Estudo Piloto Flourish in Schools
Adaptação e Implementação do Flourish nas Escolas: Reforço dos Serviços de Prevenção do Suicídio para Adolescentes Vítimas de Vitimização Online
Este estudo irá testar o Flourish, uma intervenção digital de prevenção do suicídio para jovens vítimas de cyberbullying, nas escolas.
Especificamente, o estudo visa:
- Examinar se o Flourish é eficaz e pode ser implementado de forma viável nas escolas entre alunos do ensino básico e secundário que estão a sofrer de cyberbullying e fatores de risco de suicídio. A viabilidade será evidenciada pelas taxas de recrutamento e retenção no estudo (> ou = 80%) e pela utilização do Flourish pelo menos semanalmente por 80% dos jovens. A eficácia será evidenciada pelos estudantes reportarem melhorias no sofrimento psicológico e pensamentos suicidas durante o período de acompanhamento de 3 meses.
- Compreender as barreiras ou facilitadores para a adoção do Flourish nas escolas. Iremos realizar entrevistas de saída e breves inquéritos com o pessoal escolar para informar estratégias ótimas para implementar o Flourish nas escolas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visitas de Avaliação:
Como parte deste estudo, os adolescentes participarão em quatro visitas de avaliação na linha de base e às 2, 4 e 12 semanas após a integração na intervenção do estudo, sendo a visita das 2 semanas um breve questionário e as outras visitas envolvendo questionários e entrevistas clínicas. As avaliações abrangem uma variedade de tópicos, incluindo humor, ansiedade, pensamentos e comportamentos suicidas, e utilização e experiência das redes sociais.
Intervenção do Estudo: Flourish Flourish é uma intervenção baseada em mensagens de texto e na web que visa melhorar a capacidade dos adolescentes para lidar com o ciberbullying e reduzir o seu risco suicida. O programa concentra-se em estratégias clínicas-chave para melhorar a capacidade de lidar adaptativamente com o ciberbullying: melhorar a capacidade de tolerar o sofrimento, resolução de problemas sociais e motivação para procurar ajuda. A duração do Flourish é de 4 semanas. O Flourish funciona principalmente através de um programa automatizado de envio de mensagens de texto, concebido para ser autónomo com lógica ramificada, visando fornecer o tipo certo de apoio no momento certo em que os jovens precisam. Um site estende o conteúdo disponível no Flourish e também oferece recursos relacionados com as redes sociais e saúde mental para adolescentes, pais e educadores. A frequência com que os jovens interagem com o Flourish varia de pessoa para pessoa. No entanto, espera-se que os participantes interajam com o Flourish aproximadamente 2-3 vezes por semana.
Integração no Flourish e Acompanhamento Antes de iniciar o Flourish, os jovens completarão um breve questionário baseado em texto que fornecerá informações sobre o Flourish, orientará os jovens sobre como usá-lo e oferecerá oportunidades para personalizar o programa de acordo com os seus interesses e objetivos. Durante a integração, os alunos também identificarão apoios sociais-chave, incluindo amigos próximos para distração fora de uma crise, cuidadores e outros adultos de confiança, contactos profissionais (por exemplo, terapeutas ou profissionais de saúde mental escolares) e linhas de apoio em crise. Posteriormente, os alunos terão uma reunião com um coach de saúde através de uma chamada, que reverá o questionário, verificará os contactos de crise e discutirá as motivações e objetivos dos alunos para usar o Flourish nas próximas 4 semanas. O coach irá então reconectar com os alunos aproximadamente no ponto médio (2 semanas) e no ponto final (4 semanas) da sua utilização para discutir o progresso na obtenção dos objetivos e abordar quaisquer barreiras motivacionais ou técnicas para o envolvimento contínuo.
Colaboração com as Escolas. As escolas encaminharão os alunos para o estudo e receberão relatórios de resultados sobre a adesão dos alunos ao Flourish. Os funcionários da escola comunicarão com os alunos e cuidadores sobre o estudo e conectar-se-ão com os alunos para aumentar a sua motivação para se envolverem com o Flourish. No final do ensaio, os funcionários da escola participarão em entrevistas/questionários para fornecer feedback sobre a viabilidade, aceitabilidade e adequação da implementação do Flourish no seu ambiente escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Candice L Biernesser, PhD
- Número de telefone: 412-586-9064
- E-mail: lubbertcl@upmc.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Bay Village, Ohio, Estados Unidos, 44140
- Recrutamento
- Bay Village School District
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Contato:
- Megan Basel
- Número de telefone: 440-617-7300
- E-mail: megan.basel@bayschoolsohio.org
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Kelly Cassella, Ed.D.
- Número de telefone: 412-373-5235
- E-mail: info@newstoryschools.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 11-21 anos de idade
- Falar inglês
- Ter acesso a um telemóvel ou tablet que possa enviar/receber mensagens de texto SMS
- Identificado como um aluno que poderia beneficiar do programa por um membro do pessoal escolar - OU - considerado elegível com base na experiência de cyberbullying e fatores de risco de suicídio nos últimos 3 meses
- Histórico de cyberbullying nos últimos 3 meses avaliado pela subescala de cibervitimização da Escala de Vitimização por Bullying Tradicional e Cyberbullying e/ou presença de discriminação online medida por uma medida modificada do Estudo de Desenvolvimento Cognitivo e Cerebral do Adolescente (estudo ABCD)
- Histórico de fatores de risco de suicídio nos últimos 3 meses, avaliado por: sofrimento psicológico (>13 na Escala de Sofrimento Psicológico de Kessler de 6 itens) e/ou ideação ou comportamento suicida (através da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia)
Critérios de Exclusão:
- Se um aluno tiver uma condição que possa inibir a sua capacidade de se envolver eficazmente com o Flourish (por exemplo, desafios intelectuais ou baixos níveis de literacia)
- Se o nível de acuidade de um aluno sugerir um nível de cuidados superior ou encaminhamento para serviços de emergência
- Se um membro do pessoal escolar considerar que a intervenção não é apropriada para o aluno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Florescer
Os participantes irão completar um processo de integração, após o qual receberão o Flourish, um programa baseado em texto e na web durante 4 semanas, acompanhado por três sessões breves com um coach de saúde.
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O Flourish é um programa de mensagens de texto e baseado na web que visa melhorar o enfrentamento após o cyberbullying e reduzir o risco de suicídio entre os jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de recrutamento de participantes elegíveis
Prazo: Avaliado no recrutamento para o estudo
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A viabilidade será medida por meio de taxas de recrutamento de participantes elegíveis, usando uma pontuação de corte de 80% para taxas de recrutamento desejáveis.
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Avaliado no recrutamento para o estudo
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Taxas de retenção de participantes elegíveis
Prazo: Avaliado após a conclusão das visitas de estudo da Semana 12
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A viabilidade será medida por meio de taxas de retenção de participantes elegíveis, usando uma pontuação de corte de 80% para taxas de retenção desejáveis durante o período de estudo de 12 semanas.
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Avaliado após a conclusão das visitas de estudo da Semana 12
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Nível de utilização da intervenção
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de intervenção de 4 semanas
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A utilização da intervenção será avaliada pelo envolvimento com o Flourish pelo menos semanalmente, em média, durante o período do estudo.
Um limiar de 70% dos jovens a utilizar a intervenção pelo menos semanalmente será usado como requisito mínimo para uma utilização aceitável.
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Avaliado após a conclusão do período de intervenção de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no sofrimento psicológico desde o início até 12 semanas
Prazo: Avaliado nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 12
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O sofrimento psicológico será medido pela escala de sofrimento psicológico Kessler de 6 itens.
As pontuações totais da escala variam de 0 a 24, valores mais altos indicam níveis mais altos de angústia e valores mais baixos indicam menos angústia.
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Avaliado nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 12
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Mudança na gravidade da ideação e comportamento suicida desde o início até 4 semanas
Prazo: Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 4
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A gravidade da ideação e comportamento suicida será medida com a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), uma medida avaliada por um entrevistador.
A presença de ideação e comportamento suicida será indicada com opções de resposta sim/não.
A intensidade da ideação será avaliada em uma escala de 1 a 5, com números mais altos refletindo níveis mais altos de intensidade e números mais baixos refletindo níveis mais baixos de intensidade.
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Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 4
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Mudança na gravidade da ideação e comportamento suicida desde o início até 12 semanas
Prazo: Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 12
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A gravidade da ideação e comportamento suicida será medida com o C-SSRS, uma medida avaliada pelo entrevistador.
A presença de ideação e comportamento suicida será indicada com opções de resposta sim/não.
A intensidade da ideação será avaliada em uma escala de 1 a 5, com números mais altos refletindo níveis mais altos de intensidade e números mais baixos refletindo níveis mais baixos de intensidade.
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Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 12
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Mudança na ideação suicida desde o início até 4 semanas
Prazo: Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação da Semana 4
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A ideação suicida autorreferida será medida com o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ).
O SIQ tem uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas são indicativas de ideação suicida frequente e pontuações mais baixas indicam ideação infrequente.
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Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação da Semana 4
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Mudança na ideação suicida desde o início até 12 semanas
Prazo: Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação de acompanhamento da semana 12
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A ideação suicida auto-relatada será medida com o Suicidal Ideation Questionnaire.
O SIQ tem uma pontuação total de 0 a 90.
Pontuações mais altas são indicativas de ideação suicida frequente e pontuações mais baixas indicam ideação infrequente.
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Avaliado na linha de base e nas visitas de avaliação de acompanhamento da semana 12
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Alteração no sofrimento psicológico desde a linha de base até às 2 semanas
Prazo: Avaliado nas visitas de avaliação de linha de base e de seguimento na Semana 2
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O sofrimento psicológico será medido pela escala de sofrimento psicológico Kessler de 6 itens (K6).
Os resultados totais da escala variam entre 0 e 24, sendo que valores mais elevados indicam níveis mais elevados de sofrimento e valores mais baixos indicam menor sofrimento.
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Avaliado nas visitas de avaliação de linha de base e de seguimento na Semana 2
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Alteração no sofrimento psicológico desde a linha de base até às 4 semanas
Prazo: Avaliado nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 4
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O sofrimento psicológico será medido pela escala de sofrimento psicológico de 6 itens de Kessler.
As pontuações totais da escala variam de 0 a 24, valores mais altos indicando níveis mais elevados de sofrimento e valores mais baixos indicando menor sofrimento.
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Avaliado nas visitas de avaliação de acompanhamento da Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY25050221
- P50MH115838 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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