Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adduktorikanavan lohkotekniikat molempipuolisessa kokonaispolven tekonivelleikkauksessa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yonsei University

Vertaile kirurgin suorittamaa intraoperatiivista adduktorikanavan blokkia ja ultraääniohjattua anestesialääkärin suorittamaa blokkia molemminpuolisessa kokonaispolven tekonivelleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kirurgin suorittaman leikkauksen aikaisen adduktorikanavan lohkon (ACB) ja ultraääniohjauksella anestesiologin suorittaman ACB:n kipua lievittävää tehoa potilailla, jotka saavat molempiin polviin kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKA). Prospektiivisessa, satunnaistetussa paritussuunnittelussa jokainen potilas saa kirurgin suorittaman ACB:n toiseen polveen ja anestesiologin suorittaman ACB:n vastakkaiseen polveen.

Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeinen kipu, jota mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), ja tutkimus on suunniteltu arvioimaan kirurgin suorittaman ACB:n ei-heikommuutta. Toissijaisia lopputuloksia ovat opioidien kulutus, aika ensimmäiseen kävelyyn, sairaalassaoloaika, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja potilaan raportoimat lopputulosmittarit (PROM).

Lisäksi suoritetaan leikkauksen jälkeinen ultraäänitutkimus arvioimaan paikallispuudutteen jakautumismallia adduktorikanavassa, mukaan lukien poikkileikkausalue ja pituussuuntainen leviäminen. Tämän tutkimuksen odotetaan tuovan näyttöä kirurgin suorittaman ACB:n kliinisestä tehokkuudesta ja teknisestä tarkkuudesta verrattuna perinteiseen ultraääniohjattuun tekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Puhelinnumero: +82-2-2228-2183
  • Sähköposti: kkpark@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, joille on suunniteltu molemminpuolinen kokonaispolven tekonivelleikkaus
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen tai kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus
  • Neurologiset tai psyykkiset tilat, jotka vaikuttavat yhteistyöhön (esim. dementia, delirium)
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai anatomiset poikkeavuudet alaraajoissa
  • Krooninen opioidien käyttö tai opioidiriippuvuus
  • Hyytymishäiriöt tai hermoblokin vasta-aiheet
  • Raskaus
  • Tapaukset, joissa ultraäänitutkimus on teknisesti mahdotonta suorittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurgin suorittama adduktorikanavan salpa
Adduktorikanavan estoteho suoritettiin leikkauksen aikana kirurgin toimesta käyttäen anatomisia maamerkkeihin perustuvaa tekniikkaa.
Injektio annetaan leikkauksen aikana ilman ultraääniohjauksia käyttäen standardoitua lähestymistapaa ja samaa tyyppiä sekä tilavuutta paikallispuudutusta kuin vertailuryhmässä.
Biologinen: Kirurgin suorittama adduktorikanavan estolääkitys
Leikkauksen aikana kirurgin suorittama adduktorikanavan tukos anatomisten maamerkkien perusteella toteutettuna tekniikalla. Injektio annetaan noin 8 cm proksimaalisesti reisiluun distaliseen osaan, neula suunnataan mediaalisesti ja posteriorisesti. Yhteensä 20 ml 0,3 % ropivakaiinia, joka on sekoitettu adrenaliiniin, ruiskutetaan standardoidulla lähestymistavalla ilman ultraääniohjauksen käyttöä.
Active Comparator: Ultraääniohjattu adduktorikanavan estolääkitys
Adduktorikanavan lohko suoritetaa anestesialääkärin toimesta ultraäänioppaan avulla käyttäen reaaliaikaiskuvantamista. Sama pitoisuus ja tilavuus paikallispuudutusta annetaan käyttäen standardoitua ultraäänioppaan tekniikkaa.
Biologinen: Ultraääniohjattu adduktorikanavan lohko
Anestesialääkärin ultraääniohjauksella suorittama adduktorikanavan lohko. Saphenus-hermo ja reisivaltimo adduktorikanavassa tunnistetaan reaaliaikaisella kuvantamisella, ja 20 ml 0,3 %:n ropivakaiinia sekoitettuna adrenaliiniin ruiskutetaan in-plane -tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (Numeerinen kipuasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, leikkauksen jälkeinen päivä 0 (iltapäivällä), leikkauksen jälkeinen päivä 1 (aamulla ja iltapäivällä) ja leikkauksen jälkeinen päivä 2 (aamulla)
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS, 0-10).
Kipupisteet tallennetaan ennalta määritetyissä aikapisteissä lepotilassa.
Ensisijainen analyysi arvioi kirurgin suorittaman adduktorikanavan tukoksen ei-heikommuutta verrattuna ultraääniohjattuun adduktorikanavan tukokseen.
Perustaso, leikkauksen jälkeinen päivä 0 (iltapäivällä), leikkauksen jälkeinen päivä 1 (aamulla ja iltapäivällä) ja leikkauksen jälkeinen päivä 2 (aamulla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2026-0060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kirurgin suorittama adduktorikanavan estolääkitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa