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Métodos de Bloqueio do Canal Adutor na Artroplastia Total Bilateral do Joelho

26 de março de 2026 atualizado por: Yonsei University

Comparação do Bloqueio do Canal Adutor Intraoperatório Realizado pelo Cirurgião e do Bloqueio Guiado por Ultrassom Realizado pelo Anestesiologista na Artroplastia Total Bilateral do Joelho

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor (ACB) realizado pelo cirurgião no intraoperatório e do ACB guiado por ultrassom realizado pelo anestesiologista em pacientes submetidos a artroplastia total bilateral do joelho (TKA). Num desenho prospetivo, randomizado e emparelhado, cada paciente receberá ACB realizado pelo cirurgião num joelho e ACB realizado pelo anestesiologista no joelho contralateral.

O resultado primário é a dor pós-operatória medida utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS), e o estudo está desenhado para avaliar a não inferioridade do ACB realizado pelo cirurgião. Os resultados secundários incluem o consumo de opioides, o tempo até à primeira deambulação, a duração da estadia hospitalar, as complicações pós-operatórias e as medidas de resultados reportadas pelo paciente (PROMs).

Adicionalmente, será realizada uma avaliação pós-operatória por ultrassom para avaliar o padrão de distribuição do anestésico local dentro do canal adutor, incluindo a área de secção transversal e a propagação longitudinal. Espera-se que este estudo forneça evidência relativamente à eficácia clínica e à precisão técnica do ACB realizado pelo cirurgião em comparação com a técnica convencional guiada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Número de telefone: +82-2-2228-2183
  • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com 19 anos ou mais
  • Pacientes agendados para artroplastia total bilateral do joelho
  • Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Condições neurológicas ou psiquiátricas que afetam a cooperação (por exemplo, demência, delírio)
  • Anormalidades neurológicas ou anatómicas pré-existentes dos membros inferiores
  • Uso crónico de opioides ou dependência de opioides
  • Distúrbios de coagulação ou contraindicações para bloqueio nervoso
  • Gravidez
  • Casos em que a avaliação por ultrassom é tecnicamente inviável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do Canal Adutor Realizado pelo Cirurgião
Bloqueio do canal adutor realizado intraoperatoriamente pelo cirurgião utilizando uma técnica baseada em pontos anatómicos de referência. A injeção é administrada durante a cirurgia sem orientação ecográfica, utilizando uma abordagem padronizada e o mesmo tipo e volume de anestésico local que o comparador.
Biológico: Bloqueio do Canal Adutor Realizado por Cirurgião
Um bloqueio do canal adutor realizado intraoperatoriamente pelo cirurgião usando uma técnica baseada em pontos anatómicos de referência.
A injeção é administrada a aproximadamente 8 cm proximal ao fémur distal, com a agulha direcionada medialmente e posteriormente.
Um total de 20 mL de ropivacaína a 0,3% misturada com epinefrina é injetado usando uma abordagem padronizada sem orientação por ultrassom.
Comparador Ativo: Bloqueio do Canal Adutor Guiado por Ultrassom
Bloqueio do canal adutor realizado por um anestesiologista sob orientação ecográfica utilizando imagens em tempo real. A mesma concentração e volume de anestésico local são administrados utilizando uma técnica padronizada guiada por ecografia.
Biológico: Bloqueio do Canal do Adutor Guiado por Ultrassom
Um bloqueio do canal adutor realizado por um anestesiologista com orientação por ultrassom. O nervo safeno e a artéria femoral dentro do canal adutor são identificados através de imagens em tempo real, e 20 mL de ropivacaína a 0,3% misturada com adrenalina são injetados utilizando uma técnica em plano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (Escala Numérica de Avaliação)
Prazo: Baseline, dia pós-operatório 0 (tarde), dia pós-operatório 1 (manhã e tarde) e dia pós-operatório 2 (manhã)
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10). As pontuações de dor serão registadas em momentos pré-definidos em condições de repouso. A análise primária avaliará a não inferioridade do bloqueio do canal adutor realizado pelo cirurgião em comparação com o bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom.
Baseline, dia pós-operatório 0 (tarde), dia pós-operatório 1 (manhã e tarde) e dia pós-operatório 2 (manhã)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2026-0060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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