Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metodi di Blocco del Canale Aduttore nell'Artroplastica Totale del Ginocchio Bilaterale

26 marzo 2026 aggiornato da: Yonsei University

Confronto tra Blocco del Canale degli Adduttori Intraoperatorio Eseguito dal Chirurgo e Blocco Eseguito dall'Anestesista con Guida Ecografica nell'Artroplastica Totale del Ginocchio Bilaterale

Questo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica del blocco del canale degli adduttori (ACB) intraoperatorio eseguito dal chirurgo e dell'ACB eseguito dall'anestesista con guida ecografica in pazienti sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio (TKA). In un disegno prospettico, randomizzato e appaiato, ogni paziente riceverà l'ACB eseguito dal chirurgo su un ginocchio e l'ACB eseguito dall'anestesista sul ginocchio controlaterale.

L'esito primario è il dolore postoperatorio misurato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), e lo studio è progettato per valutare la non-inferiorità dell'ACB eseguito dal chirurgo. Gli esiti secondari includono il consumo di oppioidi, il tempo alla prima deambulazione, la durata del ricovero ospedaliero, le complicanze postoperatorie e le misure di esito riportate dal paziente (PROM).

Inoltre, sarà eseguita una valutazione ecografica postoperatoria per valutare il modello di distribuzione dell'anestetico locale all'interno del canale degli adduttori, includendo l'area della sezione trasversale e la diffusione longitudinale. Si prevede che questo studio fornisca evidenze riguardanti l'efficacia clinica e l'accuratezza tecnica dell'ACB eseguito dal chirurgo in confronto con la tecnica convenzionale guidata da ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Numero di telefono: +82-2-2228-2183
  • Email: kkpark@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni
  • Pazienti programmati per artroplastica totale bilaterale del ginocchio
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare o incapacità di fornire il consenso informato
  • Condizioni neurologiche o psichiatriche che influenzano la cooperazione (es. demenza, delirium)
  • Anomalie neurologiche o anatomiche preesistenti degli arti inferiori
  • Uso cronico di oppiacei o dipendenza da oppiacei
  • Disturbi della coagulazione o controindicazioni al blocco nervoso
  • Gravidanza
  • Casi in cui la valutazione ecografica non è tecnicamente fattibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del canale degli adduttori eseguito dal chirurgo
Blocco del canale degli adduttori eseguito intraoperatoriamente dal chirurgo utilizzando una tecnica basata sui punti di riferimento anatomici. L'iniezione viene somministrata durante l'intervento chirurgico senza guida ecografica, utilizzando un approccio standardizzato e lo stesso tipo e volume di anestetico locale del comparatore.
Biologico: Blocco del Canale Adduitore Eseguito dal Chirurgo
Un blocco del canale adduttore eseguito intraoperatoriamente dal chirurgo utilizzando una tecnica basata sui punti di riferimento anatomici. L'iniezione viene somministrata a circa 8 cm prossimalmente al femore distale, con l'ago diretto medialmente e posteriormente. Vengono iniettati complessivamente 20 mL di ropivacaina allo 0,3% miscelata con adrenalina utilizzando un approccio standardizzato senza guida ecografica.
Comparatore attivo: Blocco del canale degli adduttori guidato da ecografia
Blocco del canale degli adduttori eseguito da un anestesista sotto guida ecografica utilizzando imaging in tempo reale. La stessa concentrazione e volume di anestetico locale vengono somministrati utilizzando una tecnica standardizzata guidata da ecografia.
Biologico: Blocco del Canale Aduttorio Guidato da Ultrasuoni
Un blocco del canale degli adduttori eseguito da un anestesista sotto guida ecografica. Il nervo safeno e l'arteria femorale all'interno del canale degli adduttori vengono identificati utilizzando l'imaging in tempo reale, e 20 mL di ropivacaina allo 0,3% miscelata con adrenalina vengono iniettati utilizzando una tecnica in-plane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (Scala di Valutazione Numerica)
Lasso di tempo: Baseline, giorno postoperatorio 0 (pomeriggio), giorno postoperatorio 1 (mattina e pomeriggio), e giorno postoperatorio 2 (mattina)
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10). I punteggi del dolore saranno registrati in momenti predeterminati in condizioni di riposo. L'analisi primaria valuterà la non-inferiorità del blocco del canale degli adduttori eseguito dal chirurgo rispetto al blocco del canale degli adduttori guidato da ecografia.
Baseline, giorno postoperatorio 0 (pomeriggio), giorno postoperatorio 1 (mattina e pomeriggio), e giorno postoperatorio 2 (mattina)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2026-0060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del Canale Adduitore Eseguito dal Chirurgo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi