Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flourish in Schools Pilotstudie

26 maart 2026 bijgewerkt door: Candice Biernesser

Aanpassing en Implementatie van Flourish in Scholen: Versterking van Suïcidepreventiediensten voor Adolescenten die Online Slachtofferschap Ondervinden

Deze studie zal Flourish, een digitale interventie voor zelfmoordpreventie voor cybergepeste jongeren, binnen scholen testen.

Specifiek beoogt de studie:

  1. Onderzoeken of Flourish effectief is en haalbaar kan worden uitgevoerd binnen scholen onder middelbare scholieren die cyberpesten en risicofactoren voor zelfmoord ervaren. De haalbaarheid zal blijken uit wervings- en retentietarieven voor de studie (> of = 80%) en gebruik van Flourish ten minste wekelijks onder 80% van de jongeren. De effectiviteit zal blijken uit studenten die verbeteringen rapporteren in psychologische stress en zelfmoordgedachten gedurende de follow-upperiode van 3 maanden.
  2. Barrières of bevorderende factoren voor de adoptie van Flourish binnen scholen begrijpen. We zullen exit-interviews en korte enquêtes houden met schoolpersoneel om optimale strategieën te informeren voor het implementeren van Flourish binnen scholen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordelingsbezoeken:

Als onderdeel van deze studie zullen adolescenten deelnemen aan vier beoordelingsbezoeken bij aanvang en na 2, 4 en 12 weken na de start van de studie-interventie, waarbij het bezoek na 2 weken een korte enquête is en de andere bezoeken vragenlijsten en klinische interviews omvatten. De beoordelingen behandelen een reeks onderwerpen, waaronder stemming, angst, suïcidale gedachten en gedrag, en het gebruik en de ervaring van sociale media.

Studie-interventie: Flourish Flourish is een interventie via sms en web die tot doel heeft het vermogen van adolescenten om met cyberpesten om te gaan te verbeteren en hun suïciderisico te verminderen. Het programma richt zich op belangrijke klinische strategieën om het vermogen om adaptief met cyberpesten om te gaan te verbeteren: het verbeteren van het vermogen om stress te verdragen, sociaal probleemoplossend vermogen en motivatie om hulp te zoeken. De duur van Flourish is 4 weken. Flourish werkt voornamelijk via een geautomatiseerd sms-programma, dat is ontworpen om zelfstandig te worden doorlopen met vertakkende logica, met als doel het juiste type ondersteuning te bieden op het moment dat jongeren het nodig hebben. Een website breidt de inhoud beschikbaar op Flourish uit en biedt ook bronnen met betrekking tot sociale media en geestelijke gezondheid voor tieners, ouders en opvoeders. De frequentie waarmee jongeren met Flourish interacteren, zal van persoon tot persoon verschillen. Er wordt echter verwacht dat deelnemers ongeveer 2-3 keer per week met Flourish interacteren.

Start met Flourish en Coaching Voordat ze met Flourish beginnen, zullen jongeren een korte op tekst gebaseerde enquête invullen die informatie geeft over Flourish, jongeren begeleidt bij het gebruik ervan en mogelijkheden biedt om het programma aan te passen aan hun interesses en doelen. Tijdens de start zullen studenten ook belangrijke sociale steunfiguren identificeren, waaronder goede vrienden voor afleiding buiten een crisis, verzorgers en andere vertrouwde volwassenen, professionele contacten (bijvoorbeeld therapeuten of schoolgebaseerde geestelijke gezondheidsprofessionals) en crisishulplijnen. Vervolgens zullen studenten via een telefoongesprek een gezondheidscoach ontmoeten, die de enquête zal bespreken, crisiscontacten zal verifiëren en de motivaties en doelen van studenten voor het gebruik van Flourish in de komende 4 weken zal bespreken. De coach zal vervolgens opnieuw contact opnemen met studenten rond het midden (2 weken) en het einde (4 weken) van hun gebruik om de voortgang richting doelbereiking te bespreken en eventuele motivatie- of technische belemmeringen voor voortdurende betrokkenheid aan te pakken.

Samenwerking met scholen. Scholen zullen studenten doorverwijzen naar de studie en rapporten ontvangen over de opname van Flourish door studenten. Schoolpersoneel zal communiceren met studenten en verzorgers over de studie en contact leggen met studenten om hun motivatie om met Flourish te werken te vergroten. Aan het einde van de proef zal schoolpersoneel deelnemen aan interviews/enquêtes om feedback te geven over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de implementatie van Flourish in hun schoolomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Bay Village, Ohio, Verenigde Staten, 44140
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 11-21 jaar oud
  • Engelssprekend
  • toegang hebben tot een mobiele telefoon of tablet die SMS-berichten kan verzenden/ontvangen
  • geïdentificeerd als een student die baat zou kunnen hebben bij het programma door een schoolmedewerker - OF - geschikt bevonden op basis van ervaring met cyberpesten en risicofactoren voor zelfmoord in de afgelopen 3 maanden
  • geschiedenis van cyberpesten in de afgelopen 3 maanden, beoordeeld met de cybervictimisatie subschaal van de Traditional Bullying and Cyberbullying Victimization Scale en/of aanwezigheid van online discriminatie gemeten met een aangepaste maatstaf uit de Adolescent Brain and Cognitive Development (ABCD) studie
  • geschiedenis van risicofactoren voor zelfmoord in de afgelopen 3 maanden, beoordeeld door: psychologische distress (>13 op de 6-item Kessler Psychological Distress Scale) en/of suïcidale gedachten of gedrag (via de Columbia Suicide Severity Rating Scale)

Exclusiecriteria:

  • als een student een aandoening heeft die hun vermogen om effectief deel te nemen aan Flourish zou kunnen belemmeren (bijvoorbeeld intellectuele uitdagingen of lage geletterdheid)
  • als het zorgniveau van een student een hoger niveau van zorg of doorverwijzing naar spoeddiensten zou vereisen
  • als een schoolmedewerker oordeelt dat de interventie niet geschikt is voor de student

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Floreer
Deelnemers zullen een onboardingproces doorlopen, waarna zij gedurende 4 weken Flourish ontvangen, een tekst- en webbased programma, begeleid door drie korte sessies met een gezondheidscoach.
Apparaat: Floreer
Flourish is een sms- en webbased programma dat tot doel heeft om het omgaan met cyberpesten te verbeteren en het risico op zelfmoord onder jongeren te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentages van in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanwerving voor de studie
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van wervingspercentages van in aanmerking komende deelnemers, waarbij een grensscore van 80% wordt gebruikt voor gewenste wervingspercentages.
Beoordeeld bij aanwerving voor de studie
Retentiepercentages van in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de studiebezoeken in week 12
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van retentiepercentages van in aanmerking komende deelnemers, waarbij een grensscore van 80% wordt gebruikt voor gewenste retentiepercentages gedurende de onderzoeksperiode van 12 weken.
Beoordeeld na voltooiing van de studiebezoeken in week 12
Niveau van interventiegebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de interventieperiode van 4 weken
Het gebruik van de interventie zal worden beoordeeld op basis van betrokkenheid met Flourish, gemiddeld minstens wekelijks, gedurende de onderzoeksperiode. Een afkapscore van 70% van de jongeren die de interventie minstens wekelijks gebruiken, zal worden gebruikt als een minimale vereiste voor acceptabel gebruik.
Beoordeeld na voltooiing van de interventieperiode van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychische klachten vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de controlebezoeken in week 12
Psychisch leed wordt gemeten door de Kessler 6-item schaal voor psychisch leed. De totale schaalscores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere waarden duiden op meer ongerief en lagere waarden op minder ongerief.
Beoordeeld tijdens de controlebezoeken in week 12
Verandering in ernst van suïcidale gedachten en gedrag vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en week 4 follow-up beoordelingsbezoeken
De ernst van zelfmoordgedachten en -gedrag zal worden gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een door een interviewer beoordeelde maatstaf. Aanwezigheid van zelfmoordgedachten en -gedrag wordt aangegeven met ja/nee-antwoordopties. De intensiteit van de ideevorming wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij hogere getallen hogere intensiteitsniveaus weerspiegelen en lagere getallen lagere intensiteitsniveaus.
Beoordeeld bij baseline en week 4 follow-up beoordelingsbezoeken
Verandering in ernst van suïcidale gedachten en gedrag vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline en week 12 follow-up beoordelingsbezoeken
De ernst van suïcidale gedachten en gedrag zal worden gemeten met de C-SSRS, een door een interviewer beoordeelde maatstaf. Aanwezigheid van zelfmoordgedachten en -gedrag wordt aangegeven met ja/nee-antwoordopties. De intensiteit van de ideevorming wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij hogere getallen hogere intensiteitsniveaus weerspiegelen en lagere getallen lagere intensiteitsniveaus.
Beoordeeld bij baseline en week 12 follow-up beoordelingsbezoeken
Verandering in zelfmoordgedachten vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de baseline- en week 4-beoordelingsbezoeken
Zelfgerapporteerde suïcidale gedachten worden gemeten met de Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ). De SIQ heeft een totaalscore van 0 tot 90. Hogere scores duiden op frequente suïcidale gedachten, en lagere scores op zeldzame suïcidale gedachten.
Beoordeeld tijdens de baseline- en week 4-beoordelingsbezoeken
Verandering in zelfmoordgedachten vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de baseline en week 12 follow-up beoordelingsbezoeken
Zelfgerapporteerde suïcidale gedachten worden gemeten met de Suicidal Ideation Questionnaire. De SIQ heeft een totaalscore van 0 tot 90. Hogere scores duiden op frequente suïcidale gedachten, en lagere scores op zeldzame suïcidale gedachten.
Beoordeeld bij de baseline en week 12 follow-up beoordelingsbezoeken
Verandering in psychologische nood vanaf de basislijn tot 2 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de baseline- en de follow-upbezoeken na 2 weken
Psychische nood wordt gemeten met de Kessler 6-item psychische noodschaal (K6). Totale schaalscores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere waarden duiden op hogere niveaus van nood en lagere waarden op lagere nood.
Beoordeeld tijdens de baseline- en de follow-upbezoeken na 2 weken
Verandering in psychische nood van de basislijn tot 4 weken
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de follow-upbezoeken van week 4
Psychisch leed wordt gemeten met de Kessler 6-item psychische distresschaal. De totaalscores op de schaal variëren van 0 tot 24, waarbij hogere waarden wijzen op hogere niveaus van leed en lagere waarden op minder leed.
Beoordeeld tijdens de follow-upbezoeken van week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Candice Biernesser

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Pittsburgh Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY25050221
  • P50MH115838 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens van ingeschreven deelnemers, het studieprotocol, het statistisch analyseplan en het geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen worden gedeeld met onderzoekers binnen en buiten de University of Pittsburgh en University of Pittsburgh Medical Center met het doel cyberpesten of zelfmoordrisico onder adolescenten te bestuderen. Datadeling zal consistent zijn met de Clinical Data Sharing Statement Policy van het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE).

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens worden vrijgegeven na acceptatie van het belangrijkste onderzoeksmanuscript van het project.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevensverzoeken kunnen ter beoordeling naar de hoofdonderzoeker worden gestuurd, die gegevens zal verstrekken aan geïnteresseerde en gekwalificeerde onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren