Méthodes de bloc du canal adducteur dans l'arthroplastie totale bilatérale du genou
Comparaison du bloc du canal adducteur réalisé par le chirurgien en peropératoire et du bloc réalisé par l'anesthésiste sous échoguidage dans l'arthroplastie totale bilatérale du genou
Cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique du bloc du canal des adducteurs (BCA) réalisé par le chirurgien en peropératoire et du BCA guidé par échographie réalisé par l'anesthésiste chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (ATG) bilatérale. Dans un design apparié prospectif et randomisé, chaque patient recevra un BCA réalisé par le chirurgien sur un genou et un BCA réalisé par l'anesthésiste sur le genou controlatéral.
Le critère principal est la douleur postopératoire mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), et l'étude est conçue pour évaluer la non-infériorité du BCA réalisé par le chirurgien. Les critères secondaires incluent la consommation d'opioïdes, le délai jusqu'à la première déambulation, la durée du séjour hospitalier, les complications postopératoires et les mesures de résultats rapportés par les patients (PROMs).
De plus, une évaluation échographique postopératoire sera réalisée pour évaluer le schéma de distribution de l'anesthésique local dans le canal des adducteurs, incluant la surface de section transversale et la propagation longitudinale. Cette étude devrait fournir des preuves concernant l'efficacité clinique et la précision technique du BCA réalisé par le chirurgien par rapport à la technique conventionnelle guidée par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kwan-Kyu Park, Professor
- Numéro de téléphone: +82-2-2228-2183
- E-mail: kkpark@yuhs.ac
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 19 ans ou plus
- Patients programmés pour une arthroplastie totale bilatérale du genou
- Patients fournissant un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Refus de participer ou incapacité à fournir un consentement éclairé
- Affections neurologiques ou psychiatriques affectant la coopération (ex. : démence, délire)
- Anomalies neurologiques ou anatomiques préexistantes des membres inférieurs
- Utilisation chronique d'opioïdes ou dépendance aux opioïdes
- Troubles de la coagulation ou contre-indications au bloc nerveux
- Grossesse
- Cas où l'évaluation par ultrasons n'est techniquement pas réalisable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du canal adducteur réalisé par le chirurgien
Bloc du canal adducteur réalisé en peropératoire par le chirurgien selon une technique basée sur des repères anatomiques.
L'injection est administrée pendant l'intervention sans guidage échographique en utilisant une approche standardisée et le même type et volume d'anesthésique local que le comparateur.
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Un bloc du canal adducteur réalisé peropératoirement par le chirurgien à l'aide d'une technique basée sur les repères anatomiques.
L'injection est administrée à environ 8 cm en amont du fémur distal, avec l'aiguille orientée médialement et postérieurement.
Un total de 20 mL de ropivacaïne à 0,3 % mélangée avec de l'épinéphrine est injecté selon une approche standardisée sans guidage échographique.
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Comparateur actif: Bloc du canal des adducteurs sous échoguidage
Bloc du canal des adducteurs réalisé par un anesthésiste sous guidage échographique en utilisant l'imagerie en temps réel.
La même concentration et le même volume d'anesthésique local sont administrés en utilisant une technique standardisée sous guidage échographique.
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Un bloc du canal adducteur réalisé par un anesthésiste sous guidage échographique.
Le nerf saphène et l'artère fémorale dans le canal adducteur sont identifiés par imagerie en temps réel, et 20 mL de ropivacaïne à 0,3 % mélangée à de l'épinéphrine sont injectés en utilisant une technique in-plane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (Échelle d'évaluation numérique)
Délai: Baseline, jour postopératoire 0 (après-midi), jour postopératoire 1 (matin et après-midi) et jour postopératoire 2 (matin)
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (NRS, 0-10).
Les scores de douleur seront enregistrés à des moments prédéfinis dans des conditions de repos.
L'analyse primaire évaluera la non-infériorité du bloc du canal adducteur réalisé par le chirurgien par rapport au bloc du canal adducteur échoguidé.
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Baseline, jour postopératoire 0 (après-midi), jour postopératoire 1 (matin et après-midi) et jour postopératoire 2 (matin)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2026-0060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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