Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody blokády adduktorového kanálu při bilaterální totální artroplastice kolenního kloubu

26. března 2026 aktualizováno: Yonsei University

Porovnání intraoperačního bloku adduktorového kanálu provedeného chirurgem a ultrazvukem navigovaného bloku provedeného anesteziologem u bilaterální totální artroplastiky kolenního kloubu

Tato studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost intraoperačního bloku adduktorového kanálu (ACB) provedeného chirurgem a ultrazvukem řízeného ACB provedeného anesteziologem u pacientů podstupujících oboustrannou totální artroplastiku kolenního kloubu (TKA).
V prospektivním, randomizovaném párovém designu každý pacient obdrží ACB provedený chirurgem na jednom koleni a ACB provedený anesteziologem na kontralaterálním koleni.

Primárním výsledkem je pooperační bolest měřená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) a studie je navržena tak, aby vyhodnotila nehorší účinnost ACB provedeného chirurgem.
Sekundární výsledky zahrnují spotřebu opioidů, čas do první chůze, délku hospitalizace, pooperační komplikace a pacienty hlášené výsledkové míry (PROMs).

Dále bude provedeno pooperační ultrazvukové vyšetření k posouzení distribuce lokálního anestetika v adduktorovém kanálu, včetně plochy průřezu a podélného šíření.
Předpokládá se, že tato studie poskytne důkazy týkající se klinické účinnosti a technické přesnosti ACB provedeného chirurgem ve srovnání s konvenční ultrazvukem řízenou technikou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kwan-Kyu Park, Professor
  • Telefonní číslo: +82-2-2228-2183
  • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 19 let a starší
  • Pacienti naplánovaní na oboustrannou totální artroplastiku kolena
  • Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neurologické nebo psychiatrické stavy ovlivňující spolupráci (např. demence, delirium)
  • Předem existující neurologické nebo anatomické abnormality dolních končetin
  • Chronické užívání opioidů nebo závislost na opioidech
  • Poruchy srážlivosti krve nebo kontraindikace nervové blokády
  • Těhotenství
  • Případy, kdy je ultrazvukové vyšetření technicky neproveditelné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adduktorový kanálový blok provedený chirurgem
Blokáda adduktorového kanálu provedená intraoperativně chirurgem pomocí anatomické orientační techniky.
Injekce je podána během chirurgického zákroku bez ultrazvukové kontroly za použití standardizovaného přístupu a stejného typu a objemu lokálního anestetika jako u komparátoru.
Biologický: Adduktorový kanálový blok prováděný chirurgem
Adduktorový kanálový blok provedený intraoperativně chirurgem pomocí techniky založené na anatomických orientačních bodech. Injekce je podávána přibližně 8 cm proximálně od distálního femuru, s jehlou směřující mediálně a posteriorně. Celkem 20 ml 0,3% ropivakainu smíchaného s epinefrinem je injikováno standardizovaným přístupem bez ultrazvukové navigace.
Aktivní komparátor: Adduktorový kanálový blok pod ultrazvukovou kontrolou
Blokáda adduktorového kanálu provedená anesteziologem pod ultrazvukovou kontrolou pomocí zobrazení v reálném čase.
Stejná koncentrace a objem lokálního anestetika jsou podávány pomocí standardizované ultrazvukem řízené techniky.
Biologický: Adduktorový kanálový blok pod ultrazvukovou kontrolou
Blokáda adduktorového kanálu provedená anesteziologem pod ultrazvukovou kontrolou. Safenózní nerv a femorální tepna v adduktorovém kanálu jsou identifikovány pomocí zobrazení v reálném čase a 20 ml 0,3% ropivakainu smíchaného s epinefrinem je aplikováno technikou v rovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (číselná škála hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav, pooperační den 0 (odpoledne), pooperační den 1 (ráno a odpoledne) a pooperační den 2 (ráno)
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení (NRS, 0-10). Skóre bolesti bude zaznamenáno v předem stanovených časových bodech za klidových podmínek. Primární analýza bude hodnotit nehorší účinnost blokády adduktorového kanálu provedené chirurgem ve srovnání s ultrazvukem řízenou blokádou adduktorového kanálu.
Výchozí stav, pooperační den 0 (odpoledne), pooperační den 1 (ráno a odpoledne) a pooperační den 2 (ráno)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2026-0060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Adduktorový kanálový blok prováděný chirurgem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit