Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Flourish in Schools

26. března 2026 aktualizováno: Candice Biernesser

Adaptace a implementace programu Flourish ve školách: Posílení služeb prevence sebevražd pro dospívající, kteří se potýkají s online viktimizací

Tato studie bude testovat Flourish, digitální intervenci pro prevenci sebevražd pro mládež vystavenou kyberšikaně, ve školách.

Konkrétně studie sleduje tyto cíle:

  1. Zjistit, zda je Flourish účinný a lze jej uskutečnit ve školách mezi žáky středních a vyšších středních škol, kteří čelí kyberšikaně a rizikovým faktorům sebevražd.
    Proveditelnost bude prokázána mírou náboru a udržení účastníků ve studii (≥ 80 %) a používáním Flourish alespoň jednou týdně u 80 % mladých lidí.
    Účinnost bude prokázána zlepšením psychické nepohody a sebevražedných myšlenek, které studenti nahlásí během 3měsíčního sledovacího období.
  2. Pochopit překážky nebo podpůrné faktory pro přijetí Flourish ve školách.
    Provedeme výstupní rozhovory a krátké dotazníky se školním personálem, abychom určili optimální strategie pro implementaci Flourish ve školách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnotící návštěvy:

V rámci této studie se adolescenti zúčastní čtyř hodnotících návštěv na začátku a po 2, 4 a 12 týdnech po zahájení studijní intervence, přičemž návštěva po 2 týdnech bude krátký průzkum a ostatní návštěvy budou zahrnovat dotazníky a klinické rozhovory. Hodnocení pokrývá širokou škálu témat včetně nálady, úzkosti, sebevražedných myšlenek a chování a používání a zkušeností se sociálními médii.

Studijní intervence: Flourish Flourish je intervence založená na textových zprávách a webu, jejímž cílem je zlepšit schopnost adolescentů vyrovnat se s kyberšikanou a snížit jejich sebevražedné riziko. Program se zaměřuje na klíčové klinické strategie pro zlepšení schopnosti přizpůsobivě se vyrovnat s kyberšikanou: zlepšení schopnosti snášet stres, sociální řešení problémů a motivace k vyhledání pomoci. Délka trvání programu Flourish je 4 týdny. Flourish funguje primárně prostřednictvím automatizovaného programu zasílání textových zpráv, který je navržen jako samostatně řízený s větvící logikou, s cílem poskytnout správný typ podpory ve správný čas, kdy ji mládež potřebuje. Webové stránky rozšiřují obsah dostupný na Flourish a také nabízejí zdroje týkající se sociálních médií a duševního zdraví pro teenagery, rodiče a pedagogy. Frekvence, s jakou mládež interaguje s Flourishem, se bude lišit od osoby k osobě. Očekává se však, že účastníci budou s Flourishem interagovat přibližně 2–3krát týdně.

Zahájení programu Flourish a koučování Před zahájením programu Flourish vyplní mládež krátký textový průzkum, který poskytne informace o Flourish, navede mládež, jak jej používat, a poskytne příležitosti k přizpůsobení programu jejich zájmům a cílům. Během zahájení studenti také identifikují klíčové sociální podpory, včetně blízkých přátel pro rozptýlení mimo krizi, pečovatelů a dalších důvěryhodných dospělých, profesionálních kontaktů (např. terapeutů nebo školních odborníků na duševní zdraví) a krizových linek. Následně se studenti setkají s zdravotním koučem prostřednictvím hovoru, který zkontroluje průzkum, ověří krizové kontakty a probere motivaci a cíle studentů při používání Flourish během následujících 4 týdnů. Kouč se pak se studenty znovu spojí přibližně v polovině (2 týdny) a na konci (4 týdny) jejich používání, aby prodiskutoval pokrok v dosahování cílů a řešil případné motivační nebo technické překážky pro pokračující zapojení.

Spolupráce se školami. Školy budou doporučovat studenty do studie a budou dostávat výstupní zprávy o zapojení studentů do programu Flourish. Školní personál bude komunikovat se studenty a pečovateli o studii a spojovat se se studenty, aby zvýšil jejich motivaci k zapojení do programu Flourish. Na závěr studie se školní personál zúčastní rozhovorů/průzkumů, aby poskytl zpětnou vazbu na proveditelnost, přijatelnost a vhodnost implementace programu Flourish v jejich školním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Candice L Biernesser, PhD
  • Telefonní číslo: 412-586-9064
  • E-mail: lubbertcl@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Spojené státy, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11–21 let
  • mluvčí angličtiny
  • mít přístup k mobilnímu telefonu nebo tabletu, který může odesílat/přijímat SMS zprávy
  • identifikován jako student, který by mohl z programu těžit, zaměstnancem školy – NEBO – vyhodnocen jako způsobilý na základě zkušenosti s kyberšikanou a rizikovými faktory sebevražedného chování v posledních 3 měsících
  • historie kyberšikany v posledních 3 měsících hodnocená subšálou kyberviktimizace z Traditional Bullying and Cyberbullying Victimization Scale a/nebo přítomnost online diskriminace měřená upraveným nástrojem ze studie Adolescent Brain and Cognitive Development (ABCD)
  • historie rizikových faktorů sebevražedného chování v posledních 3 měsících, hodnocená: psychickým distresem (>13 na 6položkové Kesslerově škále psychického distresu) a/nebo sebevražednými myšlenkami nebo chováním (pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale)

Vylučovací kritéria:

  • pokud má student stav, který by mohl omezit jeho schopnost efektivně zapojit se do programu Flourish (např. intelektuální výzvy nebo nízká úroveň gramotnosti)
  • pokud by úroveň akutnosti studenta naznačovala potřebu vyšší úrovně péče nebo odkazu na pohotovostní služby
  • pokud zaměstnanec školy posoudí, že intervence není pro studenta vhodná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Flourish
Účastníci absolvují úvodní proces, po kterém budou mít po dobu 4 týdnů k dispozici Flourish – textový a webový program – doprovázený třemi krátkými sezeními s koučem zdraví.
Přístroj: Flourish
Flourish je program založený na textových zprávách a webu, jehož cílem je zlepšit zvládání následků kyberšikany a snížit riziko sebevražd mezi mládeží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru oprávněných účastníků
Časové okno: Posouzeno při náboru do studie
Proveditelnost bude měřena prostřednictvím míry náboru způsobilých účastníků s použitím hraničního skóre 80 % pro žádoucí míru náboru.
Posouzeno při náboru do studie
Míra udržení oprávněných účastníků
Časové okno: Posouzeno po ukončení studijních návštěv 12. týdne
Proveditelnost bude měřena prostřednictvím míry udržení způsobilých účastníků s použitím hraničního skóre 80 % pro žádoucí míru udržení během 12týdenního období studie.
Posouzeno po ukončení studijních návštěv 12. týdne
Úroveň využití intervence
Časové okno: Vyhodnoceno po ukončení 4týdenního intervenčního období
Používání intervence bude hodnoceno na základě zapojení do aplikace Flourish alespoň týdně v průměru během období studie. Jako minimální požadavek pro přijatelné používání bude použita hranice 70 % mladých lidí, kteří používají intervenci alespoň týdně.
Vyhodnoceno po ukončení 4týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: Posouzeno na kontrolních návštěvách v týdnu 12
Psychická tíseň bude měřena Kesslerovou 6-položkovou škálou psychické tísně. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 24, vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň úzkosti a nižší hodnoty znamenají nižší úzkost.
Posouzeno na kontrolních návštěvách v týdnu 12
Změna závažnosti sebevražedných myšlenek a chování od výchozího stavu do 4 týdnů
Časové okno: Posouzeno na začátku a na kontrolních návštěvách v týdnu 4
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude měřena pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), což je míra hodnocená tazatelem. Přítomnost sebevražedných myšlenek a chování bude indikována možnostmi odpovědi ano/ne. Intenzita představivosti bude hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla odrážejí vyšší úrovně intenzity a nižší čísla odrážejí nižší úrovně intenzity.
Posouzeno na začátku a na kontrolních návštěvách v týdnu 4
Změna závažnosti sebevražedných myšlenek a chování od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: Posouzeno na začátku a na kontrolních návštěvách v týdnu 12
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude měřena pomocí C-SSRS, což je měření hodnocené tazatelem. Přítomnost sebevražedných myšlenek a chování bude indikována možnostmi odpovědi ano/ne. Intenzita představivosti bude hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla odrážejí vyšší úrovně intenzity a nižší čísla odrážejí nižší úrovně intenzity.
Posouzeno na začátku a na kontrolních návštěvách v týdnu 12
Změna sebevražedných myšlenek z výchozí hodnoty na 4 týdny
Časové okno: Posouzeno při vstupních a hodnotících návštěvách v týdnu 4
Sebevražedné myšlenky, které si sami oznámili, budou měřeny pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ). SIQ má celkové skóre 0 až 90. Vyšší skóre svědčí o častých sebevražedných myšlenkách a nižší o méně častém.
Posouzeno při vstupních a hodnotících návštěvách v týdnu 4
Změna sebevražedných myšlenek z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: Posouzeno na začátku a na kontrolních návštěvách v týdnu 12
Sebevražedné myšlenky nahlášené sebou samým budou měřeny pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire. SIQ má celkové skóre 0 až 90. Vyšší skóre svědčí o častých sebevražedných myšlenkách a nižší o méně častém.
Posouzeno na začátku a na kontrolních návštěvách v týdnu 12
Změna psychické zátěže od výchozího stavu po 2 týdny
Časové okno: Hodnoceno při vstupním vyšetření a při následných kontrolních návštěch ve 2. týdnu
Psychická nepohoda bude měřena pomocí Kesslerovy škály psychické nepohody se 6 položkami (K6). Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň nepohody a nižší hodnoty indikují nižší nepohodu.
Hodnoceno při vstupním vyšetření a při následných kontrolních návštěch ve 2. týdnu
Změna psychické úzkosti od výchozího stavu do 4 týdnů
Časové okno: Posouzeno při kontrolních návštěvách ve 4. týdnu
Psychická tíseň bude měřena pomocí Kesslerovy 6položkové škály psychické tísně. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň tísně a nižší hodnoty znamenají nižší tíseň.
Posouzeno při kontrolních návštěvách ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Candice Biernesser

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Pittsburgh Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data od zapojených účastníků, protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu mohou být sdíleny s výzkumníky uvnitř i mimo University of Pittsburgh a University of Pittsburgh Medical Center za účelem studia kyberšikany nebo rizika sebevražd u dospívajících. Sdílení dat bude v souladu s politikou prohlášení o sdílení klinických dat Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (ICMJE).

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje budou zveřejněny po přijetí hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o data mohou být zaslány hlavnímu výzkumníkovi k posouzení, který poskytne data zájemcům a kvalifikovaným výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flourish

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit