Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe Badanie Flourish in Schools

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Candice Biernesser

Adaptacja i Wdrożenie Programu Flourish w Szkołach: Wzmocnienie Usług Zapobiegania Samobójstwom wśród Nastolatków Doświadczających Prześladowania w Sieci

To badanie przetestuje Flourish, cyfrową interwencję zapobiegającą samobójstwom dla młodzieży doświadczającej cyberprzemocy, w szkołach.

W szczególności badanie ma na celu:

  1. Sprawdzenie, czy Flourish jest skuteczny i może być realnie wdrażany w szkołach wśród uczniów szkół podstawowych i średnich, którzy doświadczają cyberprzemocy i czynników ryzyka samobójstwa. Wykonalność będzie potwierdzona wskaźnikami rekrutacji i utrzymania uczestników w badaniu (> lub = 80%) oraz używaniem Flourish przynajmniej raz w tygodniu przez 80% młodzieży. Skuteczność będzie potwierdzona przez zgłaszane przez uczniów poprawy w zakresie dystresu psychologicznego i myśli samobójczych w okresie 3-miesięcznej obserwacji.
  2. Zrozumienie barier lub czynników ułatwiających wdrożenie Flourish w szkołach. Przeprowadzimy wywiady końcowe i krótkie ankiety z personelem szkolnym, aby określić optymalne strategie wdrażania Flourish w szkołach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyty oceniające:

W ramach tego badania młodzież będzie uczestniczyć w czterech wizytach oceniających na początku oraz po 2, 4 i 12 tygodniach od rozpoczęcia interwencji badawczej, przy czym wizyta po 2 tygodniach będzie obejmować krótką ankietę, a pozostałe wizyty – kwestionariusze i wywiady kliniczne. Oceny obejmują różnorodne tematy, w tym nastrój, lęk, myśli i zachowania samobójcze oraz korzystanie z mediów społecznościowych i doświadczenia z nimi związane.

Interwencja badawcza: Flourish Flourish to interwencja oparta na wiadomościach tekstowych i stronie internetowej, której celem jest poprawa zdolności młodzieży do radzenia sobie z cyberprzemocą i zmniejszenie ryzyka samobójczego. Program koncentruje się na kluczowych strategiach klinicznych mających na celu poprawę zdolności do adaptacyjnego radzenia sobie z cyberprzemocą: zwiększenie zdolności do tolerowania stresu, rozwiązywanie problemów społecznych oraz motywację do szukania pomocy. Czas trwania programu Flourish wynosi 4 tygodnie. Flourish działa głównie poprzez zautomatyzowany program wysyłania wiadomości tekstowych, który jest zaprojektowany jako samodzielny z rozgałęzioną logiką, mając na celu zapewnienie odpowiedniego rodzaju wsparcia w odpowiednim czasie, kiedy młodzież go potrzebuje. Strona internetowa rozszerza treści dostępne w Flourish i oferuje również zasoby związane z mediami społecznymi i zdrowiem psychicznym dla nastolatków, rodziców i edukatorów. Częstotliwość interakcji młodzieży z Flourish będzie się różnić w zależności od osoby. Oczekuje się jednak, że uczestnicy będą wchodzić w interakcję z Flourish około 2-3 razy w tygodniu.

Rozpoczęcie korzystania z Flourish i coaching Przed rozpoczęciem korzystania z Flourish młodzież wypełni krótką ankietę tekstową, która dostarczy informacji o Flourish, poprowadzi młodzież, jak z niego korzystać, i umożliwi dostosowanie programu do ich zainteresowań i celów. Podczas rozpoczynania korzystania uczniowie zidentyfikują również kluczowe wsparcie społeczne, w tym bliskich przyjaciół do odwrócenia uwagi poza sytuacją kryzysową, opiekunów i innych zaufanych dorosłych, kontakty zawodowe (np. terapeutów lub szkolnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego) oraz linie kryzysowe. Następnie uczniowie spotkają się z trenerem zdrowia podczas rozmowy telefonicznej, który przejrzy ankietę, zweryfikuje kontakty kryzysowe i omówi motywacje oraz cele uczniów związane z korzystaniem z Flourish w ciągu najbliższych 4 tygodni. Trener ponownie skontaktuje się z uczniami mniej więcej w połowie (po 2 tygodniach) i na końcu (po 4 tygodniach) korzystania z programu, aby omówić postępy w osiąganiu celów i rozwiązać ewentualne przeszkody motywacyjne lub techniczne w dalszym zaangażowaniu.

Współpraca ze szkołami. Szkoły będą kierować uczniów do badania i otrzymywać raporty dotyczące przyjęcia programu Flourish przez uczniów. Pracownicy szkoły będą komunikować się z uczniami i opiekunami na temat badania oraz kontaktować się z uczniami, aby zwiększyć ich motywację do zaangażowania się w Flourish. Po zakończeniu badania pracownicy szkoły wezmą udział w wywiadach/ankietach, aby przekazać opinie na temat wykonalności, akceptowalności i odpowiedniości wdrożenia Flourish w środowisku szkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Candice L Biernesser, PhD
  • Numer telefonu: 412-586-9064
  • E-mail: lubbertcl@upmc.edu

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Stany Zjednoczone, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 11-21 lat
  • posługujący się językiem angielskim
  • posiadający dostęp do telefonu komórkowego lub tabletu, który może wysyłać/odbierać wiadomości SMS
  • zidentyfikowany przez pracownika szkoły jako uczeń, który może skorzystać z programu - LUB - zakwalifikowany jako spełniający kryteria na podstawie doświadczenia cyberprzemocy i czynników ryzyka samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • doświadczenie cyberprzemocy w ciągu ostatnich 3 miesięcy ocenione za pomocą podskali cyberwiktymizacji Skali Tradycyjnej Przemocy i Cyberprzemocy i/lub obecność dyskryminacji online mierzonej zmodyfikowanym narzędziem z badania Adolescent Brain and Cognitive Development (badanie ABCD)
  • czynniki ryzyka samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy ocenione za pomocą: dystresu psychologicznego (>13 punktów w 6-punktowej Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera) i/lub myśli lub zachowań samobójczych (za pomocą Skali Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia)

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli uczeń ma stan, który może utrudniać skuteczne zaangażowanie w program Flourish (np. trudności intelektualne lub niski poziom umiejętności czytania)
  • jeśli poziom nasilenia objawów ucznia sugerowałby potrzebę wyższego poziomu opieki lub skierowania do służb ratunkowych
  • jeśli pracownik szkoły uzna, że interwencja nie jest odpowiednia dla ucznia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Flourish
Uczestnicy przejdą proces wprowadzenia, po którym otrzymają Flourish – program tekstowy i internetowy na 4 tygodnie, połączony z trzema krótkimi sesjami z trenerem zdrowia.
Flourish to program oparty na wiadomościach tekstowych i platformie internetowej, którego celem jest poprawa radzenia sobie z cyberprzemocą oraz zmniejszenie ryzyka samobójstw wśród młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Oceniane po rekrutacji do badania
Wykonalność zostanie zmierzona na podstawie wskaźników rekrutacji kwalifikujących się uczestników, z zastosowaniem wyniku granicznego wynoszącego 80% dla pożądanych wskaźników rekrutacji.
Oceniane po rekrutacji do badania
Wskaźniki retencji kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu wizyt studyjnych w 12. tygodniu
Wykonalność zostanie zmierzona na podstawie wskaźników retencji kwalifikujących się uczestników, przy użyciu wyniku granicznego wynoszącego 80% dla pożądanych wskaźników retencji w całym 12-tygodniowym okresie badania.
Oceniane po zakończeniu wizyt studyjnych w 12. tygodniu
Poziom wykorzystania interwencji
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji
Stosowanie interwencji będzie oceniane na podstawie zaangażowania w Flourish co najmniej raz w tygodniu, średnio, w okresie badania. Jako minimalny wymóg akceptowalnego użytkowania przyjęto próg 70% młodzieży korzystającej z interwencji co najmniej raz w tygodniu.
Oceniono po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cierpienia psychicznego od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyt kontrolnych w 12. tygodniu
Dystres psychiczny będzie mierzony za pomocą 6-punktowej skali dystresu psychicznego Kesslera. Całkowite wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom dystresu, a niższe wartości wskazują na niższy dystres.
Oceniane podczas wizyt kontrolnych w 12. tygodniu
Zmiana nasilenia myśli i zachowań samobójczych od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyt oceniających na początku badania iw 4. tygodniu
Nasilenie myśli i zachowań samobójczych będzie mierzone za pomocą Skali Oceny Oceny Samobójstw (C-SSRS) firmy Columbia, która jest oceniana przez ankietera. Obecność myśli i zachowań samobójczych zostanie wskazana za pomocą opcji odpowiedzi tak/nie. Intensywność myśli zostanie oceniona w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby odzwierciedlają wyższy poziom intensywności, a niższe liczby odzwierciedlają niższy poziom intensywności.
Oceniane podczas wizyt oceniających na początku badania iw 4. tygodniu
Zmiana nasilenia myśli i zachowań samobójczych od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyt oceniających na początku badania iw 12. tygodniu
Nasilenie myśli i zachowań samobójczych będzie mierzone za pomocą C-SSRS, miary ocenianej przez ankietera. Obecność myśli i zachowań samobójczych zostanie wskazana za pomocą opcji odpowiedzi tak/nie. Intensywność myśli zostanie oceniona w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby odzwierciedlają wyższy poziom intensywności, a niższe liczby odzwierciedlają niższy poziom intensywności.
Oceniane podczas wizyt oceniających na początku badania iw 12. tygodniu
Zmiana myśli samobójczych od wartości wyjściowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyt oceniających w punkcie wyjściowym i w 4. tygodniu
Zgłaszane przez samych siebie myśli samobójcze będą mierzone za pomocą kwestionariusza myśli samobójczych (SIQ). SIQ ma łączny wynik od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na częste myśli samobójcze, a niższe na rzadkie.
Oceniane podczas wizyt oceniających w punkcie wyjściowym i w 4. tygodniu
Zmiana myśli samobójczych od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i podczas wizyt kontrolnych w 12. tygodniu
Zgłaszane przez samych siebie myśli samobójcze zostaną zmierzone za pomocą Kwestionariusza myśli samobójczych. SIQ ma łączny wynik od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na częste myśli samobójcze, a niższe na rzadkie.
Oceniane na początku badania i podczas wizyt kontrolnych w 12. tygodniu
Zmiana w poziomie stresu psychicznego od punktu wyjściowego do 2 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyt oceniających na początku badania i w 2. tygodniu obserwacji
Niezadowolenie psychiczne będzie mierzone za pomocą skali niezadowolenia psychicznego Kesslera składającej się z 6 pozycji (K6). Łączna liczba punktów w skali wynosi od 0 do 24, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom niezadowolenia, a niższe wartości wskazują na niższy poziom niezadowolenia.
Oceniane podczas wizyt oceniających na początku badania i w 2. tygodniu obserwacji
Zmiana w poziomie dystresu psychicznego od wyjściowego do 4 tygodni
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyt kontrolnych w 4. tygodniu
Zaburzenia psychiczne będą mierzone za pomocą skali stresu psychicznego Kesslera składającej się z 6 pozycji. Wyniki całkowitej skali mieszczą się w przedziale od 0 do 24, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom stresu, a niższe wartości wskazują na niższy stres.
Oceniane podczas wizyt kontrolnych w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane od uczestników badania, protokół badania, plan analizy statystycznej oraz formularz świadomej zgody mogą zostać udostępnione badaczom wewnątrz i na zewnątrz Uniwersytetu Pittsburgha oraz Centrum Medycznego Uniwersytetu Pittsburgha w celu badania cyberprzemocy lub ryzyka samobójstw wśród nastolatków.
Udostępnianie danych będzie zgodne z Polityką Międzynarodowego Komitetu Redaktorów Czasopism Medycznych (ICMJE) dotyczącą udostępniania danych klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione po zaakceptowaniu głównego manuskryptu wyników projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dane mogą zostać wysłane do głównego badacza w celu przeglądu, który udostępni dane zainteresowanym i wykwalifikowanym badaczom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozkwit

Subskrybuj