Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы блокады приводящего канала при двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава

26 марта 2026 г. обновлено: Yonsei University

Сравнение интраоперационной блокады приводящего канала, выполняемой хирургом, и ультразвуковой блокады, выполняемой анестезиологом, при двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава

Это исследование направлено на сравнение анальгетической эффективности внутриоперационной блокады приводящего канала (БПК), выполняемой хирургом, и ультразвуковой БПК, выполняемой анестезиологом, у пациентов, переносящих двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС). В проспективном рандомизированном парном дизайне каждый пациент получит БПК, выполненную хирургом, на одном колене и БПК, выполненную анестезиологом, на контралатеральном колене.

Основным результатом является послеоперационная боль, измеряемая с помощью Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ), и исследование предназначено для оценки не меньшей эффективности БПК, выполняемой хирургом. Вторичные результаты включают потребление опиоидов, время до первой амбулации, продолжительность пребывания в стационаре, послеоперационные осложнения и показатели, сообщаемые пациентами (ПСП).

Кроме того, будет проведена послеоперационная ультразвуковая оценка для изучения паттерна распределения местного анестетика в приводящем канале, включая площадь поперечного сечения и продольное распространение. Ожидается, что это исследование предоставит доказательства относительно клинической эффективности и технической точности БПК, выполняемой хирургом, в сравнении с традиционной ультразвуковой техникой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Номер телефона: +82-2-2228-2183
  • Электронная почта: kkpark@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 19 лет и старше
  • Пациенты, запланированные на двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Отказ от участия или неспособность предоставить информированное согласие
  • Неврологические или психиатрические состояния, влияющие на сотрудничество (например, деменция, делирий)
  • Предсуществующие неврологические или анатомические аномалии нижних конечностей
  • Хроническое употребление опиоидов или опиоидная зависимость
  • Нарушения свертываемости крови или противопоказания к нервной блокаде
  • Беременность
  • Случаи, когда ультразвуковая оценка технически невыполнима

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада приводящего канала, выполненная хирургом
Блокада приводящего канала, выполненная интраоперационно хирургом с использованием техники, основанной на анатомических ориентирах. Инъекция проводится во время операции без ультразвукового контроля с использованием стандартизированного подхода и того же типа и объема местного анестетика, что и в группе сравнения.
Биологический: Анестезия подколенного канала, выполняемая хирургом
Блокада приводящего канала, выполняемая хирургом интраоперационно с использованием техники на основе анатомических ориентиров. Инъекция проводится приблизительно на 8 см проксимальнее дистального отдела бедренной кости, игла направляется медиально и кзади. Всего вводится 20 мл 0,3% ропивакаина в смеси с адреналином с использованием стандартизированного подхода без ультразвукового контроля.
Активный компаратор: Ультразвуковая блокада приводящего канала
Блокада приводящего канала, выполняемая анестезиологом под ультразвуковым контролем с использованием визуализации в реальном времени. Та же концентрация и объем местного анестетика вводятся с использованием стандартизированной ультразвуковой техники.
Биологический: Ультразвуковой блокадный блок приводящего канала
Блокада приводящего канала, выполняемая анестезиологом под ультразвуковым контролем. Подкожный нерв и бедренная артерия в приводящем канале идентифицируются с помощью визуализации в реальном времени, и 20 мл 0,3% ропивакаина, смешанного с адреналином, вводятся с использованием техники в плоскости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (Числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационный день 0 (после полудня), послеоперационный день 1 (утро и после полудня), послеоперационный день 2 (утро)
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ, 0-10). Показатели боли будут регистрироваться в заранее определенные моменты времени в условиях покоя. Первичный анализ оценит не меньшую эффективность аддукторного канального блока, выполненного хирургом, по сравнению с ультразвуковым аддукторным канальным блоком.
Исходный уровень, послеоперационный день 0 (после полудня), послеоперационный день 1 (утро и после полудня), послеоперационный день 2 (утро)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2026-0060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться