Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Trivsel i Skoler

26. marts 2026 opdateret af: Candice Biernesser

Tilpasning og implementering af Flourish i skoler: Styrkelse af selvmordsforebyggelsestjenester for unge, der oplever online viktimisering

Denne undersøgelse vil teste Flourish, en digital selvmordsforebyggelsesintervention for cybermobbed ungdom, i skolerne.

Specifikt sigter undersøgelsen mod at:

  1. Undersøge om Flourish er effektiv og kan leveres praktisk i skoler blandt mellem- og gymnasieelever, som oplever cybermobning og selvmordsrisikofaktorer. Praktisk mulighed vil blive påvist ved rekrutterings- og fastholdelsesrater til undersøgelsen (> eller = 80%) og brug af Flourish mindst ugentligt blandt 80% af ungdomsdeltagerne. Effektivitet vil blive påvist ved, at elever rapporterer forbedringer i psykisk belastning og selvmordstanker i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode.
  2. Forstå barrierer eller faciliteter for indførelsen af Flourish i skolerne. Vi vil gennemføre afsluttende interviews og korte undersøgelser med skolepersonale for at informere om optimale strategier for implementering af Flourish i skolerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurderingsbesøg:

Som en del af denne undersøgelse vil unge deltage i fire vurderingsbesøg ved baseline og 2, 4 og 12 uger efter onboarding til studieinterventionen, hvor 2-ugers besøget er en kort undersøgelse, og de andre besøg omfatter spørgeskemaer og kliniske interviews. Vurderingerne dækker en række emner, herunder humør, angst, selvmordstanker og -adfærd samt brug og oplevelse af sociale medier.

Studieintervention: Flourish Flourish er en sms- og webbaseret intervention, der har til formål at forbedre unges evne til at håndtere cybermobning og reducere deres selvmordsrisiko. Programmet fokuserer på nøglekliniske strategier for at forbedre evnen til at håndtere cybermobning på en adaptiv måde: forbedring af evnen til at tolerere distress, social problemløsning og motivation til at søge hjælp. Varigheden af Flourish er 4 uger. Flourish fungerer primært gennem et automatiseret sms-program, som er designet til at være selvreguleret med forgreningslogik, med det formål at give den rette type støtte på det rette tidspunkt, hvor unge har brug for det. En hjemmeside udvider det indhold, der er tilgængeligt på Flourish, og tilbyder også ressourcer relateret til sociale medier og mental sundhed for teenagere, forældre og undervisere. Hyppigheden, med hvilken unge interagerer med Flourish, vil variere fra person til person. Deltagerne forventes dog at interagere med Flourish cirka 2-3 gange om ugen.

Onboarding til Flourish og Coaching Før start på Flourish vil unge udfylde en kort tekstbaseret undersøgelse, som vil give information om Flourish, vejlede unge i, hvordan de bruger det, og give muligheder for at tilpasse programmet til deres interesser og mål. Under onboarding vil elever også identificere centrale sociale støttenetværk, herunder nære venner til afledning uden for en krise, omsorgspersoner og andre betroede voksne, professionelle kontakter (f.eks. terapeuter eller skolebaserede mental sundhedsprofessionelle) og krisetelefoner. Derefter vil eleverne mødes med en sundhedscoach via et opkald, som vil gennemgå undersøgelsen, bekræfte krisekontakter og diskutere elevernes motivation og mål med at bruge Flourish i de næste 4 uger. Coachen vil derefter genoprette kontakten med eleverne cirka på midtpunktet (2 uger) og slutpunktet (4 uger) af deres brug for at diskutere fremskridt mod målopfyldelse og adressere eventuelle motiverende eller tekniske barrierer for fortsat engagement.

Samarbejde med skoler. Skoler vil henvise elever til undersøgelsen og modtage outputrapporter om elevernes opfang af Flourish. Skolepersonalet vil kommunikere med elever og omsorgspersoner om undersøgelsen og kontakte elever for at øge deres motivation til at engagere sig med Flourish. Ved afslutningen af forsøget vil skolepersonalet deltage i interviews/undersøgelser for at give feedback om gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af implementeringen af Flourish i deres skolemiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Forenede Stater, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-21 år gammel
  • Engelsktalende
  • har adgang til en mobiltelefon eller tablet, der kan sende/modtage SMS-beskeder
  • identificeret som en studerende, der kunne have gavn af programmet af et skolemedarbejder - ELLER - screenet berettiget baseret på at have oplevet cybermobning og risikofaktorer for selvmord inden for de seneste 3 måneder
  • cybermobningshistorie inden for de seneste 3 måneder vurderet ved cyberofre-underdelen af Skalaen for traditionel mobning og cybermobning og/eller tilstedeværelse af onlinediskrimination målt ved et modificeret mål fra Adolescent Brain and Cognitive Development (ABCD-studiet)
  • risikofaktorer for selvmord inden for de seneste 3 måneder, vurderet ved: psykisk belastning (>13 på Kesslers 6-punkts skala for psykisk belastning) og/eller selvmordstanker eller adfærd (via Columbia Suicide Severity Rating Scale)

Eksklusionskriterier:

  • hvis en studerende har en tilstand, der kan hæmme deres evne til effektivt at engagere sig med Flourish (f.eks. intellektuelle udfordringer eller lav læse- og skrivefærdighed)
  • hvis en studerendes akuthedsniveau tyder på et højere plejeniveau eller henvisning til akutte tjenester
  • hvis et skolemedarbejder vurderer, at interventionen ikke er passende for den studerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flourish
Deltagerne gennemfører en onboardingproces, hvorefter de vil modtage Flourish, et tekst- og webbaseret program i 4 uger, ledsaget af tre korte sessioner med en sundhedscoach.
Flourish er et tekstbeskeds- og webbaseret program, der har til formål at forbedre håndteringen efter cybermobning og reducere selvmordsrisiko blandt unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af kvalificerede deltagere
Tidsramme: Vurderet ved rekruttering til studiet
Gennemførligheden vil blive målt gennem rekrutteringsrater af berettigede deltagere ved at bruge en cut-off score på 80 % for ønskelige rekrutteringsrater.
Vurderet ved rekruttering til studiet
Fastholdelsesprocenter for berettigede deltagere
Tidsramme: Vurderet efter afslutning af uge 12 studiebesøg
Gennemførligheden vil blive målt gennem fastholdelsesrater for kvalificerede deltagere, ved at bruge en cut-off score på 80 % for ønskelige fastholdelsesrater i løbet af den 12-ugers undersøgelsesperiode.
Vurderet efter afslutning af uge 12 studiebesøg
Niveau af interventionsforbrug
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af den 4-ugers interventionsperiode
Brugen af interventionen vil blive vurderet ved engagement med Flourish mindst ugentligt i gennemsnit i løbet af undersøgelsesperioden. En grænsescore på 70 % af unge, der bruger interventionen mindst ugentligt, vil blive brugt som et minimumskrav for acceptabel brug.
Vurderet ved afslutning af den 4-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykiske lidelser fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Vurderet ved uge 12 opfølgende vurderingsbesøg
Psykologisk nød vil blive målt ved Kessler 6-element psykologisk nødskala. Samlet skala scorer fra 0 til 24, højere værdier indikerer højere niveauer af nød og lavere værdier indikerer lavere nød.
Vurderet ved uge 12 opfølgende vurderingsbesøg
Ændring i sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og -adfærd fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 4 opfølgende vurderingsbesøg
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og -adfærd vil blive målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en interviewer-vurderet målestok. Tilstedeværelse af selvmordstanker og -adfærd vil blive angivet med ja/nej svarmuligheder. Idéernes intensitet vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor højere tal afspejler højere intensitetsniveauer og lavere tal, der afspejler lavere intensitetsniveauer.
Vurderet ved baseline og uge 4 opfølgende vurderingsbesøg
Ændring i sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og -adfærd fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 12 opfølgende vurderingsbesøg
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker og -adfærd vil blive målt med C-SSRS, en interviewer-vurderet målestok. Tilstedeværelse af selvmordstanker og -adfærd vil blive angivet med ja/nej svarmuligheder. Idéernes intensitet vil blive vurderet på en skala fra 1-5, hvor højere tal afspejler højere intensitetsniveauer og lavere tal, der afspejler lavere intensitetsniveauer.
Vurderet ved baseline og uge 12 opfølgende vurderingsbesøg
Ændring i selvmordstanker fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Vurderet ved baseline- og uge 4 vurderingsbesøg
Selvrapporterede selvmordstanker vil blive målt med Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ). SIQ har en samlet score på 0 til 90. Højere score indikerer hyppige selvmordstanker, og lavere score indikerer sjældne tanker.
Vurderet ved baseline- og uge 4 vurderingsbesøg
Ændring i selvmordstanker fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 12 opfølgende vurderingsbesøg
Selvrapporterede selvmordstanker vil blive målt med Suicidal Ideation Questionnaire. SIQ har en samlet score på 0 til 90. Højere score indikerer hyppige selvmordstanker, og lavere score indikerer sjældne tanker.
Vurderet ved baseline og uge 12 opfølgende vurderingsbesøg
Ændring i psykisk belastning fra udgangspunktet til 2 uger
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved opfølgningsbesøgene i uge 2
Psykisk belastning vil blive målt med Kessler 6-punkts skala for psykisk belastning (K6). Samlede skalascore spænder fra 0 til 24, hvor højere værdier indikerer højere belastningsniveau og lavere værdier indikerer lavere belastning.
Vurderet ved baseline og ved opfølgningsbesøgene i uge 2
Ændring i psykisk belastning fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Vurderet ved opfølgningsbesøgene i uge 4
Psykisk belastning måles med Kessler 6-punkts skala for psykisk belastning. Samlede skala-scorer spænder fra 0 til 24, hvor højere værdier indikerer højere belastningsniveauer og lavere værdier indikerer lavere belastning.
Vurderet ved opfølgningsbesøgene i uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data fra indskrevne deltagere, studieprotokollen, statistisk analyseplan og informeret samtykkeerklæring kan deles med forskere både inden for og uden for University of Pittsburgh og University of Pittsburgh Medical Center med det formål at undersøge cybermobning eller selvmordsrisiko blandt unge. Datadeling vil være i overensstemmelse med International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Clinical Data Sharing Statement Policy.

IPD-delingstidsramme

Disse data frigives efter accept af projektets hovedresultatmanuskript.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataanmodninger kan sendes til PI til gennemgang, som vil give data til interesserede og kvalificerede undersøgere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Blomstre

Abonner