Métodos del Bloqueo del Canal del Aductor en Artroplastia Total de Rodilla Bilateral
Comparación del bloqueo intraoperatorio del canal del aductor realizado por el cirujano y el bloqueo guiado por ecografía realizado por el anestesiólogo en la artroplastia total bilateral de rodilla
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor (ACB) intraoperatorio realizado por el cirujano y el ACB guiado por ecografía realizado por el anestesiólogo en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) bilateral. En un diseño prospectivo y aleatorizado pareado, cada paciente recibirá ACB realizado por el cirujano en una rodilla y ACB realizado por el anestesiólogo en la rodilla contralateral.
El resultado principal es el dolor postoperatorio medido mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), y el estudio está diseñado para evaluar la no inferioridad del ACB realizado por el cirujano. Los resultados secundarios incluyen el consumo de opioides, el tiempo hasta la primera deambulación, la duración de la estancia hospitalaria, las complicaciones postoperatorias y las medidas de resultado informadas por el paciente (PROMs).
Además, se realizará una evaluación ecográfica postoperatoria para evaluar el patrón de distribución del anestésico local dentro del canal aductor, incluyendo el área transversal y la extensión longitudinal. Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre la efectividad clínica y la precisión técnica del ACB realizado por el cirujano en comparación con la técnica convencional guiada por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kwan-Kyu Park, Professor
- Número de teléfono: +82-2-2228-2183
- Correo electrónico: kkpark@yuhs.ac
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 19 años o más
- Pacientes programados para artroplastia total bilateral de rodilla
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Condiciones neurológicas o psiquiátricas que afecten la cooperación (p. ej., demencia, delirio)
- Anomalías neurológicas o anatómicas preexistentes en las extremidades inferiores
- Uso crónico de opioides o dependencia de opioides
- Trastornos de coagulación o contraindicaciones para el bloqueo nervioso
- Embarazo
- Casos en los que la evaluación por ultrasonido no sea técnicamente factible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del Canal del Aductor Realizado por el Cirujano
Bloqueo del canal aductor realizado intraoperatoriamente por el cirujano mediante una técnica basada en puntos de referencia anatómicos.
La inyección se administra durante la cirugía sin guía ecográfica, utilizando un enfoque estandarizado y el mismo tipo y volumen de anestésico local que el comparador.
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Un bloqueo del canal aductor realizado intraoperatoriamente por el cirujano mediante una técnica basada en puntos anatómicos de referencia.
La inyección se administra aproximadamente a 8 cm proximal al fémur distal, con la aguja dirigida medial y posteriormente.
Se inyectan un total de 20 mL de ropivacaína al 0,3% mezclada con epinefrina utilizando un enfoque estandarizado sin guía ecográfica.
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Comparador activo: Bloqueo del Canal del Aductor Guiado por Ultrasonido
Bloqueo del canal aductor realizado por un anestesiólogo bajo guía ecográfica utilizando imágenes en tiempo real.
La misma concentración y volumen de anestésico local se administran mediante una técnica ecoguiada estandarizada.
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Un bloqueo del canal aductor realizado por un anestesiólogo bajo guía ecográfica.
El nervio safeno y la arteria femoral dentro del canal aductor se identifican mediante imagen en tiempo real, y se inyectan 20 ml de ropivacaína al 0,3% mezclada con epinefrina utilizando una técnica en plano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (Escala de Calificación Numérica)
Periodo de tiempo: Línea de base, día posoperatorio 0 (tarde), día posoperatorio 1 (mañana y tarde) y día posoperatorio 2 (mañana)
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10).
Las puntuaciones de dolor se registrarán en momentos predefinidos en condiciones de reposo.
El análisis principal evaluará la no inferioridad del bloqueo del canal aductor realizado por el cirujano en comparación con el bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonidos.
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Línea de base, día posoperatorio 0 (tarde), día posoperatorio 1 (mañana y tarde) y día posoperatorio 2 (mañana)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2026-0060
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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