双侧全膝关节置换术中的收肌管阻滞方法
2026年3月26日 更新者:Yonsei University
双侧全膝关节置换术中外科医生实施的术中内收肌管阻滞与超声引导下麻醉医师实施阻滞的比较
本研究旨在比较外科医生术中进行的收肌管阻滞(ACB)与麻醉医师超声引导下进行的ACB在接受双侧全膝关节置换术(TKA)患者中的镇痛效果。 采用前瞻性、随机配对设计,每位患者将在一侧膝关节接受外科医生实施的ACB,在对侧膝关节接受麻醉医师实施的ACB。
主要结局指标为使用数字评分量表(NRS)测量的术后疼痛,研究设计旨在评估外科医生实施ACB的非劣效性。 次要结局指标包括阿片类药物消耗量、首次下床活动时间、住院时长、术后并发症及患者报告结局指标(PROMs)。
此外,将进行术后超声评估,以分析局部麻醉药在收肌管内的分布模式,包括横截面积和纵向扩散范围。 本研究预期将为外科医生实施的ACB与传统超声引导技术相比的临床效果和技术准确性提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kwan-Kyu Park, Professor
- 电话号码:+82-2-2228-2183
- 邮箱:kkpark@yuhs.ac
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在19岁及以上的成年患者
- 计划进行双侧全膝关节置换术的患者
- 提供书面知情同意书的患者
排除标准:
- 拒绝参与或无法提供知情同意
- 影响合作的神经或精神疾病(例如:痴呆、谵妄)
- 预先存在的下肢神经或解剖结构异常
- 长期使用阿片类药物或阿片类药物依赖
- 凝血功能障碍或神经阻滞禁忌症
- 妊娠期
- 超声评估在技术上不可行的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:外科医生执行的收肌管阻滞
由外科医生在术中使用基于解剖标志的技术进行收肌管阻滞。
注射在手术期间进行,不使用超声引导,采用标准化方法,并使用与对照组相同类型和体积的局部麻醉剂。
|
由外科医生在术中采用基于解剖标志的技术进行内收肌管阻滞。
注射点位于股骨远端近端约8厘米处,针头朝向内侧和后侧。
使用标准化方法(无需超声引导)注射总计20毫升含肾上腺素的0.3%罗哌卡因。
|
|
有源比较器:超声引导下收肌管阻滞
由麻醉医师在超声引导下使用实时成像技术进行的收肌管阻滞。
采用标准化的超声引导技术,使用相同浓度和体积的局部麻醉药进行给药。
|
由麻醉医师在超声引导下进行的收肌管阻滞。
使用实时成像技术识别收肌管内的隐神经和股动脉,并采用平面内技术注射20毫升含肾上腺素的0.3%罗哌卡因。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛(数字评定量表)
大体时间:基线、术后第0天(下午)、术后第1天(上午和下午)、术后第2天(上午)
|
术后疼痛将使用数字评分量表(NRS,0-10分)进行评估。
疼痛评分将在静息状态下的预设时间点记录。 主要分析将评估外科医生执行的收肌管阻滞与超声引导下收肌管阻滞的非劣效性。 |
基线、术后第0天(下午)、术后第1天(上午和下午)、术后第2天(上午)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.