Metoder for adduktorkanalblokk ved bilateral total kneprotese
Sammenligning av kirurgutført intraoperativ adduktorkanalblokk og ultralydveiledet anestesilegeutført blokk ved bilateral total kneprotese
Denne studien har som mål å sammenligne den analgesiske effekten av kirurgutført intraoperativ adduktorkanalblokk (ACB) og ultralydveiledet anestesilegeutført ACB hos pasienter som gjennomgår bilateral total kneartroplastikk (TKA).
I et prospektivt, randomisert parvis design vil hver pasient motta kirurgutført ACB på det ene kneet og anestesilegeutført ACB på det kontralaterale kneet.
Det primære utfallet er postoperativ smerte målt ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), og studien er designet for å evaluere ikke-underlegenheten av kirurgutført ACB.
Sekundære utfall inkluderer opioidforbruk, tid til første ambulering, lengde på sykehusopphold, postoperative komplikasjoner og pasientrapporterte utfallsmål (PROMs).
I tillegg vil postoperativ ultralydundersøkelse bli utført for å vurdere distribusjonsmønsteret til lokalbedøvelse innenfor adduktorkanalen, inkludert tverrsnittsareal og longitudinell spredning.
Denne studien forventes å gi bevis vedrørende den kliniske effektiviteten og tekniske nøyaktigheten av kirurgutført ACB sammenlignet med den konvensjonelle ultralydveiledede teknikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kwan-Kyu Park, Professor
- Telefonnummer: +82-2-2228-2183
- E-post: kkpark@yuhs.ac
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 19 år eller eldre
- Pasienter planlagt for bilateral total kneartroplastikk
- Pasienter som gir skriftlig samtykke etter informasjon
Eksklusjonskriterier:
- Vegring mot å delta eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Neurologiske eller psykiatriske tilstander som påvirker samarbeidet (f.eks. demens, delirium)
- Eksisterende nevrologiske eller anatomiske abnormaliteter i nedre ekstremiteter
- Kronisk opioidbruk eller opioidavhengighet
- Koagulasjonsforstyrrelser eller kontraindikasjoner for nerveblokkade
- Svangerskap
- Tilfeller der ultralydvurdering teknisk sett ikke er gjennomførbar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurg-utført adduktorkanalblokkade
Adduktorkanalblokk utført intraoperativt av kirurgen ved bruk av en anatomisk landmerke-basert teknikk.
Injeksjonen administreres under operasjonen uten ultralydveiledning ved bruk av en standardisert tilnærming og samme type og volum av lokalbedøvelse som sammenligningsgruppen.
|
En adduktorkanalblokk utført intraoperativt av kirurgen ved bruk av en anatomisk landmerke-basert teknikk.
Injeksjonen administreres omtrent 8 cm proksimalt for distale femur, med nålen rettet medialt og posterior. Totalt 20 mL 0,3 % ropivakain blandet med adrenalin injiseres ved bruk av en standardisert tilnærming uten ultralydveiledning. |
|
Aktiv komparator: Ultralydstyrt adduktorkanalblokkade
Adduktorkanalblokk utført av en anestesilege under ultralydveiledning med bruk av sanntidsbilder.
Samme konsentrasjon og volum av lokalbedøvelse administreres ved hjelp av en standardisert ultralydveiledet teknikk.
|
En adduktorkanalblokk utført av en anestesilege under ultralydveiledning.
Nervus saphenus og arteria femoralis i adduktorkanalen identifiseres ved bruk av sanntidsavbildning, og 20 mL 0,3 % ropivakain blandet med adrenalin injiseres ved hjelp av en in-plane-teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (Numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Baseline, postoperativ dag 0 (ettermiddag), postoperativ dag 1 (morgen og ettermiddag), og postoperativ dag 2 (morgen)
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10).
Smertepoeng vil bli registrert på forhåndsdefinerte tidspunkter under hvileforhold.
Primæranalysen vil evaluere ikke-underlegenheten til kirurg-utført adduktorkanalblokk sammenlignet med ultralydveiledet adduktorkanalblokk.
|
Baseline, postoperativ dag 0 (ettermiddag), postoperativ dag 1 (morgen og ettermiddag), og postoperativ dag 2 (morgen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2026-0060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .