Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Flourish in Schools Pilot Study

2026. március 26. frissítette: Candice Biernesser

A Flourish adaptálása és bevezetése az iskolákban: Az öngyilkosság-megelőzési szolgáltatások erősítése az online áldozattá vált serdülők számára

Ez a tanulmány a Flourish nevű digitális öngyilkosság-megelőző beavatkozást teszteli iskolákban, kiberbántalmazás áldozatai lévő fiatalok körében.

Pontosabban a tanulmány célja:

  1. Vizsgálni, hogy a Flourish hatékony-e és megvalósítható-e iskolákban középiskolás és gimnazista diákok körében, akik kiberbántalmazásnak és öngyilkossági kockázati tényezőknek vannak kitéve. A megvalósíthatóságot a tanulmányba történő toborzási és megmaradási arányok (> vagy = 80%) és a Flourish legalább heti használata a fiatalok 80%-ánál igazolják. A hatékonyságot a diákok által jelentett pszichológiai distressz és öngyilkossági gondolatok javulása igazolja a 3 hónapos követési időszak alatt.
  2. Megérteni a Flourish iskolai bevezetésének akadályait vagy elősegítő tényezőit. Kilépési interjúkat és rövid felméréseket fogunk végezni az iskolai személyzettel, hogy optimális stratégiákat alakítsunk ki a Flourish iskolai megvalósításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Értékelő látogatások:

Ebben a tanulmányban a serdülők négy értékelő látogatáson vesznek részt a kiindulási ponton, valamint a tanulmányi beavatkozásba való bekapcsolódást követő 2., 4. és 12. héten, ahol a 2 hetes látogatás egy rövid felmérés, a többi látogatás pedig kérdőíveket és klinikai interjúkat foglal magában. Az értékelések számos témakört átfednek, beleértve a hangulatot, szorongást, öngyilkossági gondolatokat és viselkedéseket, valamint a közösségi média használatát és tapasztalatait.

Tanulmányi beavatkozás: Flourish A Flourish egy szöveges üzenetküldésen és webre alapuló beavatkozás, amely célul tűzi ki, hogy javítsa a serdülők képességét a cyberbullying utáni megküzdésre, és csökkentse az öngyilkossági kockázatukat. A program a kulcsfontosságú klinikai stratégiákra összpontosít a cyberbullyinggal való adaptív megküzdés képességének javítására: a distressz tolerálásának képességének javítása, a társadalmi problémamegoldás és a segítségkérés iránti motiváció. A Flourish időtartama 4 hét. A Flourish elsősorban egy automatizált szöveges üzenetküldő programon keresztül működik, amelyet önálló tempóban, elágazó logikával terveztek, hogy a megfelelő típusú támogatást nyújtsa a megfelelő időben, amikor a fiataloknak szükségük van rá. Egy weboldal kiterjeszti a Flourish-on elérhető tartalmakat, és forrásokat is kínál a közösségi médiával és a mentális egészséggel kapcsolatban tinik, szülők és oktatók számára. A fiatalok Flourish-szal való interakciójának gyakorisága személyenként eltérő lesz. Azonban a résztvevőktől várható, hogy körülbelül heti 2-3 alkalommal lépnek kapcsolatba a Flourish-sal.

Bekapcsolódás a Flourish-ba és coaching A Flourish elindítása előtt a fiatalok kitöltenek egy rövid, szövegalapú felmérést, amely információt nyújt a Flourish-ról, útmutatást ad a használatához, és lehetőséget biztosít a program személyre szabására az érdeklődési körük és céljaik alapján. A bekapcsolódás során a diákok kulcsfontosságú társadalmi támogatásokat is azonosítanak, beleértve közeli barátokat a válsághelyzeten kívüli elterelésre, gondozókat és egyéb megbízható felnőtteket, szakmai kapcsolatokat (pl. terapeuták vagy iskolai mentális egészségügyi szakemberek) és válságvonalakat. Ezután a diákok telefonhíváson keresztül találkoznak egy egészségcoach-cal, aki áttekinti a felmérést, ellenőrzi a válságkapcsolatokat, és megvitatja a diákok motivációit és céljait a Flourish használatával kapcsolatban a következő 4 hét során. A coach ezután körülbelül a használatuk középpontjában (2 hét) és végén (4 hét) újra kapcsolatba lép a diákokkal, hogy megvitassák a célok elérésének előrehaladását, és foglalkozzanak a folyamatos részvételhez szükséges motivációs vagy technikai akadályokkal.

Együttműködés az iskolákkal. Az iskolák diákokat utalnak a tanulmányra, és kapnak jelentéseket a diákok Flourish elfogadásáról. Az iskolai személyzet kommunikál a diákokkal és a gondozókkal a tanulmányról, és kapcsolatba lép a diákokkal, hogy növeljék motivációjukat a Flourish-sal való kapcsolatfelvételre. A kísérlet végén az iskolai személyzet interjúkon/felméréseken vesz részt, hogy visszajelzést adjon a Flourish megvalósításának megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és alkalmasságáról az iskolai környezetükben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Egyesült Államok, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 11-21 éves
  • angolul beszélő
  • hozzáféréssel rendelkezik olyan mobiltelefonhoz vagy táblagéphez, amely SMS szöveges üzeneteket tud küldeni/fogadni
  • iskolai személyzet által a programból előnyt húzó tanulóként azonosítva - VAGY - a múlt 3 hónapban tapasztalt cyberbullying és öngyilkossági kockázati tényezők alapján szűrésen átesett
  • a múlt 3 hónapban tapasztalt cyberbullying múlt, amelyet a Hagyományos és Cyberbullying Áldozat Skála cyberáldozat alskála és/vagy online diszkrimináció jelenléte mér, amelyet az ABCD (Adolescent Brain and Cognitive Development) tanulmány módosított mérőeszköze alapján mértünk
  • a múlt 3 hónapban tapasztalt öngyilkossági kockázati tényezők, amelyeket a következők alapján értékelünk: pszichológiai distressz (>13 pont a 6 tételes Kessler Pszichológiai Distressz Skálán) és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés (a Columbia Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála segítségével)

Kizárási kritériumok:

