Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanalblokade-metoder ved bilateral total knæalloplastik

26. marts 2026 opdateret af: Yonsei University

Sammenligning af kirurgudført intraoperativ adduktorkanalblokade og ultralydsvejledt anæstesilægeudført blokade ved bilateral total knæalloplastik

Dette studie har til formål at sammenligne den smertelindrende effekt af kirurgudført intraoperativ adduktorkanalblokade (ACB) og ultralydsvejledt anæstesilægeudført ACB hos patienter, der gennemgår bilateral total knæalloplastik (TKA). I et prospektivt, randomiseret parret design vil hver patient modtage kirurgudført ACB på det ene knæ og anæstesilægeudført ACB på det kontralaterale knæ.

Det primære resultat er postoperativ smerte målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), og studiet er designet til at evaluere non-inferioriteten af kirurgudført ACB. Sekundære resultater inkluderer opioidforbrug, tid til første gang, længden af hospitalsopholdet, postoperative komplikationer og patientrapporterede resultatmål (PROMs).

Derudover vil der blive udført postoperativ ultralydsvurdering for at vurdere fordelingen af lokalanæstetikum inden for adduktorkanalen, herunder tværsnitsareal og longitudinal spredning. Dette studie forventes at give evidens vedrørende den kliniske effektivitet og tekniske nøjagtighed af kirurgudført ACB i sammenligning med den konventionelle ultralydsvejledte teknik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Telefonnummer: +82-2-2228-2183
  • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 19 år eller ældre
  • Patienter planlagt til bilateral total knæalloplastik
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Neurologiske eller psykiatriske tilstande, der påvirker samarbejdet (f.eks. demens, delirium)
  • Forudgående neurologiske eller anatomiske abnormiteter i de nedre ekstremiteter
  • Kronisk opioidbrug eller opioidafhængighed
  • Koagulationsforstyrrelser eller kontraindikationer for nerveblokade
  • Graviditet
  • Tilfælde, hvor ultralydsundersøgelse teknisk set ikke er mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgudførte Adductor Canal Blok
Adduktorkanalblok udført intraoperativt af kirurgen ved brug af en anatomisk landmærkebaseret teknik. Injektionen gives under operationen uden ultralydsvejledning ved brug af en standardiseret tilgang og samme type og volumen af lokalbedøvelse som sammenligningsgruppen.
Biologisk: Kirurgudført Adduktorkanalblokade
En adduktorkanalblokering udført intraoperativt af kirurgen ved hjælp af en anatomi-baseret landmærketeknik. Injektionen gives ca. 8 cm proximalt for distale femur, med nålen rettet medialt og posteriorlt. I alt 20 ml 0,3% ropivacain blandet med epinefrin injiceres ved hjælp af en standardiseret tilgang uden ultralydsvejledning.
Aktiv komparator: Ultralydsvejledt adduktorkanalblokade
Adduktorkanalblok udført af en anæstesilæge under ultralydsvejledning med realtidsbilleddannelse. Den samme koncentration og volumen af lokalbedøvelse administreres ved hjælp af en standardiseret ultralydsvejledt teknik.
Biologisk: Ultralydsvejledt Adduktorkanalblokade
En adduktorkanalblokering udført af en anæstesilæge under ultralydsvejledning. N. saphenus og a. femoralis i adduktorkanalen lokaliseres ved hjælp af real-time-billeddannelse, og 20 ml 0,3% ropivacain blandet med adrenalin injiceres ved hjælp af en in-plane-teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Baseline, postoperativ dag 0 (eftermiddag), postoperativ dag 1 (morgen og eftermiddag) og postoperativ dag 2 (morgen)
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10). Smertevurderinger vil blive registreret på foruddefinerede tidspunkter under hvilebetingelser. Den primære analyse vil evaluere ikke-underlegenheden af kirurgudført adduktorkanalblok sammenlignet med ultralydsvejledt adduktorkanalblok.
Baseline, postoperativ dag 0 (eftermiddag), postoperativ dag 1 (morgen og eftermiddag) og postoperativ dag 2 (morgen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2026-0060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Kirurgudført Adduktorkanalblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner