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Pilotstudie "Flourish in Schools"

26. März 2026 aktualisiert von: Candice Biernesser

Adaption und Implementierung von Flourish Within Schools: Stärkung der Suizidpräventionsdienste für Jugendliche, die Opfer von Online-Viktimisierung werden

Diese Studie wird Flourish, eine digitale Intervention zur Suizidprävention für cybergemobbte Jugendliche, in Schulen testen.

Konkret zielt die Studie darauf ab:

  1. Zu untersuchen, ob Flourish wirksam ist und in Schulen unter Mittel- und Oberschülern, die Cybermobbing und Suizidrisikofaktoren erleben, durchführbar ist. Die Machbarkeit wird durch Rekrutierungs- und Beibehaltungsraten in der Studie (> oder = 80%) und die Nutzung von Flourish mindestens wöchentlich bei 80% der Jugendlichen belegt. Die Wirksamkeit wird dadurch belegt, dass Schüler über den 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum Verbesserungen bei psychischen Belastungen und Suizidgedanken berichten.
  2. Hindernisse oder Förderfaktoren für die Einführung von Flourish in Schulen zu verstehen. Wir werden Austrittsinterviews und kurze Umfragen mit Schulpersonal durchführen, um optimale Strategien für die Implementierung von Flourish in Schulen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertungsbesuche:

Im Rahmen dieser Studie nehmen Jugendliche an vier Bewertungsbesuchen teil: zu Studienbeginn sowie 2, 4 und 12 Wochen nach der Einführung in die Studienintervention. Der 2-Wochen-Besuch umfasst eine kurze Umfrage, während die anderen Besuche Fragebögen und klinische Interviews beinhalten. Die Bewertungen decken eine Reihe von Themen ab, darunter Stimmung, Ängste, suizidale Gedanken und Verhaltensweisen sowie die Nutzung und Erfahrung mit sozialen Medien.

Studienintervention: Flourish Flourish ist eine SMS- und webbasierte Intervention, die darauf abzielt, die Fähigkeit von Jugendlichen zur Bewältigung von Cybermobbing zu verbessern und ihr Suizidrisiko zu verringern. Das Programm konzentriert sich auf wichtige klinische Strategien zur Verbesserung der Fähigkeit, sich an Cybermobbing anzupassen: Steigerung der Fähigkeit, Belastungen zu tolerieren, soziales Problemlösen und Motivation zur Hilfesuche. Die Dauer von Flourish beträgt 4 Wochen. Flourish funktioniert hauptsächlich über ein automatisiertes SMS-Programm, das selbstgesteuert mit verzweigter Logik gestaltet ist, um die richtige Art von Unterstützung zum richtigen Zeitpunkt zu bieten, wenn Jugendliche sie benötigen. Eine Website erweitert die auf Flourish verfügbaren Inhalte und bietet auch Ressourcen zu sozialen Medien und psychischer Gesundheit für Jugendliche, Eltern und Pädagogen. Die Häufigkeit, mit der Jugendliche mit Flourish interagieren, wird von Person zu Person unterschiedlich sein. Es wird jedoch erwartet, dass die Teilnehmer etwa 2-3 Mal pro Woche mit Flourish interagieren.

Einführung in Flourish und Coaching Vor Beginn von Flourish füllen Jugendliche eine kurze textbasierte Umfrage aus, die Informationen über Flourish liefert, Jugendliche bei der Nutzung anleitet und Möglichkeiten zur Personalisierung des Programms nach ihren Interessen und Zielen bietet. Während der Einführung identifizieren die Schüler auch wichtige soziale Unterstützungsquellen, darunter enge Freunde zur Ablenkung außerhalb einer Krise, Betreuungspersonen und andere vertrauenswürdige Erwachsene, professionelle Kontakte (z. B. Therapeuten oder schulbasierte Fachkräfte für psychische Gesundheit) und Krisenhotlines. Anschließend treffen sich die Schüler mit einem Gesundheitscoach per Telefonat, der die Umfrage überprüft, Krisenkontakte bestätigt und die Motivationen und Ziele der Schüler für die Nutzung von Flourish in den nächsten 4 Wochen bespricht. Der Coach wird dann etwa zur Hälfte (nach 2 Wochen) und am Ende (nach 4 Wochen) der Nutzung erneut mit den Schülern in Kontakt treten, um den Fortschritt bei der Zielerreichung zu besprechen und eventuelle motivationale oder technische Hindernisse für die weitere Beteiligung zu adressieren.

