受后发布。

IPD 共享访问标准

数据请求可发送给主要研究者进行审查,主要研究者将向感兴趣且符合条件的研究人员提供数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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