Metoder för adduktorkanalblock vid bilaterala totala knäledsartroplastier
Jämförelse av kirurgutfört intraoperativt adduktorkanalblock och ultraljudsstyrt anestesiläkareutfört block vid bilaterala totala knäledsplastiker
Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten av kirurgutförd intraoperativ adduktorkanalblockad (ACB) och ultraljudsstyrd anestesiologutförd ACB hos patienter som genomgår bilateral total knäartroplastik (TKA). I en prospektiv, randomiserad parad design kommer varje patient att få kirurgutförd ACB på ena knät och anestesiologutförd ACB på det kontralaterala knät.
Det primära utfallet är postoperativ smärta mätt med Numeric Rating Scale (NRS), och studien är utformad för att utvärdera icke-underlägesheten av kirurgutförd ACB. Sekundära utfall inkluderar opiatförbrukning, tid till första ambulation, vårdtid, postoperativa komplikationer och patientrapporterade utfallsmått (PROMs).
Dessutom kommer postoperativ ultraljudsutvärdering att utföras för att bedöma distributionsmönstret för lokalbedövning inom adduktorkanalen, inklusive tvärsnittsarea och longitudinell spridning. Denna studie förväntas ge bevis gällande den kliniska effektiviteten och tekniska noggrannheten av kirurgutförd ACB i jämförelse med den konventionella ultraljudsstyrda tekniken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kwan-Kyu Park, Professor
- Telefonnummer: +82-2-2228-2183
- E-post: kkpark@yuhs.ac
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 19 år eller äldre
- Patienter planerade för bilateral total knäledsplastik
- Patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta eller oförmåga att lämna informerat samtycke
- Neurologiska eller psykiatriska tillstånd som påverkar samarbete (t.ex. demens, delirium)
- Redan existerande neurologiska eller anatomiska abnormaliteter i nedre extremiteterna
- Kronisk opioidanvändning eller opioidberoende
- Koagulationsrubbningar eller kontraindikationer mot nervblockad
- Graviditet
- Fall där ultraljudsutvärdering tekniskt inte är genomförbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgutförd adduktorkanalblockad
Adduktorkanalblock utfört intraoperativt av kirurgen med en anatomisk landmärkesbaserad teknik.
Injektionen administreras under operationen utan ultraljudsvägledning med en standardiserad metod och samma typ och volym av lokalbedövningsmedel som jämförelsepreparatet. |
En adduktorkanalblockad utförd intraoperativt av kirurgen med en anatomisk landmärkesbaserad teknik.
Injektionen ges ungefär 8 cm proximalt om distala femuren, med nålen riktad medialt och posteriorlt.
Totalt 20 ml 0,3 % ropivakain blandat med adrenalin injiceras med en standardiserad metod utan ultraljudsguide.
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd Adduktorkanalblockad
Adduktorkanalblockad utförd av en anestesiläkare under ultraljudsvägledning med realtidsbilder.
Samma koncentration och volym av lokalbedövningsmedel administreras med en standardiserad ultraljudsvägledd teknik.
|
En adduktorkanalblockad utförd av en anestesiläkare under ultraljudsvägledning.
Nervus saphenus och artär femoralis inom adduktorkanalen identifieras med realtidsavbildning, och 20 ml 0,3 % ropivakain blandat med adrenalin injiceras med en in-plan-teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta (Numerisk betygsskala)
Tidsram: Baslinje, postoperativ dag 0 (eftermiddag), postoperativ dag 1 (morgon och eftermiddag) och postoperativ dag 2 (morgon)
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska bedömningsskalan (NRS, 0-10).
Smärtpoäng kommer att registreras vid förutbestämda tidpunkter under vila.
Den primära analysen kommer att utvärdera icke-underlägesheten hos den kirurgutförda adduktorkanalblocket jämfört med ultraljudsstyrt adduktorkanalblock.
|
Baslinje, postoperativ dag 0 (eftermiddag), postoperativ dag 1 (morgon och eftermiddag) och postoperativ dag 2 (morgon)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2026-0060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .