両側全膝関節置換術における内転筋管ブロック法
2026年3月26日 更新者：Yonsei University
両側全膝関節置換術における術者による術中内転筋管ブロックと超音波ガイド下麻酔科医によるブロックの比較
本研究は、両側全膝関節置換術（TKA）を受ける患者において、術者による術中内転筋管ブロック（ACB）と超音波ガイド下麻酔科医によるACBの鎮痛効果を比較することを目的としています。 前向きランダム化対照試験デザインにおいて、各患者は片方の膝に術者によるACB、反対側の膝に麻酔科医によるACBを受けます。
主要評価項目は、Numeric Rating Scale（NRS）を用いて測定される術後疼痛であり、術者によるACBの非劣性を評価するように研究が設計されています。 副次評価項目には、オピオイド消費量、初回歩行までの時間、入院期間、術後合併症、および患者報告アウトカム（PROMs）が含まれます。
さらに、術後超音波評価を行い、局所麻酔薬の内転筋管内での分布パターン（横断面積および縦方向への拡がりを含む）を評価します。 本研究は、従来の超音波ガイド下技術と比較した、術者によるACBの臨床的有効性および技術的精度に関するエビデンスを提供することが期待されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kwan-Kyu Park, Professor
- 電話番号：+82-2-2228-2183
- メール：kkpark@yuhs.ac
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 19歳以上の成人患者
- 両側人工膝関節全置換術を予定している患者
- 文面によるインフォームドコンセントを提供する患者
除外基準：
- 参加拒否またはインフォームドコンセント提供不能
- 協力に影響を与える神経学的または精神医学的状態（例：認知症、せん妄）
- 下肢の既存の神経学的または解剖学的異常
- 慢性的なオピオイド使用またはオピオイド依存症
- 凝固障害または神経ブロックの禁忌
- 妊娠
- 超音波評価が技術的に不可能な症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科医が行う内転筋管ブロック
外科医により解剖学的ランドマークに基づく技術を用いて術中に行われる内転筋管ブロック。
注射は手術中に超音波ガイダンスなしで、標準化されたアプローチと比較対象と同じタイプ・容量の局所麻酔薬を用いて実施される。
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外科医による解剖学的ランドマークに基づく技術を用いた術中内転筋管ブロック。
注射は大腿骨遠位端から約8 cm近位で行われ、針は内側および後方に向けられます。
超音波ガイドなしの標準化されたアプローチを用いて、エピネフリンを混合した0.3％ロピバカインを合計20 mL注入します。
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下内転筋管ブロック
麻酔科医による超音波ガイド下リアルタイムイメージングを用いた内転筋管ブロック。
標準化された超音波ガイド下技術を用いて、同じ濃度と量の局所麻酔薬が投与されます。
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超音波ガイド下で麻酔科医によって行われる内転筋管ブロック。
内転筋管内の伏在神経および大腿動脈をリアルタイム画像で同定し、20 mLの0.3%ロピバカインにエピネフリンを混合したものをイン・プレーン法で注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み（数値評価尺度）
時間枠：ベースライン、術後0日目（午後）、術後1日目（午前および午後）、術後2日目（午前）
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術後疼痛は、Numeric Rating Scale（NRS、0～10）を用いて評価されます。
疼痛スコアは、安静条件下で事前に設定された時間ポイントで記録されます。
主要解析では、外科医による内転筋管ブロックと超音波ガイド下内転筋管ブロックの非劣性を評価します。
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ベースライン、術後0日目（午後）、術後1日目（午前および午後）、術後2日目（午前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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