Zusammenarbeit mit Schulen. Schulen werden Schüler an die Studie verweisen und Berichte über die Nutzung von Flourish durch die Schüler erhalten. Das Schulpersonal wird mit Schülern und Betreuungspersonen über die Studie kommunizieren und sich mit Schülern in Verbindung setzen, um ihre Motivation zur Beteiligung an Flourish zu erhöhen. Am Ende der Studie nimmt das Schulpersonal an Interviews/Umfragen teil, um Feedback zur Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Implementierung von Flourish in ihrer Schulumgebung zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Vereinigte Staaten, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-21 Jahre alt
  • Englischsprachig
  • Zugang zu einem Mobiltelefon oder Tablet haben, das SMS-Textnachrichten senden/empfangen kann
  • Von einem Schulmitarbeiter als Schüler identifiziert, der von dem Programm profitieren könnte - ODER - aufgrund von Cybermobbing und Suizidrisikofaktoren in den letzten 3 Monaten als geeignet eingestuft
  • Cybermobbing-Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten, bewertet durch die Cybervictimization-Subskala der Traditional Bullying and Cyberbullying Victimization Scale und/oder Vorhandensein von Online-Diskriminierung, gemessen durch eine modifizierte Messung aus der Adolescent Brain and Cognitive Development-Studie (ABCD-Studie)
  • Suizidrisikofaktoren in den letzten 3 Monaten, bewertet durch: psychische Belastung (>13 auf der 6-Item Kessler Psychological Distress Scale) und/oder suizidale Gedanken oder Verhalten (über die Columbia Suicide Severity Rating Scale)

Ausschlusskriterien:

  • Wenn ein Schüler eine Erkrankung hat, die seine Fähigkeit beeinträchtigen könnte, effektiv mit Flourish zu interagieren (z.B. intellektuelle Herausforderungen oder niedrige Alphabetisierungsniveaus)
  • Wenn der Schweregrad eines Schülers eine höhere Versorgungsstufe oder Überweisung an Notdienste nahelegen würde
  • Wenn ein Schulmitarbeiter die Intervention für den Schüler als nicht geeignet beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufblühen
Die Teilnehmer absolvieren einen Onboarding-Prozess, nach dem sie Flourish erhalten, ein text- und webbasiertes Programm für 4 Wochen, begleitet von drei kurzen Sitzungen mit einem Gesundheitscoach.
Gerät: Flourish
Flourish ist ein SMS- und webbasiertes Programm, das darauf abzielt, die Bewältigung nach Cybermobbing zu verbessern und das Suizidrisiko bei Jugendlichen zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquoten berechtigter Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet bei der Rekrutierung für die Studie
Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungsraten geeigneter Teilnehmer gemessen, wobei ein Cut-off-Score von 80 % für wünschenswerte Rekrutierungsraten verwendet wird.
Bewertet bei der Rekrutierung für die Studie
Bindungsraten berechtigter Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der Studienbesuche in Woche 12
Die Durchführbarkeit wird anhand der Retentionsraten der berechtigten Teilnehmer gemessen, wobei ein Cut-Off-Score von 80 % für wünschenswerte Retentionsraten über den 12-wöchigen Studienzeitraum verwendet wird.
Bewertet nach Abschluss der Studienbesuche in Woche 12
Einsatzumfang der Intervention
Zeitfenster: Beurteilt nach Abschluss des 4-wöchigen Interventionszeitraums
Die Nutzung der Intervention wird durch die mindestens wöchentliche, durchschnittliche Interaktion mit Flourish während des Studienzeitraums bewertet. Ein Grenzwert von 70 % der Jugendlichen, die die Intervention mindestens wöchentlich nutzen, wird als Mindestanforderung für eine akzeptable Nutzung verwendet.
Beurteilt nach Abschluss des 4-wöchigen Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Bewertet bei den Nachuntersuchungsbesuchen in Woche 12
Die psychische Belastung wird anhand der 6-Punkte-Skala für psychische Belastung nach Kessler gemessen. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Stress und niedrigere Werte ein geringeres Maß an Stress bedeuten.
Bewertet bei den Nachuntersuchungsbesuchen in Woche 12
Änderung der Schwere der Selbstmordgedanken und des Selbstmordverhaltens vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen in Woche 4
Der Schweregrad der Selbstmordgedanken und des Selbstmordverhaltens wird mit der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) gemessen, einem von Interviewern bewerteten Maß. Das Vorhandensein von Selbstmordgedanken und -verhalten wird mit Ja/Nein-Antwortoptionen angezeigt. Die Intensität der Ideenfindung wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Zahlen eine höhere Intensität und niedrigere Zahlen eine geringere Intensität widerspiegeln.
Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen in Woche 4
Änderung der Schwere der Selbstmordgedanken und des Selbstmordverhaltens vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen in Woche 12
Der Schweregrad der Selbstmordgedanken und des Selbstmordverhaltens wird mit dem C-SSRS gemessen, einem vom Interviewer bewerteten Maß. Das Vorhandensein von Selbstmordgedanken und -verhalten wird mit Ja/Nein-Antwortoptionen angezeigt. Die Intensität der Ideenfindung wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Zahlen eine höhere Intensität und niedrigere Zahlen eine geringere Intensität widerspiegeln.
Bewertet zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen in Woche 12
Veränderung der Suizidgedanken vom Ausgangswert bis zur 4. Woche
Zeitfenster: Bewertet bei den Baseline- und Woche-4-Bewertungsbesuchen
Selbstberichtete Suizidgedanken werden mit dem Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) gemessen. Der SIQ hat einen Gesamtscore von 0 bis 90. Höhere Werte deuten auf häufige Suizidgedanken hin, niedrigere Werte auf seltene Suizidgedanken.
Bewertet bei den Baseline- und Woche-4-Bewertungsbesuchen
Veränderung der Suizidgedanken vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Bewertet zu Beginn und bei Nachuntersuchungen in Woche 12
Selbstberichtete Suizidgedanken werden mit dem Suizidgedanken-Fragebogen gemessen. Der SIQ hat einen Gesamtscore von 0 bis 90. Höhere Werte deuten auf häufige Suizidgedanken hin, niedrigere Werte auf seltene Suizidgedanken.
Bewertet zu Beginn und bei Nachuntersuchungen in Woche 12
Veränderung der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen
Zeitfenster: Beurteilt bei den Basis- und Woche-2-Nachuntersuchungsterminen
Psychische Belastung wird mit der Kessler-6-Skala zur Messung psychischer Belastung (K6) gemessen. Die Gesamtwerte der Skala liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Belastung und niedrigere Werte auf eine geringere Belastung hinweisen.
Beurteilt bei den Basis- und Woche-2-Nachuntersuchungsterminen
Veränderung der psychischen Belastung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Zeitfenster: Bei den Follow-up-Bewertungsbesuchen in Woche 4 bewertet
Psychische Belastung wird mit der Kessler-6-Skala für psychische Belastung gemessen. Die Gesamtskalenwerte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf höhere Belastungsniveaus und niedrigere Werte auf geringere Belastung hindeuten.
Bei den Follow-up-Bewertungsbesuchen in Woche 4 bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Candice Biernesser

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Pittsburgh Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten von eingeschriebenen Teilnehmern, das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und die Einverständniserklärung können mit Forschern innerhalb und außerhalb der University of Pittsburgh und des University of Pittsburgh Medical Center zum Zweck der Untersuchung von Cybermobbing oder Suizidrisiko bei Jugendlichen geteilt werden. Die Datenweitergabe erfolgt im Einklang mit der Clinical Data Sharing Statement Policy des International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden nach der Annahme des Haupt-Ergebnis-Manuskripts des Projekts veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen können an den Hauptprüfer zur Überprüfung gesendet werden, der die Daten interessierten und qualifizierten Prüfern zur Verfügung stellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flourish

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