  • ha a tanulónak olyan állapota van, amely gátolhatja a Flourish programmal való hatékony kapcsolatteremtését (pl. intellektuális kihívások vagy alacsony írástudási szint)
  • ha a tanuló akut szintje magasabb szintű ellátást vagy sürgősségi szolgálatokhoz történő beutalást indokolna
  • ha az iskolai személyzet úgy ítéli meg, hogy az intervenció nem megfelelő a tanuló számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virágzás
A résztvevők egy bevezető folyamaton esnek át, amely után 4 hétig kapják a Flourish nevű szöveges és webalapú programot, három rövid egészségedzővel való ülés kíséretében.
A Flourish egy szöveges üzenetküldő és webalapú program, amely célja a cyberbullying utáni megküzdés javítását és az öngyilkossági kockázat csökkentését a fiatalok körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jogosult résztvevők toborzási aránya
Időkeret: A vizsgálatba való felvételkor értékelik
A megvalósíthatóságot a jogosult résztvevők toborzási aránya alapján mérik, a kívánatos toborzási arányok 80%-os küszöbértékével.
A vizsgálatba való felvételkor értékelik
A jogosult résztvevők megtartási aránya
Időkeret: Értékelés a 12. heti tanulmányi látogatások befejeztével történik
A megvalósíthatóságot a jogosult résztvevők megtartási aránya alapján mérik, a 12 hetes vizsgálati időszak során a kívánatos megtartási arányok 80%-os küszöbértékével.
Értékelés a 12. heti tanulmányi látogatások befejeztével történik
Beavatkozás használati szintje
Időkeret: A 4 hetes intervenciós időszak befejezésekor értékelve
A beavatkozás használatát a Flourish használatával történő átlagosan heti legalább egy alkalommal történő kapcsolattartással értékelik a vizsgálati időszak alatt. A fiatalok legalább 70%-ának heti legalább egy alkalommal történő beavatkozás-használatát szükséges minimális követelményként használják az elfogadható használat szempontjából.
A 4 hetes intervenciós időszak befejezésekor értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai szorongás változása a kiindulási állapotról 12 hétre
Időkeret: Értékelés a 12. heti utólagos értékelő látogatásokon történt
A pszichológiai szorongást a Kessler 6 tételes pszichológiai distressz skálával mérjük. A skála összpontszáma 0-tól 24-ig terjed, a magasabb értékek magasabb szorongást, az alacsonyabb értékek pedig alacsonyabb szorongást jeleznek.
Értékelés a 12. heti utólagos értékelő látogatásokon történt
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságának változása a kiindulási állapotról 4 hétre
Időkeret: Értékelés a kiindulási és a 4. heti nyomon követési értékelő látogatások alkalmával
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia Suicide Severity Rating Scale-val (C-SSRS) mérik, amely egy kérdezőbiztos által értékelt mérőszám. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés meglétét igen/nem válaszlehetőségekkel jelzik. Az ötletelés intenzitását egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb számok magasabb intenzitási szintet, az alacsonyabb számok pedig az alacsonyabb intenzitást tükrözik.
Értékelés a kiindulási és a 4. heti nyomon követési értékelő látogatások alkalmával
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságának változása a kiindulási állapotról 12 hétre
Időkeret: Értékelés a kiindulási és a 12. heti nyomon követési értékelő látogatások alkalmával
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a C-SSRS-szel mérik, amely egy kérdezőbiztos által értékelt intézkedés. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés meglétét igen/nem válaszlehetőségekkel jelzik. Az ötletelés intenzitását egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb számok magasabb intenzitási szintet, az alacsonyabb számok pedig az alacsonyabb intenzitást tükrözik.
Értékelés a kiindulási és a 12. heti nyomon követési értékelő látogatások alkalmával
Az öngyilkossági gondolatok változása a kiindulási értékről 4 hétre
Időkeret: Értékelés az alapvonalon és a 4. heti értékelő látogatásokon történt
Az önbevallott öngyilkossági gondolatokat az öngyilkossági gondolatok kérdőívével (SIQ) mérjük. A SIQ összpontszáma 0 és 90 között van. A magasabb pontszámok a gyakori öngyilkossági gondolatokat, az alacsonyabb pontszámok pedig a ritka öngyilkossági gondolatokat jelzik.
Értékelés az alapvonalon és a 4. heti értékelő látogatásokon történt
Az öngyilkossági gondolatok változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: Értékelés az alapvonalon és a 12. héten végzett nyomon követési értékelő látogatásokon
Az öngyilkossági gondolatokat az öngyilkossági gondolatokkal mérjük. A SIQ összpontszáma 0 és 90 között van. A magasabb pontszámok a gyakori öngyilkossági gondolatokat, az alacsonyabb pontszámok pedig a ritka öngyilkossági gondolatokat jelzik.
Értékelés az alapvonalon és a 12. héten végzett nyomon követési értékelő látogatásokon
A pszichológiai distressz változása az alapvonalhoz képest 2 hét múlva
Időkeret: Az alapvonalon és a 2. heti követő értékelési látogatásokon értékelve
A pszichológiai distresszt a Kessler 6 tételes pszichológiai distressz skála (K6) fogja mérni.
A teljes skálapontszám 0 és 24 között mozog, ahol a magasabb értékek magasabb szintű distresszt, az alacsonyabb értékek pedig alacsonyabb distresszt jeleznek.
Az alapvonalon és a 2. heti követő értékelési látogatásokon értékelve
A pszichológiai distressz változása a kiinduló értékhez képest 4 hét után
Időkeret: A 4. heti követő értékelő látogatásokon értékelve
A pszichológiai distressz a Kessler 6 tételes pszichológiai distressz skálával lesz mérve. A teljes skálapontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb értékek magasabb distresszszintet, az alacsonyabb értékek alacsonyabb distresszt jeleznek.
A 4. heti követő értékelő látogatásokon értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A beiratkozott résztvevők anonimizált adatai, a vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv és a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat megoszthatók a Pittsburghi Egyetemen és a Pittsburghi Egyetemi Orvosi Központon belüli és azon kívüli kutatókkal, azzal a céllal, hogy azonosítsák a kiberbántalmazás vagy az öngyilkossági kockázat tényezőit a serdülők körében. Az adatmegosztás összhangban lesz a Nemzetközi Orvosi Folyóiratok Szerkesztői Bizottsága (ICMJE) Klinikai Adatmegosztási Nyilatkozat Irányelvével.

IPD megosztási időkeret

Ezeket az adatokat a projekt fő eredményeinek kéziratának elfogadását követően teszik közzé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatkéréseket az irányító kutató felé lehet benyújtani felülvizsgálatra, aki az adatokat az érdeklődő és minősített kutatóknak biztosítja.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel