Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование «Flourish in Schools»

26 марта 2026 г. обновлено: Candice Biernesser

Адаптация и внедрение программы Flourish в школах: Усиление служб профилактики суицида среди подростков, подвергающихся виктимизации в интернете

Это исследование будет тестировать Flourish, цифровое вмешательство по предотвращению самоубийств для киберзапуганной молодёжи, в школах.

Конкретно, исследование направлено на:

  1. Изучить, является ли Flourish эффективным и может ли быть осуществимо внедрён в школах среди учащихся средних и старших классов, которые испытывают кибербуллинг и факторы риска суицида. Осуществимость будет подтверждаться показателями набора и удержания участников исследования (> или = 80%) и использованием Flourish не реже раза в неделю среди 80% молодёжи. Эффективность будет подтверждаться сообщениями учащихся об улучшении психологического дистресса и суицидальных мыслей в течение 3-месячного периода наблюдения.
  2. Понять барьеры или способствующие факторы для внедрения Flourish в школах. Мы проведём заключительные интервью и краткие опросы с персоналом школ, чтобы определить оптимальные стратегии внедрения Flourish в школах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценочные визиты:

В рамках этого исследования подростки примут участие в четырех оценочных визитах на исходном уровне, а также через 2, 4 и 12 недель после подключения к исследовательскому вмешательству, при этом визит через 2 недели представляет собой краткий опрос, а другие визиты включают анкетирование и клинические интервью. Оценки охватывают ряд тем, включая настроение, тревожность, суицидальные мысли и поведение, а также использование и опыт социальных сетей.

Исследовательское вмешательство: Flourish — это интервенция на основе текстовых сообщений и веб-ресурсов, направленная на повышение способности подростков справляться с кибербуллингом и снижение их суицидального риска. Программа фокусируется на ключевых клинических стратегиях для улучшения способности адаптивно справляться с кибербуллингом: повышение способности переносить дистресс, социальное решение проблем и мотивация к обращению за помощью. Продолжительность программы Flourish составляет 4 недели. Flourish в основном работает через автоматизированную программу обмена текстовыми сообщениями, которая предназначена для самостоятельного использования с разветвленной логикой, стремясь предоставить нужный тип поддержки в нужное время, когда молодежь в ней нуждается. Веб-сайт расширяет контент, доступный в Flourish, а также предлагает ресурсы, связанные с социальными сетями и психическим здоровьем для подростков, родителей и педагогов. Частота взаимодействия молодежи с Flourish будет различаться от человека к человеку. Однако ожидается, что участники будут взаимодействовать с Flourish примерно 2-3 раза в неделю.

Подключение к Flourish и коучинг. Перед началом использования Flourish подростки пройдут краткий текстовый опрос, который предоставит информацию о Flourish, объяснит, как его использовать, и предоставит возможности для персонализации программы в соответствии с их интересами и целями. Во время подключения учащиеся также определят ключевые социальные поддержки, включая близких друзей для отвлечения внимания вне кризисной ситуации, опекунов и других доверенных взрослых, профессиональных контактов (например, терапевтов или школьных специалистов по психическому здоровью) и кризисные горячие линии. Затем учащиеся проведут звонок с коучем по здоровью, который рассмотрит опрос, проверит контакты для кризисных ситуаций и обсудит мотивацию и цели учащихся в использовании Flourish в течение следующих 4 недель. Затем коуч свяжется с учащимися примерно на середине (2 недели) и в конце (4 недели) их использования, чтобы обсудить прогресс в достижении целей и устранить любые мотивационные или технические препятствия для дальнейшего вовлечения.

Сотрудничество со школами. Школы будут направлять учащихся в исследование и получать отчеты об использовании учащимися программы Flourish. Школьный персонал будет общаться с учащимися и опекунами об исследовании и взаимодействовать с учащимися, чтобы повысить их мотивацию к участию в программе Flourish. По окончании испытания школьный персонал примет участие в интервью/опросах, чтобы дать обратную связь о целесообразности, приемлемости и уместности внедрения Flourish в их школьной среде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Candice L Biernesser, PhD
  • Номер телефона: 412-586-9064
  • Электронная почта: lubbertcl@upmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Соединенные Штаты, 44140
        • Рекрутинг
        • Bay Village School District
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Kelly Cassella, Ed.D.
          • Номер телефона: 412-373-5235
          • Электронная почта: info@newstoryschools.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 11-21 год
  • Владеет английским языком
  • Имеет доступ к мобильному телефону или планшету с возможностью отправки/получения SMS-сообщений
  • Определен школьным персоналом как студент, который может получить пользу от программы - ИЛИ - прошел скрининг и признан подходящим на основе опыта кибербуллинга и факторов риска суицида за последние 3 месяца
  • История кибербуллинга за последние 3 месяца, оцененная по субшкале кибервиктимизации Шкалы виктимизации традиционного буллинга и кибербуллинга и/или наличие онлайн-дискриминации по модифицированной методике из исследования Adolescent Brain and Cognitive Development (исследование ABCD)
  • Факторы риска суицида за последние 3 месяца, оцененные по: психологическому дистрессу (>13 баллов по 6-пунктовой Шкале психологического дистресса Кесслера) и/или суицидальным мыслям или поведению (через Колумбийскую шкалу оценки суицидальной тяжести)

Критерии исключения:

  • Если у студента есть состояние, которое может препятствовать его способности эффективно участвовать в программе Flourish (например, интеллектуальные нарушения или низкий уровень грамотности)
  • Если уровень остроты состояния студента указывает на необходимость более высокого уровня помощи или направления в службы экстренной помощи
  • Если школьный персонал считает, что вмешательство не подходит для данного студента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цветение
Участники пройдут процесс адаптации, после чего получат доступ к программе Flourish, текстовой и веб-программе, на 4 недели, сопровождаемой тремя короткими сессиями с инструктором по здоровью.
Устройство: Процветание
Flourish — это программа на основе текстовых сообщений и веб-платформы, направленная на улучшение навыков совладания с кибербуллингом и снижение риска суицида среди молодёжи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели набора правомочных участников
Временное ограничение: Оценивается при наборе в исследование
Осуществимость будет оцениваться по показателям найма подходящих участников с использованием порогового балла 80% для желаемых показателей найма.
Оценивается при наборе в исследование
Показатели удержания подходящих участников
Временное ограничение: Оценивается по завершении ознакомительных визитов на 12-й неделе
Осуществимость будет оцениваться по показателям удержания подходящих участников с использованием порогового балла 80% для желаемых показателей удержания в течение 12-недельного периода исследования.
Оценивается по завершении ознакомительных визитов на 12-й неделе
Уровень использования вмешательства
Временное ограничение: Оценка проводится по завершении 4-недельного периода вмешательства
Использование вмешательства будет оцениваться по вовлеченности в программу Flourish не реже одного раза в неделю в среднем в течение периода исследования. В качестве минимального требования для приемлемого использования будет применяться пороговое значение 70% молодежи, использующей вмешательство не реже одного раза в неделю.
Оценка проводится по завершении 4-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического дистресса от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Оценка на 12-й неделе визитов для последующей оценки
Психологический дистресс будет измеряться по шкале психологического дистресса Кесслера из 6 пунктов. Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 24, более высокие значения указывают на более высокий уровень дистресса, а более низкие значения указывают на более низкий уровень дистресса.
Оценка на 12-й неделе визитов для последующей оценки
Изменение тяжести суицидальных мыслей и поведения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и на контрольных визитах на 4-й неделе
Тяжесть суицидальных мыслей и поведения будет измеряться с помощью Колумбийской шкалы оценки серьезности суицида (C-SSRS), которая оценивается интервьюером. Наличие суицидальных мыслей и поведения будет указано с вариантами ответов да/нет. Интенсивность мышления будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности, а более низкие числа отражают более низкие уровни интенсивности.
Оценивается на исходном уровне и на контрольных визитах на 4-й неделе
Изменение тяжести суицидальных мыслей и поведения по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 12-й неделе
Тяжесть суицидальных мыслей и поведения будет измеряться с помощью C-SSRS, показателя, оцениваемого интервьюером. Наличие суицидальных мыслей и поведения будет указано с вариантами ответов да/нет. Интенсивность мышления будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности, а более низкие числа отражают более низкие уровни интенсивности.
Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 12-й неделе
Изменение суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе
Самооценка суицидальных мыслей будет измеряться с помощью опросника суицидальных мыслей (SIQ). SIQ имеет общий балл от 0 до 90. Более высокие баллы указывают на частые суицидальные мысли, а более низкие баллы указывают на нечастые мысли.
Оценивается на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе
Изменение суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и на 12-й неделе после визитов для оценки
Самооценка суицидальных мыслей будет измеряться с помощью Опросника суицидальных мыслей. SIQ имеет общий балл от 0 до 90. Более высокие баллы указывают на частые суицидальные мысли, а более низкие баллы указывают на нечастые мысли.
Оценивается на исходном уровне и на 12-й неделе после визитов для оценки
Изменение психологического дистресса с исходного уровня до 2 недель
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и на контрольных визитах через 2 недели
Психологический дистресс будет измеряться по шкале психологического дистресса Кесслера из 6 пунктов (K6). Общие баллы по шкале варьируются от 0 до 24, причем более высокие значения указывают на более высокий уровень дистресса, а более низкие значения указывают на более низкий дистресс.
Оценка проводилась на исходном уровне и на контрольных визитах через 2 недели
Изменение психологического дистресса с исходного уровня до 4 недель
Временное ограничение: Оценка проводилась на контрольных визитах через 4 недели
Психологический дистресс будет оцениваться с помощью 6-пунктовой шкалы психологического дистресса Кесслера. Общие баллы по шкале варьируются от 0 до 24, причём более высокие значения указывают на более высокий уровень дистресса, а более низкие значения указывают на меньший дистресс.
Оценка проводилась на контрольных визитах через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Candice Biernesser

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Pittsburgh Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников исследования, протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия могут быть переданы исследователям внутри и за пределами Питтсбургского университета и Медицинского центра Питтсбургского университета с целью изучения кибербуллинга или риска суицида среди подростков. Обмен данными будет соответствовать Политике заявления об обмене клиническими данными Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE).

Сроки обмена IPD

Эти данные будут опубликованы после принятия рукописи основных результатов проекта.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на данные могут быть направлены главному исследователю для рассмотрения, который предоставит данные заинтересованным и квалифицированным исследователям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться