Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody blokady kanału przywodziciela w obustronnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Yonsei University

Porównanie blokady kanału przywodziciela wykonanej przez chirurga śródoperacyjnie oraz blokady wykonanej przez anestezjologa pod kontrolą ultrasonografii w obustronnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego

To badanie ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady kanału przywodzicieli (ACB) wykonanej przez chirurga podczas zabiegu oraz blokady ACB wykonanej przez anestezjologa pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów poddawanych obustronnej całkowitej artroplastyce stawu kolanowego (TKA). W prospektywnym, randomizowanym projekcie sparowanym każdy pacjent otrzyma blokadę ACB wykonaną przez chirurga na jednym kolanie oraz blokadę ACB wykonaną przez anestezjologa na przeciwległym kolanie.

Głównym wynikiem jest ból pooperacyjny mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), a badanie ma na celu ocenę nieróżniącej się skuteczności blokady ACB wykonanej przez chirurga. Wyniki drugorzędowe obejmują zużycie opioidów, czas do pierwszego chodzenia, długość pobytu w szpitalu, powikłania pooperacyjne oraz miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROMs).

Dodatkowo przeprowadzona zostanie pooperacyjna ocena ultrasonograficzna w celu oceny wzorca dystrybucji środka znieczulającego miejscowo w kanale przywodzicieli, w tym pola przekroju poprzecznego i rozprzestrzenienia podłużnego. Oczekuje się, że to badanie dostarczy dowodów dotyczących skuteczności klinicznej i dokładności technicznej blokady ACB wykonanej przez chirurga w porównaniu z konwencjonalną techniką pod kontrolą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Numer telefonu: +82-2-2228-2183
  • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 19 lat lub starsi
  • Pacjenci zakwalifikowani do obustronnej całkowitej artroplastyki stawu kolanowego
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Choroby neurologiczne lub psychiatryczne wpływające na współpracę (np. demencja, delirium)
  • Wcześniejsze nieprawidłowości neurologiczne lub anatomiczne kończyn dolnych
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub uzależnienie od opioidów
  • Zaburzenia krzepnięcia lub przeciwwskazania do blokady nerwowej
  • Ciaża
  • Przypadki, w których ocena ultrasonograficzna jest technicznie niewykonalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok kanału przywodziciela wykonywany przez chirurga
Blok kanału przywodzicieli wykonany śródoperacyjnie przez chirurga przy użyciu techniki opartej na anatomicznych punktach orientacyjnych.
Iniekcja podawana jest podczas operacji bez użycia ultrasonografii, z zastosowaniem standaryzowanego podejścia oraz tego samego rodzaju i objętości środka znieczulenia miejscowego, co w grupie porównawczej.
Biologiczny: Blokada kanału przywodziciela wykonywana przez chirurga
Blok kanału przywodzicieli wykonany śródoperacyjnie przez chirurga przy użyciu techniki opartej na punktach anatomicznych. Iniekcja jest podawana w odległości około 8 cm proksymalnie od dystalnej części kości udowej, z igłą skierowaną przyśrodkowo i tylno. Łącznie 20 ml 0,3% ropiwakainy zmieszanej z adrenaliną jest wstrzykiwane przy użyciu standaryzowanego podejścia bez prowadzenia ultrasonograficznego.
Aktywny komparator: Blok kanału przywodzicieli z użyciem ultrasonografii
Blokada kanału przywodzicieli wykonana przez anestezjologa pod kontrolą ultrasonograficzną z wykorzystaniem obrazowania w czasie rzeczywistym.
Ta sama koncentracja i objętość środka znieczulającego miejscowego jest podawana przy użyciu standaryzowanej techniki pod kontrolą ultrasonograficzną.
Biologiczny: Blok kanału przywodzicieli z kontrolą USG
Blok kanału przywodzicieli wykonany przez anestezjologa pod kontrolą ultrasonograficzną. Nerw odpiszczelowy i tętnica udowa w kanale przywodzicieli są identyfikowane za pomocą obrazowania w czasie rzeczywistym, a 20 ml 0,3% ropiwakainy zmieszanej z adrenaliną jest podawane techniką w płaszczyźnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (Numeryczna Skala Oceny)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień pooperacyjny 0 (popołudnie), dzień pooperacyjny 1 (rano i popołudnie) oraz dzień pooperacyjny 2 (rano)
Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10). Wyniki oceny bólu będą rejestrowane w określonych wcześniej punktach czasowych w warunkach spoczynkowych. Analiza pierwotna oceni niegorszość blokady kanału przywodziciela wykonanej przez chirurga w porównaniu z blokadą kanału przywodziciela pod kontrolą ultrasonografii.
Linia wyjściowa, dzień pooperacyjny 0 (popołudnie), dzień pooperacyjny 1 (rano i popołudnie) oraz dzień pooperacyjny 2 (rano)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2026-0060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada kanału przywodziciela wykonywana przez chirurga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj