양측 전 슬관절 치환술에서의 내전근관 차단 방법
2026년 3월 26일 업데이트: Yonsei University
양측 전 무릎 관절 치환술에서 외과의사 시행 수술 중 내전근관 차단과 초음파 유도 마취 전문의 시행 차단의 비교
이 연구는 양측 전관절 치환술(TKA)을 받는 환자에서 외과의가 시행하는 술 중 내전근관 차단(ACB)과 초음파 유도 하 마취통증의학과 의사가 시행하는 ACB의 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 전향적, 무작위 짝지음 설계에서 각 환자는 한쪽 무릎에는 외과의가 시행한 ACB를, 반대쪽 무릎에는 마취통증의학과 의사가 시행한 ACB를 받게 됩니다.
주요 결과는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정한 술 후 통증이며, 이 연구는 외과의가 시행한 ACB의 비열등성을 평가하도록 설계되었습니다. 2차 결과에는 오피오이드 소비량, 첫 보행까지의 시간, 입원 기간, 술 후 합병증 및 환자 보고 결과 측정(PROMs)이 포함됩니다.
또한, 술 후 초음파 평가를 통해 단면적 및 종방향 확산을 포함하여 내전근관 내 국소 마취제의 분포 패턴을 평가할 것입니다. 이 연구는 기존의 초음파 유도 기술과 비교하여 외과의가 시행한 ACB의 임상적 효과성과 기술적 정확성에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kwan-Kyu Park, Professor
- 전화번호: +82-2-2228-2183
- 이메일: kkpark@yuhs.ac
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인 환자
- 양측 슬관절 전치환술 예정 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 참여 거부 또는 동의서 제공 불가능
- 협조에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 상태 (예: 치매, 섬망)
- 하지의 기존 신경학적 또는 해부학적 이상
- 만성 오피오이드 사용 또는 오피오이드 의존
- 응고 장애 또는 신경 차단 금기증
- 임신
- 초음파 평가가 기술적으로 불가능한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외과 의사가 시행하는 내전근관 차단
외과의사가 해부학적 랜드마크 기반 기술을 사용하여 수술 중에 시행한 내전근관 차단.
초음파 유도 없이 표준화된 접근법을 사용하여 수술 중에 주사가 투여되며, 비교군과 동일한 유형 및 용량의 국소 마취제를 사용합니다.
|
외과의사가 해부학적 지표 기반 기법으로 수술 중 시행하는 내전근관 차단.
주사는 대퇴골 원위부에서 약 8cm 근위부에 시행되며, 바늘은 내측 및 후측 방향으로 진행됩니다.
초음파 유도 없이 표준화된 접근법을 사용하여 에피네프린과 혼합된 0.3% 로피바카인 총 20mL를 주입합니다.
|
|
활성 비교기: 초음파 유도 내전근관 차단
초음파 유도 하에 실시간 영상을 사용하여 마취과 의사가 수행한 내전근관 차단.
표준화된 초음파 유도 기법을 사용하여 동일한 농도와 용량의 국소 마취제를 투여합니다.
|
초음파 유도 하에 마취 전문의가 수행하는 내전근관 차단술입니다.
실시간 영상으로 내전근관 내의 은행신경과 대퇴동맥을 확인하고, 인-플레인 기법을 사용하여 에피네프린이 혼합된 0.3% 로피바카인 20mL를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 (수치 평가 척도)
기간: 기준선, 수술 후 0일차(오후), 수술 후 1일차(오전 및 오후), 수술 후 2일차(오전)
|
수술 후 통증은 수치 평가 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
통증 점수는 휴식 상태에서 미리 정해진 시간대에 기록됩니다.
주요 분석은 외과 의사가 시행하는 내전근관 차단술과 초음파 유도 내전근관 차단술의 비열등성을 평가합니다.
|
기준선, 수술 후 0일차(오후), 수술 후 1일차(오전 및 오후), 수술 후 2일차(오전)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
외과 의사가 시행하는 내전근관 차단에 대한 임상 시험
-
Wayne State University완전한
-
Wayne State University모병오피오이드 사용 | 수술 후 통증, 급성미국
-
Ain Shams University아직 모집하지 않음기능 회복 | 내전관 블록 | 슬관절 전치환술
-
University of Chicago완전한
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital완전한
-
Bezmialem Vakif University완전한