Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen neoadjuvantti kemoterapia/hormonihoidon yhdistelmä HER2-positiivisessa rintasyövässä

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nathalie Johnson, Legacy Health System

Samanaikainen neoadjuvantti kemoterapia/hormoniterapia HER2-positiivisessa rintasyövässä

Tavallinen lähestymistapa hoitaa hormoni-reseptoripositiivista, HER2-positiivista rintasyöpää on kemoterapia ja HER2-kohdennettu hoito, jota seuraa endokriininen hoito ja leikkaus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö endokriinisen hoidon ottaminen kemoterapian ja HER2-kohdennetun hoidon kanssa potilaiden vastehoitoa leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Rekrytointi
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Rekrytointi
        • Legacy Meridian Park Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Rekrytointi
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Aikuiset yli 18-vuotiaat, joilla on vastaan hoidettu, aiemmin hoidettu, HR+, HER2+ rintasyöpä (paikallisten ohjeiden mukaisesti positiivinen)

    1. Nykyisen rintasyövän endokriinihoidon voi aloittaa 28 päivän kuluessa koehenkilöksi ottamisesta ja se on aloitettava ennen kemoterapian/HER2-suunnatun hoidon C2-vaihetta
    2. Endokriinihoidon valinnan määrittää hoitava ja/tai koehenkilöksi ottava lääkäri
  2. Anatomisessa vaiheessa IIA - IIIC oleva rintasyöpä, jolle suunnitellaan vähintään 4 TCHP-sykliä
  3. Potilaiden on oltava Luminal A, Luminal B tai HER2-rikastettu alatyyppi MammaPrint/BluePrint-tutkimuksessa, joka on suoritettu alkuperäisestä biopsiasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat lapset, raskaana olevat naiset, vangit ja päätöksentekokykyä vailla olevat aikuiset.
  2. Potilaat, joilla on ollut muu kuin rintasyöpä viimeisen 2 vuoden aikana
  3. Potilaat, joilla on ollut rintasyöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  4. Potilaat, joilla on toistuva rintasyöpä
  5. Potilaat, joilla on vaiheen IV rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endokriinihoidon samanaikainen käyttö kemoterapian ja HER2-suuntautuneen hoidon kanssa
Lääke: Samanaikainen hormonaalinen hoito kemoterapian ja HER2-kohdennetun hoidon kanssa
Samanaikainen endokriinihoidon yhdistäminen kemoterapian ja HER2-suuntautuneen hoidon kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pCR-tasot
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Arvioida pCR:n esiintyvyysasteita potilailla, jotka saavat neoadjuvanttista kemoterapiaa yhdistettynä HER2-suuntautuneeseen hoitoon ja samanaikaiseen endokriiniseen hoitoon, verrattuna vastaaviin historiallisiin kontrollipotilaisiin, jotka saivat vain neoadjuvanttista kemoterapiaa ja HER2-suuntautunutta hoitoa, kerrostettuna molekyylitason mukaan määritellyn luminaalisen ja HER2-rikastetun alatyyppien mukaan
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RCB-pisteet
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Vertailla RCB-pisteiden jakautumista ja solmujen täydellisen poiston määrää kahden hoitoryhmän välillä ja kahden molekyylialatyypin välillä.
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Legacy Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50876

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa