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Methoden des Adduktorenkanalblocks bei bilateraler totaler Kniearthroplastik

26. März 2026 aktualisiert von: Yonsei University

Vergleich von chirurgisch durchgeführten intraoperativen Adduktorenkanalblockaden und ultraschallgesteuerten Anästhesisten-Blockaden bei beidseitiger totaler Knieendoprothetik

Diese Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von chirurgisch durchgeführten intraoperativen Adduktorenkanalblockaden (ACB) und ultraschallgesteuerten, von Anästhesisten durchgeführten ACB bei Patienten, die sich einer beidseitigen totalen Knieendoprothetik (TKA) unterziehen, zu vergleichen. In einem prospektiven, randomisierten gepaarten Design erhält jeder Patient einen chirurgisch durchgeführten ACB an einem Knie und einen anästhesistisch durchgeführten ACB am kontralateralen Knie.

Das primäre Ergebnis ist der postoperative Schmerz, gemessen mit der Numerischen Bewertungsskala (NRS), und die Studie ist darauf ausgelegt, die Nicht-Unterlegenheit des chirurgisch durchgeführten ACB zu bewerten. Sekundäre Ergebnisse umfassen den Opioidverbrauch, die Zeit bis zur ersten Mobilisation, die Krankenhausverweildauer, postoperative Komplikationen und patientenberichtete Ergebnisparameter (PROMs).

Zusätzlich wird eine postoperative Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um das Verteilungsmuster des Lokalanästhetikums innerhalb des Adduktorenkanals zu beurteilen, einschließlich Querschnittsfläche und longitudinaler Ausbreitung. Es wird erwartet, dass diese Studie Evidenz bezüglich der klinischen Wirksamkeit und technischen Genauigkeit von chirurgisch durchgeführten ACB im Vergleich zur konventionellen ultraschallgesteuerten Technik liefert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Telefonnummer: +82-2-2228-2183
  • E-Mail: kkpark@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter
  • Patienten, die für eine beidseitige totale Kniegelenksarthroplastik geplant sind
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen (z.B. Demenz, Delir)
  • Vorbestehende neurologische oder anatomische Anomalien der unteren Extremitäten
  • Chronischer Opioidkonsum oder Opioidabhängigkeit
  • Gerinnungsstörungen oder Kontraindikationen für eine Nervenblockade
  • Schwangerschaft
  • Fälle, in denen die Ultraschalluntersuchung technisch nicht durchführbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgisch durchgeführter Adduktorenkanal-Block
Adduktorenkanalblockade intraoperativ vom Chirurgen unter Verwendung einer anatomischen Landmarken-basierten Technik durchgeführt. Die Injektion erfolgt während der Operation ohne Ultraschallführung mittels eines standardisierten Ansatzes und mit demselben Typ und Volumen an Lokalanästhetikum wie beim Vergleichsverfahren.
Biologisch: Vom Chirurgen durchgeführter Adduktorenkanalblock
Ein Adduktorenkanalblock, der intraoperativ vom Chirurgen unter Verwendung einer anatomischen Landmarken-basierten Technik durchgeführt wird. Die Injektion wird etwa 8 cm proximal zum distalen Femur verabreicht, wobei die Nadel medial und posterior gerichtet ist. Insgesamt werden 20 ml 0,3%iges Ropivacain gemischt mit Epinephrin unter Verwendung eines standardisierten Ansatzes ohne Ultraschallführung injiziert.
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Adduktorenkanal-Blockade
Adduktorenkanalblockade durchgeführt von einem Anästhesisten unter Ultraschallführung mit Echtzeitbildgebung. Die gleiche Konzentration und das gleiche Volumen des Lokalanästhetikums werden unter Verwendung einer standardisierten ultraschallgeführten Technik verabreicht.
Biologisch: Ultraschallgesteuerter Adduktorenkanalblock
Ein Adduktorenkanalblock, der von einem Anästhesisten unter Ultraschallführung durchgeführt wird. Der Nervus saphenus und die Arteria femoralis im Adduktorenkanal werden mittels Echtzeitbildgebung identifiziert, und 20 ml 0,3%iges Ropivacain gemischt mit Epinephrin werden unter Verwendung einer In-Plane-Technik injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Baseline, postoperativer Tag 0 (Nachmittag), postoperativer Tag 1 (Morgen und Nachmittag) und postoperativer Tag 2 (Morgen)
Postoperative Schmerzen werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) bewertet. Schmerzscores werden zu vordefinierten Zeitpunkten unter Ruhebedingungen aufgezeichnet. Die primäre Analyse wird die Nicht-Unterlegenheit des chirurgisch durchgeführten Adduktorenkanalblocks im Vergleich zum ultraschallgeführten Adduktorenkanalblock bewerten.
Baseline, postoperativer Tag 0 (Nachmittag), postoperativer Tag 1 (Morgen und Nachmittag) und postoperativer Tag 2 (Morgen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2026-0060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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