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Étude pilote Flourish in Schools

26 mars 2026 mis à jour par: Candice Biernesser

Adaptation et Mise en Œuvre de Flourish dans les Écoles : Renforcement des Services de Prévention du Suicide pour les Adolescents Victimes de Cyberharcèlement

Cette étude évaluera Flourish, une intervention numérique de prévention du suicide destinée aux jeunes victimes de cyberharcèlement, au sein des établissements scolaires.

Plus précisément, l'étude vise à :

  1. Examiner si Flourish est efficace et peut être mis en œuvre de manière faisable dans les écoles parmi les collégiens et lycéens qui subissent du cyberharcèlement et présentent des facteurs de risque suicidaire. La faisabilité sera démontrée par les taux de recrutement et de rétention dans l'étude (≥ 80 %) et l'utilisation de Flourish au moins une fois par semaine chez 80 % des jeunes. L'efficacité sera démontrée par les améliorations rapportées par les élèves concernant la détresse psychologique et les pensées suicidaires au cours de la période de suivi de 3 mois.
  2. Comprendre les obstacles ou les facilitateurs à l'adoption de Flourish dans les écoles. Nous mènerons des entretiens de sortie et de brefs sondages auprès du personnel scolaire afin d'élaborer des stratégies optimales pour la mise en œuvre de Flourish dans les écoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Visites d'évaluation :

Dans le cadre de cette étude, les adolescents participeront à quatre visites d'évaluation au départ, puis à 2, 4 et 12 semaines après l'intégration à l'intervention de l'étude, la visite à 2 semaines étant une brève enquête et les autres visites incluant des questionnaires et des entretiens cliniques. Les évaluations couvrent un large éventail de sujets, notamment l'humeur, l'anxiété, les pensées et comportements suicidaires, ainsi que l'utilisation et l'expérience des réseaux sociaux.

Intervention de l'étude : Flourish Flourish est une intervention par messagerie texte et en ligne visant à améliorer la capacité des adolescents à faire face au cyberharcèlement et à réduire leur risque suicidaire. Le programme se concentre sur des stratégies cliniques clés pour améliorer la capacité à faire face de manière adaptative au cyberharcèlement : améliorer la capacité à tolérer la détresse, la résolution de problèmes sociaux et la motivation à demander de l'aide. La durée de Flourish est de 4 semaines. Flourish fonctionne principalement via un programme de messagerie texte automatisé, conçu pour être autogéré avec une logique de branchement, visant à fournir le bon type de soutien au moment où les jeunes en ont besoin. Un site web étend le contenu disponible sur Flourish et propose également des ressources liées aux réseaux sociaux et à la santé mentale pour les adolescents, les parents et les éducateurs. La fréquence à laquelle les jeunes interagissent avec Flourish variera d'une personne à l'autre. Cependant, on s'attend à ce que les participants interagissent avec Flourish environ 2 à 3 fois par semaine.

Intégration à Flourish et coaching Avant de commencer Flourish, les jeunes rempliront une brève enquête par texte qui fournira des informations sur Flourish, les guidera sur son utilisation et offrira des opportunités de personnaliser le programme selon leurs intérêts et leurs objectifs. Lors de l'intégration, les étudiants identifieront également des soutiens sociaux clés, notamment des amis proches pour se distraire en dehors d'une crise, des parents et d'autres adultes de confiance, des contacts professionnels (par exemple, des thérapeutes ou des professionnels de la santé mentale en milieu scolaire) et des lignes d'urgence. Ensuite, les étudiants auront un entretien téléphonique avec un coach de santé, qui examinera l'enquête, vérifiera les contacts d'urgence et discutera des motivations et des objectifs des étudiants concernant l'utilisation de Flourish au cours des 4 prochaines semaines. Le coach se reconnectera ensuite avec les étudiants environ à mi-parcours (2 semaines) et à la fin (4 semaines) de leur utilisation pour discuter des progrès vers l'atteinte des objectifs et aborder tout obstacle motivationnel ou technique à l'engagement continu.

Collaboration avec les écoles. Les écoles orienteront les étudiants vers l'étude et recevront des rapports sur l'adoption de Flourish par les étudiants. Le personnel scolaire communiquera avec les étudiants et les parents à propos de l'étude et se rapprochera des étudiants pour augmenter leur motivation à s'engager avec Flourish. À la fin de l'essai, le personnel scolaire participera à des entretiens/enquêtes pour donner son avis sur la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de la mise en œuvre de Flourish dans leur environnement scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Candice L Biernesser, PhD
  • Numéro de téléphone: 412-586-9064
  • E-mail: lubbertcl@upmc.edu

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, États-Unis, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 11 à 21 ans
  • Anglophone
  • Disposer d'un téléphone portable ou d'une tablette capable d'envoyer/recevoir des SMS
  • Identifié comme un étudiant pouvant bénéficier du programme par un membre du personnel scolaire - OU - éligible au dépistage en raison de l'expérience de cyberharcèlement et de facteurs de risque de suicide au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de cyberharcèlement au cours des 3 derniers mois évalués par la sous-échelle de cybervictimisation de l'Échelle de victimisation par harcèlement traditionnel et cyberharcèlement et/ou présence de discrimination en ligne mesurée par une mesure modifiée de l'étude Adolescent Brain and Cognitive Development (étude ABCD)
  • Antécédents de facteurs de risque de suicide au cours des 3 derniers mois, évalués par : détresse psychologique (>13 sur l'Échelle de détresse psychologique en 6 items de Kessler) et/ou idées ou comportements suicidaires (via l'Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)

Critères d'exclusion :

