Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flourish in Schools Pilotstudie

26 mars 2026 uppdaterad av: Candice Biernesser

Anpassning och implementering av Flourish inom skolor: Förstärkning av suicidpreventionstjänster för ungdomar som utsätts för onlineviktimisering

Denna studie kommer att testa Flourish, en digital intervention för självmordsförebyggande för cybermobbade ungdomar, inom skolor.

Specifikt syftar studien till:

  1. Undersöka om Flourish är effektivt och kan genomföras på ett genomförbart sätt inom skolor bland mellan- och högstadieelever som upplever cybermobbning och riskfaktorer för självmord. Genomförbarheten kommer att bevisas av rekryterings- och kvarhållningsgrad till studien (> eller = 80%) och användning av Flourish minst en gång i veckan bland 80% av ungdomarna. Effektiviteten kommer att bevisas genom att eleverna rapporterar förbättringar i psykologisk ångest och självmordstankar under 3-månaders uppföljningsperioden.
  2. Förstå hinder eller underlättande faktorer för Flourishs införande inom skolor. Vi kommer att genomföra avslutningsintervjuer och korta enkäter med skolpersonal för att informera om optimala strategier för att implementera Flourish inom skolor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömningsbesök:

Som en del av denna studie kommer ungdomar att delta i fyra bedömningsbesök vid baslinjen och 2, 4 och 12 veckor efter onboarding till studieinterventionen, där 2-veckorsbesöket är en kort enkät och de andra besöken innefattar frågeformulär och kliniska intervjuer. Bedömningarna täcker ett brett spektrum av ämnen inklusive humör, ångest, självmordstankar och beteenden samt sociala mediers användning och erfarenheter.

Studieintervention: Flourish Flourish är en SMS- och webbaserad intervention som syftar till att förbättra ungdomars förmåga att hantera cybermobbing och minska deras risk för självmord. Programmet fokuserar på viktiga kliniska strategier för att förbättra förmågan att anpassningsbart hantera cybermobbing: förbättra förmågan att tolerera ångest, social problemlösning och motivation för att söka hjälp. Längden på Flourish är 4 veckor. Flourish fungerar huvudsakligen genom ett automatiserat sms-program, som är utformat för att vara självreglerat med grenande logik och syftar till att ge rätt typ av stöd vid rätt tidpunkt när unga behöver det. En webbplats utökar innehållet som finns tillgängligt på Flourish och erbjuder också resurser relaterade till sociala medier och psykisk hälsa för tonåringar, föräldrar och lärare. Hur ofta ungdomar interagerar med Flourish kommer att skilja sig från person till person. Deltagarna förväntas dock interagera med Flourish ungefär 2–3 gånger per vecka.

Onboarding till Flourish och Coachning Innan Flourish påbörjas kommer ungdomar att fylla i en kort textbaserad enkät som ger information om Flourish, vägleder ungdomar i hur man använder det och ger möjligheter att anpassa programmet efter deras intressen och mål. Under onboarding kommer elever också att identifiera viktiga sociala stödnät, inklusive nära vänner för distraktion utanför en kris, vårdnadshavare och andra betrodda vuxna, professionella kontakter (t.ex. terapeuter eller skolbaserade psykiskhälsoprofessionella) och krisjouren. Därefter kommer eleverna att träffa en hälsocoach via ett samtal, som kommer att gå igenom enkäten, verifiera kriskontakter och diskutera elevernas motivation och mål med att använda Flourish under de kommande 4 veckorna. Coachen kommer sedan att återkoppla med eleverna ungefär vid mitten (2 veckor) och slutet (4 veckor) av deras användning för att diskutera framstegen mot måluppfyllelse och hantera eventuella motivations- eller tekniska hinder för fortsatt engagemang.

Samarbete med skolor. Skolor kommer att hänvisa elever till studien och få utskicksrapporter om elevernas användning av Flourish. Skolpersonal kommer att kommunicera med elever och vårdnadshavare om studien och kontakta elever för att öka deras motivation att engagera sig i Flourish. I slutet av försöket kommer skolpersonal att delta i intervjuer/enkäter för att ge feedback om genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av Flourishs implementering inom deras skolmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Förenta staterna, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 11–21 år gammal
  • Engelsktalande
  • har tillgång till en mobiltelefon eller surfplatta som kan skicka/ta emot SMS-meddelanden
  • identifierats som en student som kan dra nytta av programmet av en skolpersonal – ELLER – bedömts vara berättigad baserat på att ha upplevt cybermobbning och riskfaktorer för självmord under de senaste 3 månaderna
  • cybermobbningshistorik under de senaste 3 månaderna, bedömd med cybermobbningssubskalan på Traditional Bullying and Cyberbullying Victimization Scale och/eller förekomst av onlinediskriminering mätt med ett modifierat mått från Adolescent Brain and Cognitive Development (ABCD-studien)
  • riskfaktorer för självmord under de senaste 3 månaderna, bedömd med: psykisk ohälsa (>13 på 6-punkts Kessler Psychological Distress Scale) och/eller självmordstankar eller beteende (via Columbia Suicide Severity Rating Scale)

Exklusionskriterier:

  • om en student har ett tillstånd som kan hindra deras förmåga att effektivt delta i Flourish (t.ex. intellektuella utmaningar eller låg läskunnighet)
  • om en students akutgrad tyder på en högre vårdnivå eller hänvisning till akutvård
  • om skolpersonal bedömer att interventionen inte är lämplig för studenten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blomstra
Deltagarna kommer att genomgå en introduktionsprocess, varefter de kommer att få tillgång till Flourish, ett text- och webbaserat program i 4 veckor, tillsammans med tre korta sessioner med en hälsocoach.
Enhet: Blomstra
Flourish är ett sms- och webbaserat program som syftar till att förbättra hanteringen av cybermobbning och minska risken för självmord bland ungdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsfrekvenser för berättigade deltagare
Tidsram: Bedöms vid rekrytering till studien
Genomförbarheten kommer att mätas genom rekryteringsfrekvenser för berättigade deltagare, med en cut-off-poäng på 80 % för önskvärda rekryteringsgrader.
Bedöms vid rekrytering till studien
Retentionsgrader för berättigade deltagare
Tidsram: Bedöms efter avslutad vecka 12 studiebesök
Genomförbarheten kommer att mätas genom retentionsfrekvenser för kvalificerade deltagare, med en cut-off-poäng på 80 % för önskvärda retentionsgrader under den 12 veckor långa studieperioden.
Bedöms efter avslutad vecka 12 studiebesök
Nivå av interventionsanvändning
Tidsram: Utvärderas vid slutförandet av den 4-veckors långa interventionsperioden
Användningen av interventionen kommer att bedömas genom engagemang med Flourish minst veckovis, i genomsnitt, under studieperioden.
Ett gränsvärde på 70 % av ungdomar som använder interventionen minst veckovis kommer att användas som ett minimikrav för acceptabel användning.
Utvärderas vid slutförandet av den 4-veckors långa interventionsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykisk ångest från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Bedömdes vid vecka 12 uppföljande bedömningsbesök
Psykologisk ångest kommer att mätas med Kesslers 6-punkts psykologiska nödskala. Totala skalpoäng varierar från 0 till 24, högre värden indikerar högre nivåer av nöd och lägre värden indikerar lägre nöd.
Bedömdes vid vecka 12 uppföljande bedömningsbesök
Förändring i svårighetsgrad av självmordstankar och självmordsbeteende från baslinjen till 4 veckor
Tidsram: Bedömdes vid baseline och vecka 4 uppföljande bedömningsbesök
Allvaret av självmordstankar och självmordsbeteende kommer att mätas med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), ett mått som klassats av intervjuare. Närvaro av självmordstankar och självmordsbeteende kommer att indikeras med ja/nej svarsalternativ. Idéernas intensitet kommer att bedömas på en skala från 1-5 där högre siffror reflekterar högre intensitetsnivåer och lägre siffror reflekterar lägre intensitetsnivåer.
Bedömdes vid baseline och vecka 4 uppföljande bedömningsbesök
Förändring i svårighetsgrad av självmordstankar och självmordsbeteende från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Bedömdes vid baseline och vecka 12 uppföljande bedömningsbesök
Allvarligheten av självmordstankar och självmordsbeteende kommer att mätas med C-SSRS, ett mått som klassats av intervjuare. Närvaro av självmordstankar och självmordsbeteende kommer att indikeras med ja/nej svarsalternativ. Idéernas intensitet kommer att bedömas på en skala från 1-5 där högre siffror reflekterar högre intensitetsnivåer och lägre siffror reflekterar lägre intensitetsnivåer.
Bedömdes vid baseline och vecka 12 uppföljande bedömningsbesök
Förändring i självmordstankar från baslinjen till 4 veckor
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vecka 4 bedömningsbesök
Självrapporterade självmordstankar kommer att mätas med Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ). SIQ har en totalpoäng på 0 till 90. Högre poäng tyder på frekventa självmordstankar och lägre poäng tyder på sällsynta idéer.
Bedöms vid baslinjen och vecka 4 bedömningsbesök
Förändring i självmordstankar från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: Bedömdes vid baslinjen och vecka 12 uppföljande bedömningsbesök
Självrapporterade suicidtankar kommer att mätas med Suicidal Ideation Questionnaire. SIQ har en totalpoäng på 0 till 90. Högre poäng tyder på frekventa självmordstankar och lägre poäng tyder på sällsynta idéer.
Bedömdes vid baslinjen och vecka 12 uppföljande bedömningsbesök
Förändring i psykisk ohälsa från baslinjen till 2 veckor
Tidsram: Utvärderade vid baslinjen och uppföljningsbesöken vecka 2
Psykisk stress kommer att mätas med Kesslers 6-frågeformulär för psykisk stress (K6). Totala skattningspoäng varierar från 0 till 24 där högre värden indikerar högre stressnivåer och lägre värden indikerar lägre stress.
Utvärderade vid baslinjen och uppföljningsbesöken vecka 2
Förändring i psykisk ohälsa från baslinjen till 4 veckor
Tidsram: Utvärderad vid uppföljningsbesöken vecka 4
Psykisk ohälsa kommer att mätas med Kesslers 6-frågeformulär för psykisk ohälsa. Totala skattningspoäng sträcker sig från 0 till 24, där högre värden indikerar högre grad av ohälsa och lägre värden indikerar lägre grad av ohälsa.
Utvärderad vid uppföljningsbesöken vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Candice Biernesser

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Pittsburgh Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data från registrerade deltagare, studiens protokoll, statistiska analysplan och informerat samtyckesformulär kan delas med forskare inom och utanför University of Pittsburgh och University of Pittsburgh Medical Center i syfte att studera cybermobbning eller självmordsrisk bland ungdomar. Datadelning kommer att ske i enlighet med International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Clinical Data Sharing Statement Policy.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att släppas efter att projektets huvudresultatmanus har accepterats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dataförfrågningar kan skickas till huvudforskaren för granskning, som kommer att tillhandahålla data till intresserade och kvalificerade forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera