HER2阳性乳腺癌的同步新辅助化疗/内分泌治疗
2026年4月27日 更新者：Nathalie Johnson、Legacy Health System
激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的常规治疗方法是化疗和HER2靶向治疗，随后进行内分泌治疗和手术。
本研究的目的是观察在化疗和HER2定向治疗的同时接受内分泌治疗是否会增加患者在手术时对治疗的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oregon
-
Gresham、Oregon、美国、97030
- 招聘中
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
接触：
- Legacy Oncology Clinical Research
- 电话号码：503-13-8199
- 邮箱：oncologyresearch@lhs.org
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Portland、Oregon、美国、97210
- 招聘中
- Legacy Good Samaritan Medical Center
-
接触：
- Legacy Oncology Research
- 电话号码：503-413-8199
- 邮箱：oncologyresearch@lhs.org
-
Tualatin、Oregon、美国、97062
- 招聘中
- Legacy Meridian Park Medical Center
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接触：
- Legacy Oncology Clinical Research
- 电话号码：503-413-8199
- 邮箱：oncologyresearch@lhs.org
-
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Washington
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Vancouver、Washington、美国、98686
- 招聘中
- Legacy Salmon Creek Medical Center
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接触：
- Legacy Oncology Clinical Research
- 电话号码：503-413-8199
- 邮箱：oncologyresearch@lhs.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄超过18岁，新诊断、既往未治疗的HR+、HER2+乳腺癌患者（根据当地指南确认为阳性）
- 针对当前乳腺癌的内分泌治疗可在试验入组前28天内开始，并必须在化疗/HER2靶向治疗第2周期前启动
- 内分泌治疗方案由治疗和/或入组医生决定
- 计划接受至少4个周期TCHP治疗的解剖学分期IIA至IIIC期乳腺癌患者
- 患者经初始活检MammaPrint/BluePrint检测必须为Luminal A型、Luminal B型或HER2富集亚型
排除标准：
- 18岁以下儿童、孕妇、囚犯及决策能力受损的成年人
- 过去2年内患有非乳腺癌的患者
- 过去5年内患有乳腺癌的患者
- 复发性乳腺癌患者
- IV期乳腺癌患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：化疗和HER2靶向治疗同时进行的内分泌治疗
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与化疗和HER2靶向治疗同时进行的激素治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pCR率
大体时间：21个月
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评估接受新辅助化疗联合HER2靶向治疗及同步内分泌治疗的患者与仅接受新辅助化疗和HER2靶向治疗的匹配历史对照组相比，按分子分型确定的管腔型与HER2富集亚型分层后的病理完全缓解率
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21个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RCB评分
大体时间：21个月
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比较两个治疗组之间以及两种分子亚型之间的RCB评分分布和淋巴结清除率。
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21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月27日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 50876
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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