  • Si un étudiant présente une condition pouvant entraver sa capacité à participer efficacement à Flourish (par exemple, difficultés intellectuelles ou faibles niveaux de littératie)
  • Si le niveau d'acuité d'un étudiant suggère un niveau de soins supérieur ou une orientation vers les services d'urgence
  • Si un membre du personnel scolaire estime que l'intervention n'est pas appropriée pour l'étudiant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Flourish
Les participants effectueront un processus d'intégration, après quoi ils recevront Flourish, un programme basé sur des textos et le web pendant 4 semaines, accompagné de trois brèves séances avec un coach de santé.
Flourish est un programme de messagerie texte et basé sur le web qui vise à améliorer la gestion du stress après une cyberintimidation et à réduire le risque de suicide chez les jeunes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement des participants éligibles
Délai: Évalué lors du recrutement dans l'étude
La faisabilité sera mesurée par les taux de recrutement des participants éligibles, en utilisant un seuil de 80 % pour les taux de recrutement souhaitables.
Évalué lors du recrutement dans l'étude
Taux de rétention des participants éligibles
Délai: Évalué à la fin des visites d'étude de la semaine 12
La faisabilité sera mesurée par les taux de rétention des participants éligibles, en utilisant un seuil de 80 % pour les taux de rétention souhaitables tout au long de la période d'étude de 12 semaines.
Évalué à la fin des visites d'étude de la semaine 12
Niveau d'utilisation de l'intervention
Délai: Évalué à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
L'utilisation de l'intervention sera évaluée par l'engagement avec Flourish au moins une fois par semaine, en moyenne, pendant la période de l'étude. Un seuil de 70 % des jeunes utilisant l'intervention au moins une fois par semaine sera utilisé comme exigence minimale pour une utilisation acceptable.
Évalué à la fin de la période d'intervention de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la détresse psychologique entre le départ et 12 semaines
Délai: Évalué lors des visites d'évaluation de suivi de la semaine 12
La détresse psychologique sera mesurée par l'échelle de détresse psychologique à 6 items de Kessler. Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 24, les valeurs supérieures indiquant des niveaux de détresse plus élevés et les valeurs inférieures indiquant une détresse plus faible.
Évalué lors des visites d'évaluation de suivi de la semaine 12
Changement de la sévérité des idées et comportements suicidaires entre le départ et 4 semaines
Délai: Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de suivi de la semaine 4
La gravité des idées et des comportements suicidaires sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS), une mesure évaluée par l'intervieweur. La présence d'idées et de comportements suicidaires sera indiquée par des options de réponse oui/non. L'intensité de l'idéation sera notée sur une échelle de 1 à 5, les chiffres les plus élevés reflétant des niveaux d'intensité plus élevés et les chiffres les plus bas reflétant des niveaux d'intensité plus faibles.
Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de suivi de la semaine 4
Changement de la sévérité des idées et comportements suicidaires entre le départ et 12 semaines
Délai: Évalué au départ et lors des visites d'évaluation de suivi à la semaine 12
La gravité des idées et des comportements suicidaires sera mesurée avec le C-SSRS, une mesure évaluée par l'intervieweur. La présence d'idées et de comportements suicidaires sera indiquée par des options de réponse oui/non. L'intensité de l'idéation sera notée sur une échelle de 1 à 5, les chiffres les plus élevés reflétant des niveaux d'intensité plus élevés et les chiffres les plus bas reflétant des niveaux d'intensité plus faibles.
Évalué au départ et lors des visites d'évaluation de suivi à la semaine 12
Modification des idées suicidaires entre le départ et 4 semaines
Délai: Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de la semaine 4
Les idées suicidaires autodéclarées seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ). Le SIQ a un score total de 0 à 90. Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires fréquentes et des scores plus faibles indiquent des idées suicidaires peu fréquentes.
Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de la semaine 4
Modification des idées suicidaires entre le départ et 12 semaines
Délai: Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de suivi de la semaine 12
Les idées suicidaires autodéclarées seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires. Le SIQ a un score total de 0 à 90. Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires fréquentes et des scores plus faibles indiquent des idées suicidaires peu fréquentes.
Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de suivi de la semaine 12
Changement de la détresse psychologique de la base à 2 semaines
Délai: Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de suivi à la semaine 2
La détresse psychologique sera mesurée par l'échelle de détresse psychologique en 6 items de Kessler (K6). Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 24, les valeurs plus élevées indiquant des niveaux de détresse plus élevés et les valeurs plus basses indiquant une détresse moindre.
Évalué lors des visites d'évaluation de référence et de suivi à la semaine 2
Évolution de la détresse psychologique entre le début de l'étude et 4 semaines
Délai: Évalué lors des visites d'évaluation de suivi à la semaine 4
La détresse psychologique sera mesurée par l'échelle de détresse psychologique Kessler à 6 items. Les scores totaux de l'échelle varient de 0 à 24, les valeurs plus élevées indiquant des niveaux de détresse plus élevés et les valeurs plus basses indiquant une détresse moindre.
Évalué lors des visites d'évaluation de suivi à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants inscrits, le protocole de l'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé peuvent être partagés avec des chercheurs au sein et à l'extérieur de l'Université de Pittsburgh et du University of Pittsburgh Medical Center dans le but d'étudier le cyberharcèlement ou le risque de suicide chez les adolescents. Le partage des données sera conforme à la politique de déclaration de partage des données cliniques du Comité international des rédacteurs de revues médicales (ICMJE).

Délai de partage IPD

Ces données seront publiées après l'acceptation du manuscrit principal des résultats du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes de données peuvent être envoyées au PI pour examen, qui fournira les données aux investigateurs intéressés et qualifiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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